- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02540031
추가 구강 준비가 대장내시경을 위한 장 준비의 질에 미치는 영향
갈색 유출물을 보이는 환자의 대장내시경 검사를 위한 추가 구강 준비가 장 준비의 질에 미치는 영향
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Daegu, 대한민국, 700-712
- Keimyung University Dongsan Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 대장내시경 당일 마지막 직장 유출물이 갈색 또는 고형 변으로 보고된 환자
제외 기준:
- 폴리에틸렌 글리콜에 알려진 과민증
- 중증 울혈성 심부전[뉴욕심장협회(NYHA) 등급 III 또는 등급 IV]
- 중증 신부전(크레아티닌 청소율 <30 ml/min)
- 혈역학적 불안정
- 의심되는 장 폐쇄 또는 천공
- 손상된 삼킴 반사 또는 변경된 정신 상태
- 임신 또는 수유중인 여성
- 참여를 거부한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 추가 구강 준비
조사 또는 실험 부문은 대장내시경 검사를 위해 표준 경구 제제와 추가 경구 제제(폴리에틸렌 글리콜(PEG) + 아스코르브산(Asc) 1l)를 받게 됩니다. * 조성/1L : 염화나트륨 2.691g 염화칼륨 1.015g 무수황산나트륨 7.5g PEG 3350 100g 아스코르브산 4.7g 아스코르브산나트륨 5.9g |
중재적 또는 실험적 팔은 대장내시경 검사 당일 추가 PEG+Asc, "Coolprep®" 1리터를 받습니다. * 조성/1L : 염화나트륨 2.691g 염화칼륨 1.015g 무수황산나트륨 7.5g PEG 3350 100g 아스코르브산 4.7g 아스코르브산나트륨 5.9g
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 경구 제제
컨트롤 암은 대장내시경을 위해 현재 사용되는 경구 제제(폴리에틸렌 글리콜 + 아스코르브산 2L)를 받습니다. * 조성/1L : 염화나트륨 2.691g 염화칼륨 1.015g 무수황산나트륨 7.5g PEG 3350 100g 아스코르브산 4.7g 아스코르브산나트륨 5.9g |
컨트롤 암은 대장내시경 검사를 위해 현재 사용되는 경구 제제(2l의 PEG+Asc, "Coolprep®")를 받습니다. * 조성/1L : 염화나트륨 2.691g 염화칼륨 1.015g 무수황산나트륨 7.5g PEG 3350 100g 아스코르브산 4.7g 아스코르브산나트륨 5.9g
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 준비의 질
기간: 1일차
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1차 결과는 표준화된 장 준비 척도를 사용하여 준비 품질에 대한 내시경 의사의 평가입니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선종 발견율
기간: 1일차
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선종 폴립의 수
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1일차
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환자 준수
기간: 기준선
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사전 절차 설문지에서 자가 보고된 준비 지침에 대한 환자 준수
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기준선
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환자 만족도
기간: 기준선
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시술 전 설문지에 자가 보고한 준비 방법에 대한 환자의 인식.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eun Soo Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015-06-014-003
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