De longitudinale studie van de noordelijke baby's

Doelstellingen

De huidige studie heeft drie brede doelstellingen:

1. Onderzoek de belangrijkste pre- en postnatale voorspellers met betrekking tot ouderlijk functioneren: a) ouderlijke depressie, angst en stress, b) ouderlijk reflectief functioneren in relatie tot het kind, en c) ouder-kind hechtingsstijl.
2. Onderzoek de belangrijkste pre- en postnatale voorspellers met betrekking tot interactie en ontwikkelingsproblemen bij het kind: a) moeilijkheden bij de interactie tussen ouder en kind in de eerste 4 maanden na de bevalling, en b) cognitieve, communicatieve en motorische ontwikkeling van het kind, tekenen van aanhoudend terugtrekkingsgedrag en hartslagvariabiliteit zes maanden na de bevalling.

3. Evalueer de effectiviteit van de NBO als universele preventieve interventie in de routinepraktijk in vergelijking met standaardzorg, op:

   • Ouderlijke uitkomsten (depressieve symptomen, opvoedingsstress, reflectief functioneren, gehechtheid aan het kind),
   • Relationele uitkomsten (emotionele beschikbaarheid in interactie tussen ouder en kind), en
   • Uitkomsten van baby's (cognitieve, communicatieve en motorische ontwikkeling zes maanden na de bevalling, hartslagvariabiliteit).

Voorspellende variabelen omvatten enkele bekende kwetsbaarheidsfactoren voor het ontwikkelen van PPD (bijv. depressiesymptomen tijdens de zwangerschap, hechtingsstijl voor volwassenen, relatietevredenheid en levensstress), maar de belangrijkste focus in het observatiegedeelte van het onderzoeksproject ligt op cognitieve kwetsbaarheidsfactoren zoals vroege onaangepaste schema's, repetitief negatief denken, herkauwen, impliciete attitudes en cognitieve verwerking van emotioneel gewaardeerde gezichtsinformatie van baby's.

Studieopzet Dit is een longitudinale observationele studie met een interventie. Het observationele deel van de studie zal een prospectief cohortontwerp gebruiken. Het effect van de interventie zal worden geëvalueerd met behulp van een niet-gerandomiseerd clustergestuurd ontwerp, aangezien noch cluster noch individuele randomisatie haalbaar is in deze routinepraktijk. Een interventiegroep die NBO ontvangt (gezinnen behorend tot twee babyklinieken in de gemeente Tromsø) zal worden vergeleken met een controlegroep (gezinnen in de overige vier babyklinieken in Tromsø) die de gebruikelijke zorg krijgen.

Werving Alle zwangere vrouwen en aanstaande vaders die Noors spreken, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Tussen het najaar van 2015 en het najaar van 2018 zullen ongeveer 200 gezinnen worden aangeworven door vroedvrouwen en huisartsen in de gemeente Tromsø, de negende grootste gemeente van Noorwegen (~73.000 inwoners; 78). Er zijn ongeveer 1000 geboorten per jaar in de gemeente Tromsø. Op basis van de ervaringen uit een vergelijkbare studie, "Little in Norway" (79), wordt de werving van 200 gezinnen binnen de projectperiode haalbaar geacht.

De deelnemers worden geworven in (ongeveer) week 16 van de dracht. Bij de werving krijgen vrouwen schriftelijke informatie over het onderzoek en een flyer met een vraag waarmee het onderzoeksteam contact kan opnemen. Als de vader van het kind niet aanwezig is, wordt de moeder aangemoedigd om hem over het onderzoek te informeren. De gezondheidswerker informeert het onderzoeksteam dat contact opneemt met de vrouwen om een ​​afspraak met hen en hun partners te plannen, bij voorkeur tussen week 16 en 22 van de zwangerschap. Tijdens deze bijeenkomst krijgen de wensouders gedetailleerde informatie over het onderzoek en worden ze uitgenodigd om een ​​geïnformeerde toestemming voor deelname te ondertekenen. Bovendien zullen de ouders 4 maanden na de bevalling worden gevraagd een geïnformeerde toestemming te ondertekenen om geboortegerelateerde informatie uit de geboorteakte te verkrijgen.

Powerberekeningen/statistische analyse De steekproefomvang is berekend op basis van verschillen tussen interventiegroep en standaardzorggroep op de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) maternale score, de Parenting Stress Index (PSI-PD), de Parental Reflective Functioning Scale ( PRFQ) en de Maternal Postnatal Attachment Scale (MPAS) 6 weken na de bevalling. Op basis van de pilotstudie van Nugent et al. (69) en enige regressie naar het gemiddelde, verwachten we een kleine tot gemiddelde effectgrootte (f2 = .07). Een MANOVA met de vier bovengenoemde uitkomstvariabelen kan een verschil tussen de groepen detecteren met een power van .80 bij een groepsgrootte van N = 176. Bij een geschatte uitval van 10 % wordt een groepsgrootte van 200 aangeworven. De schatting is gebaseerd op een α-niveau van .05.

Procedure Voor het observatiegedeelte van het onderzoek worden beoordelingen uitgevoerd op zes tijdstippen (zie tabel 1): tijdens zwangerschapsweek 16 - 22 (stap 1), 24 - 30 (stap 2) en 31 (stap 3), en op 6 weken (stap 4), 4 maanden (stap 5) en 6 maanden (stap 6) na de bevalling. Voor het interventieonderzoek worden pre-interventiemaatregelen verzameld bij stap 3, postinterventiemaatregelen bij stap 4 en vervolgmaatregelen bij stap 5 en 6. Aangezien de gezinnen de eerste NBO al twee dagen na de bevalling zullen ontvangen, kan er geen pre-testbeoordeling worden verkregen voor de interactie- en babymaatregelen. Daarom zullen analyses van interventie-effecten worden gebaseerd op verschillen tussen groepen op 4 en 6 maanden na de bevalling, waarbij wordt gecontroleerd voor relevante covariaten. De gegevens worden verzameld met behulp van online vragenlijsten, computergestuurde cognitieve tests, op video gefilmde observaties van moeder-kind-interacties en een gestandaardiseerde test van de cognitieve, communicatieve en motorische ontwikkeling van het kind (Bayley Scales of Infant and Toddler Development; 80).