大腸内視鏡検査のための腸の準備の質に対する追加の経口準備の影響
褐色排液を示す患者における大腸内視鏡検査のための腸管準備の質に対する追加の経口準備の影響
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Daegu、大韓民国、700-712
- Keimyung University Dongsan Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大腸内視鏡検査当日、最後の直腸排泄物が茶色または固形の便であると報告した患者
除外基準:
- -ポリエチレングリコールに対する既知の過敏症
- 重度のうっ血性心不全 [ニューヨーク心臓協会 (NYHA) グレード III またはグレード IV]
- 重度の腎不全（クレアチニンクリアランス<30ml/分）
- 血行動態の不安定性
- 腸閉塞または穿孔の疑い
- 嚥下反射の障害または精神状態の変化
- 妊娠中または授乳中の女性
- 参加を辞退した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：追加の経口製剤
治験または実験アームは、結腸内視鏡検査のために、標準の経口製剤と追加の経口製剤（1Lのポリエチレングリコール（PEG）+アスコルビン酸（Asc））を受け取ります。 ※組成/1L：塩化ナトリウム 2.691g 塩化カリウム 1.015g 無水硫酸ナトリウム 7.5g PEG 3350 100g アスコルビン酸 4.7g アスコルビン酸ナトリウム 5.9g |
介入または実験アームは、大腸内視鏡検査の日に追加の PEG+Asc、「Coolprep®」を 1L 受け取ります。 ※組成/1L：塩化ナトリウム 2.691g 塩化カリウム 1.015g 無水硫酸ナトリウム 7.5g PEG 3350 100g アスコルビン酸 4.7g アスコルビン酸ナトリウム 5.9g
他の名前：
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アクティブコンパレータ：標準経口剤
対照群には、大腸内視鏡検査用に現在使用されている経口製剤 (2L のポリエチレングリコール + アスコルビン酸) が投与されます。 ※組成/1L：塩化ナトリウム 2.691g 塩化カリウム 1.015g 無水硫酸ナトリウム 7.5g PEG 3350 100g アスコルビン酸 4.7g アスコルビン酸ナトリウム 5.9g |
対照群には、大腸内視鏡検査用に現在使用されている経口製剤（PEG + Asc、「Coolprep®」2l）が投与されます ※組成/1L：塩化ナトリウム 2.691g 塩化カリウム 1.015g 無水硫酸ナトリウム 7.5g PEG 3350 100g アスコルビン酸 4.7g アスコルビン酸ナトリウム 5.9g
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸の準備の質
時間枠：1日目
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主要な結果は、標準化された腸準備スケールを使用した準備の質の内視鏡医の評価になります
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腺腫の検出率
時間枠：1日目
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腺腫性ポリープの数
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1日目
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患者のコンプライアンス
時間枠：ベースライン
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手順前のアンケートで自己報告された準備指示に対する患者の遵守
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ベースライン
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患者満足度
時間枠：ベースライン
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手順前のアンケートで自己報告された準備方法に対する患者の認識。
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ベースライン
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Eun Soo Kim、Keimyung University Dongsan Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2015-06-014-003
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