The Northern Babies 종단 연구

목표

본 연구는 세 가지 광범위한 목표를 가지고 있습니다.

1. 부모의 기능과 관련된 주요 산전 및 산후 예측 인자를 조사합니다: a) 부모의 우울증, 불안 및 스트레스, b) 유아와 관련된 부모의 반성 기능 및 c) 부모-영아 애착 스타일.
2. 아동의 상호작용 및 발달 문제와 관련된 출생 전후의 주요 예측 인자를 검사합니다. , 및 배달 후 6개월의 심박 변이도.

3. 표준 치료와 비교하여 일상적인 진료에서 제공되는 보편적 예방 개입으로서 NBO의 효과를 다음과 같이 평가합니다.

   • 부모의 결과(우울증, 양육 스트레스, 반사적 기능, 유아에 대한 애착),
   • 관계 결과(부모-자녀 상호 작용의 정서적 가용성) 및
   • 영아 결과(분만 후 6개월의 인지, 의사소통 및 운동 발달, 심박 변이도).

예측 변수에는 PPD 발달에 대한 잘 알려진 취약성 요인(예: 임신 중 우울증 증상, 성인 애착 유형, 관계 만족도 및 생활 스트레스)이 포함되지만, 연구 프로젝트의 관찰 부분에서 주요 초점은 다음과 같은 인지적 취약성 요인에 있습니다. 초기 부적응 스키마, 반복적 인 부정적 사고, 반추, 암묵적 태도 및 정서적으로 가치있는 유아 얼굴 정보의인지 처리.

연구 설계 이것은 중재가 포함된 종단적 관찰 연구입니다. 연구의 관찰 부분은 전향적 코호트 디자인을 사용할 것입니다. 중재의 효과는 비무작위 군집 제어 설계를 사용하여 평가할 것입니다. 이 일상적인 진료 환경에서는 군집도 개별 무작위도 가능하지 않기 때문입니다. NBO를 받는 개입 그룹(Tromsø 지자체에 있는 2개의 유아 클리닉에 속한 가족)은 평소와 같이 치료를 받는 대조군(Tromsø에 있는 나머지 4개의 유아 클리닉에 있는 가족)과 비교됩니다.

모집 노르웨이어를 사용하는 모든 임산부와 예비 아버지는 연구에 포함될 수 있습니다. 2015년 가을부터 2018년 가을 사이에 약 200가구가 노르웨이에서 9번째로 큰 지방자치단체(인구 약 73,000명, 78명)인 트롬쇠(Tromsø) 지방자치단체에서 산파와 일반의(GP)에 의해 채용될 예정입니다. Tromsø 지방자치단체에서는 연간 약 1000명의 출생이 있습니다. 비슷한 연구인 "Little in Norway"(79)의 경험을 바탕으로 프로젝트 기간 내에 200가구를 모집하는 것이 실현 가능한 것으로 간주됩니다.

참가자는 (대략) 임신 16주차에 모집됩니다. 모집 시 여성에게는 연구에 대한 서면 정보와 연구팀이 연락할 문의 사항이 담긴 전단지가 제공됩니다. 자녀의 아버지가 참석하지 않은 경우 어머니가 자녀에게 연구에 대해 알리는 것이 좋습니다. 의료 종사자는 임신 16주에서 22주 사이에 여성과 파트너와의 만남을 계획하기 위해 여성과 접촉하는 연구팀에 알립니다. 이 회의에서 예비 학부모에게 연구에 대한 자세한 정보를 제공하고 정보에 입각한 참여 동의서에 서명하도록 요청합니다. 또한 출산 후 4개월에 부모는 출생 기록에서 출생 관련 정보를 얻기 위해 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

검정력 계산/통계 분석 표본 크기는 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS) 모성 점수, PSI-PD(Parenting Stress Index), Parental Reflective Functioning Scale( PRFQ) 및 산후 6주 산모 산후 애착 척도(MPAS). Nugent et al.의 파일럿 연구를 기반으로 합니다. (69) 및 평균에 대한 일부 회귀를 통해 중소 효과 크기(f2 = .07)를 예상합니다. 앞서 언급한 4개의 결과 변수가 포함된 MANOVA는 그룹 크기가 N = 176일 때 검정력 .80으로 그룹 간의 차이를 감지할 수 있습니다. 탈락률이 10%로 추정되므로 200명의 그룹이 모집됩니다. 추정치는 .05의 α 수준을 기반으로 합니다.

절차 연구의 관찰 부분에 대해 평가는 6가지 시점에서 수행됩니다(표 1 참조). 임신 주 16 - 22(단계 1), 24 - 30(단계 2) 및 31(단계 3) 및 배송 후 6주(4단계), 4개월(5단계) 및 6개월(6단계). 개입 연구를 위해 3단계에서 개입 전 조치, 4단계에서 개입 후 조치, 5단계와 6단계에서 후속 조치를 수집합니다. 가족은 출산 후 이미 2일 후에 첫 번째 NBO를 받게 되므로 상호 작용 및 유아 측정에 대한 사전 테스트 평가를 얻을 수 없습니다. 따라서 개입 효과의 분석은 관련 공변량을 통제하는 배달 후 4개월과 6개월의 그룹 간 차이를 기반으로 합니다. 데이터는 온라인 설문지, 전산화된 인지 테스트, 엄마와 아기의 상호작용에 대한 비디오 촬영 관찰, 아동의 인지, 의사소통 및 운동 발달에 대한 표준화된 테스트를 사용하여 수집됩니다(Bayley Scales of Infant and Toddler Development, 80).