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추가 구강 준비가 대장내시경을 위한 장 준비의 질에 미치는 영향

2018년 7월 18일 업데이트: Eun Soo Kim, MD, PhD, Kyungpook National University Hospital

갈색 유출물을 보이는 환자의 대장내시경 검사를 위한 추가 구강 준비가 장 준비의 질에 미치는 영향

성공적인 대장 내시경 검사를 위해서는 적절한 장 준비가 필수적이지만 환자의 23%는 부적절한 장 준비를 보였습니다. 부적절한 장 준비는 불완전한 검사, 환자의 불편 증가, 용종 발견률 감소로 이어져 궁극적으로 반복되는 대장내시경으로 이어질 수 있습니다. 한 이전 연구에 따르면 마지막 직장 유출물이 갈색 또는 단단한 대변으로 보고된 환자는 준비 상태가 양호하거나 불량할 확률이 54%였습니다. 따라서 최근 합의된 가이드라인에서는 대장내시경 당일 갈색 유출물을 보이는 환자에게 추가 경구 준비를 고려할 것을 제안했습니다. 그러나 추가 구두 준비를 지원하는 데이터는 여전히 예비입니다. 따라서 연구자들은 대장내시경 검사 당일 갈색 유출물을 보이는 환자의 대장내시경 검사를 위한 장 준비의 질에 추가 경구 준비가 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

156

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Daegu, 대한민국, 700-712
        • Keimyung University Dongsan Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대장내시경 당일 마지막 직장 유출물이 갈색 또는 고형 변으로 보고된 환자

제외 기준:

  • 폴리에틸렌 글리콜에 알려진 과민증
  • 중증 울혈성 심부전[뉴욕심장협회(NYHA) 등급 III 또는 등급 IV]
  • 중증 신부전(크레아티닌 청소율 <30 ml/min)
  • 혈역학적 불안정
  • 의심되는 장 폐쇄 또는 천공
  • 손상된 삼킴 반사 또는 변경된 정신 상태
  • 임신 또는 수유중인 여성
  • 참여를 거부한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 추가 구강 준비

조사 또는 실험 부문은 대장내시경 검사를 위해 표준 경구 제제와 추가 경구 제제(폴리에틸렌 글리콜(PEG) + 아스코르브산(Asc) 1l)를 받게 됩니다.

* 조성/1L : 염화나트륨 2.691g 염화칼륨 1.015g 무수황산나트륨 7.5g PEG 3350 100g 아스코르브산 4.7g 아스코르브산나트륨 5.9g

중재적 또는 실험적 팔은 대장내시경 검사 당일 추가 PEG+Asc, "Coolprep®" 1리터를 받습니다.

* 조성/1L : 염화나트륨 2.691g 염화칼륨 1.015g 무수황산나트륨 7.5g PEG 3350 100g 아스코르브산 4.7g 아스코르브산나트륨 5.9g

다른 이름들:
  • Coolprep® (태준제약, 서울, 한국):3L
활성 비교기: 표준 경구 제제

컨트롤 암은 대장내시경을 위해 현재 사용되는 경구 제제(폴리에틸렌 글리콜 + 아스코르브산 2L)를 받습니다.

* 조성/1L : 염화나트륨 2.691g 염화칼륨 1.015g 무수황산나트륨 7.5g PEG 3350 100g 아스코르브산 4.7g 아스코르브산나트륨 5.9g

컨트롤 암은 대장내시경 검사를 위해 현재 사용되는 경구 제제(2l의 PEG+Asc, "Coolprep®")를 받습니다.

* 조성/1L : 염화나트륨 2.691g 염화칼륨 1.015g 무수황산나트륨 7.5g PEG 3350 100g 아스코르브산 4.7g 아스코르브산나트륨 5.9g

다른 이름들:
  • Coolprep® (태준제약, 서울, 한국) : 2L

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장 준비의 질
기간: 1일차
1차 결과는 표준화된 장 준비 척도를 사용하여 준비 품질에 대한 내시경 의사의 평가입니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선종 발견율
기간: 1일차
선종 폴립의 수
1일차
환자 준수
기간: 기준선
사전 절차 설문지에서 자가 보고된 준비 지침에 대한 환자 준수
기준선
환자 만족도
기간: 기준선
시술 전 설문지에 자가 보고한 준비 방법에 대한 환자의 인식.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eun Soo Kim, Keimyung University Dongsan Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 31일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2015-06-014-003

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