Potilaskeskeisen virtuaalisen multimedian interaktiivisen tietoisen suostumustyökalun kehittäminen potilaan ymmärtämisen ja suostumuksen parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietoinen suostumusprosessi suojaa potilaita ja varmistaa tutkimuksen eettisen suorittamisen. Jotta potilaat ymmärtäisivät täysin tietoon perustuvan suostumuksen prosessin sisällön, siinä on selitettävä selkeästi lääketieteellisten toimenpiteiden tai kliinisen tutkimuksen tarkoitus, prosessi, riskit, hyödyt ja vaihtoehdot sekä potilaan oikeudet ja velvollisuudet. Potilasturvallisuus ja hoidon laatu ovat vaarassa, jos tietoisen suostumuksen prosessia ei toimiteta tavalla, joka takaa potilaan ymmärtämisen.
Otetaan käyttöön menetelmiä, joiden avulla tutkijat voivat tehdä lyhyitä ja virtuaalisia haastatteluja osallistujien kanssa tietoisen suostumusprosessin suorittamiseksi tablettitietokoneilla (esim. iPadit) kattavalla multimediakirjastolla (esim. videoleikkeitä, animaatioita, esityksiä jne.), jotka selittävät kliinisen hoidon riskejä, etuja ja vaihtoehtoja, lisäävät potilaan ymmärrystä.
Tämän projektin tavoitteena on auttaa tekemään potilaskeskeisen tulostutkimuksen (PCOR) toteuttamisesta tehokkaampaa ja laajemmin toteutettua ottamalla mukaan keskeiset sidosryhmät, mukaan lukien potilaat, kehittämällä ja arvioimalla uutta mobiiliterveyden (mHealth) tietoisen suostumuksen työkalua. levittää PCOR-löydöksiä tietoisen suostumuksen tutkimuksessa.
Tämä tutkimus suoritetaan 15 kuukauden ajanjaksolla, ja se koostuu kuudesta osasta: (1) käyttöliittymän kohderyhmät, (2) käyttäjävaatimusten analyysi, (3) näytön prototyyppien käytettävyyden fokusryhmät, (4) suunnittelu ja toteutus, ( 5) Ennen julkaisua käytettävyyden arviointi, (6) julkaisun jälkeen käytettävyyden arviointi. Kun otetaan huomioon prosessin vaiheet ja muutos (esim. eri) koehenkilöt/osallistujat kussakin kehitysprosessin komponentissa, tämä tutkimusrekisteröintitietue on ensisijaisesti yhteenveto VIC:n kehittämisen viimeisestä vaiheesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06511
- Yale School of Medicine: Dept of Emergency Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kliinikon astmadiagnoosi perustuu National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP) -ohjeisiin.
- Historiallisia todisteita vaihtelevasta ilmavirran tukkeutumisesta.
- Aineiden edellytetään puhuvan englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- >10 pakkausvuoden tupakointihistoriaa.
- Aktiivinen tupakointi viimeisen vuoden aikana.
- Muu krooninen keuhkosairaus tai astman variantti.
- Potilaat suljetaan pois, jos he eivät voi turvallisesti suorittaa osallistumisen edellyttämiä tutkimuksia.
- Potilas tai kliinikko kieltäytyy osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Arviointiryhmä
Tutkijat järjestävät fokusryhmän arvioimaan VIC:tä sen jälkeen, kun potilaat ovat kehittäneet ja käyttäneet sitä.
Kuusi astmapotilasta muodostaa tämän julkaisun jälkeisen fokusryhmän, jonka tavoitteena on kerätä mielipiteitä, uskomuksia ja asenteita VIC:stä.
Käytämme näitä tietoja parantaaksemme VIC-lähestymistavan yleistettävyyttä.
|
Kuusi astmapotilasta muodostaa tämän julkaisun jälkeisen fokusryhmän, jonka tavoitteena on kerätä mielipiteitä, uskomuksia ja asenteita VIC:stä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
VIC Focus Group -palaute
Aikaikkuna: 3-5 viikkoa VIC:n julkaisun jälkeen
|
Astmapotilaat käyttävät VIC:tä tietoisen suostumuksen täyttämiseen iPadissa.
3-5 viikon käytön jälkeen valitaan 8-10 käyttäjää, jotka osallistuvat VIC:n käytettävyyttä arvioivaan fokusryhmään.
Tämän julkaisun jälkeisen fokusryhmän tarkoituksena on kerätä mielipiteitä, uskomuksia ja asenteita VIC:stä.
Fokusryhmädatan avulla päästään aiheisiin, jotka ovat yhteisiä kohderyhmän osallistujien keskuudessa.
Tätä palautetta käytetään valmiin VIC-työkalun arvioimiseen ja tällaisten työkalujen jatkokehitykseen.
|
3-5 viikkoa VIC:n julkaisun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fuad Abujarad, MD, Yale School of Medicine: Dept of Emergency Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1501015262
- R21HSO22319-01A1 (Muu apuraha/rahoitusnumero: AHRQ)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .