The Northern Babies Longitudinal Study

Mål

Nærværende undersøgelse har tre overordnede formål:

1. Undersøg centrale præ- og postnatale prædiktorer relateret til forældrenes funktion: a) forældrenes depression, angst og stress, b) forældrenes reflekterende funktion i forhold til spædbarnet og c) forældre-spædbarns tilknytningsstil.
2. Undersøg centrale præ- og postnatale prædiktorer relateret til interaktion og udviklingsproblemer hos barnet: a) vanskeligheder med forældre-spædbarns interaktion i de første 4 måneder efter fødslen, og b) spædbarns kognitive, kommunikative og motoriske udvikling, tegn på vedvarende abstinensadfærd , og pulsvariabilitet 6 måneder efter fødslen.

3. Evaluer effektiviteten af ​​NBO som en universel forebyggende intervention leveret i rutinepraksis sammenlignet med standardpleje, på:

   • Forældreresultater (depressive symptomer, forældrestress, reflekterende funktion, tilknytning til spædbarnet),
   • Relationelle resultater (emotionel tilgængelighed i forældre-barn interaktion), og
   • Spædbørns resultater (kognitiv, kommunikativ og motorisk udvikling 6 måneder efter fødslen, pulsvariabilitet).

Prædiktorvariabler omfatter nogle velkendte sårbarhedsfaktorer for udvikling af PPD (f.eks. depressionssymptomer i graviditeten, voksentilknytningsstil, forholdstilfredshed og livsstress), men hovedfokus i den observationelle del af forskningsprojektet er på kognitive sårbarhedsfaktorer som f.eks. tidlige maladaptive skemaer, gentagne negative tanker, drøvtygger, implicitte holdninger og kognitiv bearbejdning af følelsesmæssigt valideret spædbarns ansigtsinformation.

Studiedesign Dette er et longitudinelt observationsstudie med en intervention. Den observationelle del af undersøgelsen vil bruge et prospektivt kohortedesign. Effekten af ​​interventionen vil blive evalueret ved hjælp af et ikke-randomiseret klyngestyret design, da hverken klynge eller individuel randomisering er mulig i denne rutinemæssige praksis. En indsatsgruppe, der modtager NBO (familier tilhørende to brøndbarnsklinikker i Tromsø kommune) vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe (familier på de resterende fire brøndbarnsklinikker i Tromsø), der modtager pleje som normalt.

Rekruttering Alle gravide kvinder og kommende fædre, der taler norsk, er berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen. Mellem efteråret 2015 og efteråret 2018 vil cirka 200 familier blive rekrutteret af jordemødre og af praktiserende læger i Tromsø kommune, som er den 9. største kommune i Norge (~73.000 indbyggere; 78). Der er cirka 1000 fødsler om året i Tromsø kommune. På baggrund af erfaringerne fra en sammenlignelig undersøgelse, "Litt i Norge" (79), vurderes rekruttering af 200 familier inden for projektperioden at være mulig.

Deltagerne vil blive rekrutteret i (cirka) uge 16 af graviditeten. Ved rekruttering vil kvinder få skriftlig information om undersøgelsen og en flyer med en henvendelse, som forskerholdet skal kontakte. Hvis barnets far ikke er til stede, opfordres moderen til at informere ham om undersøgelsen. Sundhedsmedarbejderen informerer forskerholdet, som kontakter kvinderne for at planlægge et møde med dem og deres partnere, helst mellem 16. og 22. svangerskabsuge. På dette møde får de kommende forældre detaljeret information om undersøgelsen og opfordres til at underskrive et informeret samtykke til at deltage. Derudover vil forældrene 4 måneder efter fødslen blive bedt om at underskrive et informeret samtykke for at indhente fødselsrelaterede oplysninger fra fødselsjournalen.

Styrkeberegninger/statistisk analyse Prøvestørrelsen er beregnet på grundlag af forskelle mellem interventionsgruppe og standardbehandlingsgruppe på Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) maternal score, Parenting Stress Index (PSI-PD), Parental Reflective Functioning Scale ( PRFQ) og Maternal Postnatal Attachment Scale (MPAS) 6 uger efter fødslen. Baseret på pilotundersøgelsen af ​​Nugent et al. (69) og en vis regression til middelværdien, forventer vi en lille til middel effektstørrelse (f2 = .07). En MANOVA med de fire førnævnte udfaldsvariable kan påvise en forskel mellem grupperne med en potens på 0,80 givet en gruppestørrelse på N = 176. Med et estimeret frafald på 10 % vil der blive rekrutteret en gruppestørrelse på 200. Estimatet er baseret på et α-niveau på 0,05.

Fremgangsmåde For den observationelle del af undersøgelsen vil vurderinger blive udført på seks tidspunkter (se tabel 1): I svangerskabsuge 16 - 22 (trin 1), 24 - 30 (trin 2) og 31 (trin 3), og kl. 6 uger (trin 4), 4 måneder (trin 5) og 6 måneder (trin 6) efter levering. Til interventionsstudiet vil der blive indsamlet præ-interventionsforanstaltninger på trin 3, post-interventionsforanstaltninger på trin 4 og opfølgende foranstaltninger på trin 5 og 6. Da familierne vil modtage den første NBO allerede to dage efter levering, kan der ikke opnås en prætestvurdering for interaktionen og spædbarnstiltagene. Derfor vil analyser af interventionseffekter være baseret på forskelle mellem grupper 4 og 6 måneder efter fødslen, kontrollerende for relevante kovariater. Dataene indsamles ved hjælp af online spørgeskemaer, computeriserede kognitive tests, videofilmede observationer af mor-spædbarns interaktioner og en standardiseret test af barnets kognitive, kommunikative og motoriske udvikling (Bayley Scales of Infant and Toddler Development; 80).