Udvikling af patientcentreret virtuelt multimedieinteraktivt værktøj til informeret samtykke til at forbedre patientforståelse og samtykke
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Processen med informeret samtykke beskytter patienter og sikrer etisk udførelse af forskning. For at patienter fuldt ud kan forstå indholdet af processen med informeret samtykke, bør den klart forklare formålet, processen, risici, fordele og alternativer til medicinske procedurer eller klinisk forskning samt en patients rettigheder og ansvar. Patientsikkerhed og plejekvalitet er i fare, hvis processen med informeret samtykke ikke leveres på en måde, der sikrer patientens forståelse.
Vedtagelse af metoder, der giver forskere mulighed for at gennemføre korte og virtuelle interviews med deltagere for at fuldføre processen med informeret samtykke ved hjælp af tablet-computere (f. iPads) med et omfattende multimediebibliotek (f.eks. videoklip, animationer, præsentationer osv.) for at forklare risici, fordele og alternativer ved den kliniske behandling vil forbedre patientens forståelse.
Målet med dette projekt er at hjælpe med at gøre udførelsen af patientcentreret udfaldsforskning (PCOR) mere effektiv og mere bredt implementeret ved at engagere nøgleinteressenter, herunder patienter, gennem udvikling og evaluering af et nyt mobilt sundhed (mHealth) informeret samtykkeværktøj til formidle PCOR-resultater i informeret samtykkeforskning.
Denne undersøgelse vil blive udført over en 15 måneders periode og vil bestå af 6 dele: (1) Front-End-fokusgrupper, (2) Analyse af brugerkrav, (3) Skærmprototyper Brugbarhedsfokusgrupper, (4) Design og implementering, ( 5) Før lancering Usability Evaluation, (6) Efter lancering Usability Evaluation. I betragtning af trinene i processen og forandringen (dvs. forskellige) emner/deltagere i hver komponent af udviklingsprocessen, opsummerer denne undersøgelsesregistrering primært det sidste trin i udviklingen af VIC.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06511
- Yale School of Medicine: Dept of Emergency Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinikerens diagnose af astma baseret på National Asthma Education and Prevention Program (NAEPP) retningslinjer.
- Historisk bevis på variabel luftstrømsobstruktion.
- Fagene er forpligtet til at tale engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- >10 års rygehistorie.
- Aktiv rygning inden for det seneste år.
- Anden kronisk lungesygdom eller astmavariant.
- Patienter vil blive udelukket, hvis de ikke sikkert kan gennemgå de undersøgelser, der kræves for at deltage.
- Patient eller kliniker nægter at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Evalueringsgruppe
Forskere vil gennemføre en fokusgruppe for at evaluere VIC, efter at det er blevet udviklet og brugt af patienter.
Seks astmapatienter vil udgøre denne post-lancering fokusgruppe, med det formål at indsamle meninger, overbevisninger og holdninger om VIC.
Vi vil bruge disse oplysninger til at øge generaliserbarheden af VIC-tilgangen.
|
Seks astmapatienter vil udgøre denne post-lancering fokusgruppe, med det formål at indsamle meninger, overbevisninger og holdninger om VIC.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
VIC Focus Group Feedback
Tidsramme: 3-5 uger efter lanceringen af VIC
|
Astmapatienter vil bruge VIC til at fuldføre det informerede samtykke på en iPad.
Efter 3-5 ugers brug vil 8-10 brugere blive udvalgt til at deltage i en fokusgruppe for at evaluere anvendeligheden af VIC.
Hensigten med denne fokusgruppe efter lanceringen vil være at indsamle meninger, overbevisninger og holdninger om VIC.
Fokusgruppedataene vil blive brugt til at nå frem til temaer, der er almindelige blandt fokusgruppedeltagerne.
Denne feedback vil blive brugt til at vurdere det færdige VIC-værktøj og informere om den videre udvikling af sådanne værktøjer.
|
3-5 uger efter lanceringen af VIC
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fuad Abujarad, MD, Yale School of Medicine: Dept of Emergency Medicine
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1501015262
- R21HSO22319-01A1 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: AHRQ)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .