PAD용 Yamani-15/5 Chemical Solution 납품
2022년 8월 2일 업데이트: Houssam Farres, M.D., Mayo Clinic
Yamani-15/5 화학 용액의 국소 전달을 사용한 석회성 말초 동맥 질환(PAD)의 생체 내 탈염
이것은 중증 말초 동맥 질환 환자의 하지 혈관 석회화에 대한 Yamani-15/5(L-Lactic acid 15% 및 D-Gluconic acid 5%의 조합)의 국소 전달의 영향을 평가하기 위한 타당성 파일럿 연구입니다. PAD) 재건 불가능한 동맥 질환이 있다고 판단되어 이미 사지 절단(무릎 아래 또는 무릎 위 절단)을 받을 예정인 자.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
피험자는 재건 불가능한 동맥 질환이 있는 것으로 간주되고 이미 사지 절단(무릎 아래 또는 무릎 위 절단)을 받을 예정인 심각한 석회화 PAD가 있습니다.
제외:
- 감염, 골수염 또는 암으로 인해 사지 절단을 받게 될 환자.
- 만성 신장 질환 V기 환자(투석 중인 경우 제외).
- 간경변 환자.
- 최근 3개월 이내에 심부정맥 혈전증 또는 폐색전증 병력이 있는 환자.
- 최근 3개월 이내 뇌졸중 병력이 있는 환자.
- 최근 3개월 이내 불안정 협심증 또는 심근경색 병력이 있는 환자.
- 패혈증, 호흡 부전, 저혈량성 쇼크 또는 심인성 쇼크가 있는 환자.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
Yamani-15/5 화학 용액 주입.
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Yamani-15/5 20ml를 질병이 있는(석회화) 동맥 분포에 직접 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행할 수 있음
기간: 기준선에서 변경
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혈관 조영술로 측정하고 기준선과 비교한 동맥 내강 개통률의 백분율.
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기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Common Toxicity Criteria for Adverse Effects v4.0에 의해 평가된 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수로 측정한 안전성.
기간: 기준선과 비교
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Common Toxicity Criteria for Adverse Effects v4.0에 의해 평가된 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수.
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기준선과 비교
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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