L'étude longitudinale sur les bébés du Nord

Objectifs

La présente étude a trois grands objectifs :

1. Examinez les principaux prédicteurs prénatals et postnatals liés au fonctionnement parental : a) dépression, anxiété et stress parentaux, b) fonctionnement réflexif parental par rapport au nourrisson, et c) style d'attachement parent-nourrisson.
2. Examiner les principaux prédicteurs prénatals et postnataux liés aux problèmes d'interaction et de développement chez l'enfant : a) difficultés d'interaction parent-nourrisson au cours des 4 premiers mois suivant l'accouchement, et b) développement cognitif, communicatif et moteur du nourrisson, signes de comportement de sevrage soutenu , et la variabilité de la fréquence cardiaque à 6 mois après l'accouchement.

3. Évaluer l'efficacité du NBO en tant qu'intervention préventive universelle délivrée en pratique courante par rapport aux soins standard, sur :

   • Résultats parentaux (symptômes dépressifs, stress parental, fonctionnement réflexif, attachement au nourrisson),
   • Résultats relationnels (disponibilité émotionnelle dans l'interaction parent-enfant), et
   • Résultats du nourrisson (développement cognitif, communicatif et moteur à 6 mois après l'accouchement, variabilité de la fréquence cardiaque).

Les variables prédictives comprennent certains facteurs de vulnérabilité bien connus pour le développement de la PPD (par exemple, les symptômes de dépression pendant la grossesse, le style d'attachement adulte, la satisfaction relationnelle et le stress de la vie), mais l'accent principal dans la partie observationnelle du projet de recherche est sur les facteurs de vulnérabilité cognitive tels que schémas précoces inadaptés, pensées négatives répétitives, rumination, attitudes implicites et traitement cognitif des informations faciales du nourrisson à valence émotionnelle.

Conception de l'étude Il s'agit d'une étude observationnelle longitudinale avec une intervention. La partie observationnelle de l'étude utilisera une conception de cohorte prospective. L'effet de l'intervention sera évalué à l'aide d'une conception contrôlée par grappes non randomisée, puisque ni la randomisation par grappes ni la randomisation individuelle ne sont réalisables dans ce cadre de pratique de routine. Un groupe d'intervention recevant NBO (familles appartenant à deux cliniques de soins pour bébés de la municipalité de Tromsø) sera comparé à un groupe témoin (familles des quatre autres cliniques de soins pour bébés à Tromsø) recevant des soins comme d'habitude.

Recrutement Toutes les femmes enceintes et les futurs pères qui parlent norvégien sont éligibles pour être inclus dans l'étude. Entre l'automne 2015 et l'automne 2018, environ 200 familles seront recrutées par des sages-femmes et par des médecins généralistes (MG) dans la municipalité de Tromsø, qui est la 9e plus grande municipalité de Norvège (~73 000 habitants ; 78). Il y a environ 1000 naissances par an dans la municipalité de Tromsø. Sur la base des expériences d'une étude comparable, "Little in Norway" (79), le recrutement de 200 familles pendant la durée du projet est considéré comme faisable.

Les participants seront recrutés à (environ) la semaine 16 de gestation. Lors du recrutement, les femmes recevront des informations écrites sur l'étude et un dépliant avec une demande à contacter par l'équipe de recherche. Si le père de l'enfant n'est pas présent, la mère est encouragée à l'informer de l'étude. L'agent de santé informe l'équipe de recherche qui contacte les femmes pour planifier une rencontre avec elles et leurs partenaires, de préférence entre la 16e et la 22e semaine de gestation. Lors de cette réunion, les futurs parents reçoivent des informations détaillées sur l'étude et sont invités à signer un consentement éclairé pour participer. De plus, 4 mois après l'accouchement, les parents seront invités à signer un consentement éclairé pour obtenir des informations relatives à la naissance à partir de l'acte de naissance.

Calculs de puissance/analyse statistique La taille de l'échantillon est calculée sur la base des différences entre le groupe d'intervention et le groupe de soins standard sur le score maternel de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS), l'indice de stress parental (PSI-PD), l'échelle de fonctionnement réfléchissant parental ( PRFQ) et l'échelle d'attachement postnatal maternel (MPAS) 6 semaines après l'accouchement. D'après l'étude pilote de Nugent et al. (69) et une certaine régression vers la moyenne, nous nous attendons à une taille d'effet petite à moyenne (f2 = 0,07). Une MANOVA avec les quatre variables de résultats susmentionnées peut détecter une différence entre les groupes avec une puissance de 0,80 étant donné une taille de groupe de N = 176. Avec un taux d'abandon estimé à 10 %, un groupe de 200 personnes sera recruté. L'estimation est basée sur un niveau α de 0,05.

Procédure Pour la partie observationnelle de l'étude, les évaluations seront effectuées à six moments (voir tableau 1) : Au cours de la semaine de gestation 16 - 22 (étape 1), 24 - 30 (étape 2) et 31 (étape 3), et à 6 semaines (Étape 4), 4 mois (Étape 5) et 6 mois (Étape 6) après la livraison. Pour l'étude d'intervention, les mesures pré-intervention seront recueillies à l'étape 3, les mesures post-intervention à l'étape 4 et les mesures de suivi aux étapes 5 et 6. Étant donné que les familles recevront le premier NBO déjà deux jours après l'accouchement, aucune évaluation pré-test ne peut être obtenue pour les mesures d'interaction et du nourrisson. Par conséquent, les analyses des effets de l'intervention seront basées sur les différences entre les groupes à 4 et 6 mois après l'accouchement en contrôlant les covariables pertinentes. Les données sont recueillies à l'aide de questionnaires en ligne, de tests cognitifs informatisés, d'observations filmées sur vidéo des interactions mère-enfant et d'un test standardisé du développement cognitif, communicatif et moteur de l'enfant (Bayley Scales of Infant and Toddler Development ; 80).