- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02540096
뇌졸중 후 편마비에서 이동성에 대한 정신 연습의 효과
뇌졸중 후 편마비에서 이동성에 대한 정신 연습의 효과: 효능의 무작위 대조 시험.
뇌졸중은 특정 뇌동맥의 파열 또는 폐쇄로 인해 뇌로의 혈액 공급 장애를 특징으로 하는 신경혈관 사건으로, 종종 편마비를 초래하고 모든 연령 및 성별의 개인에게 영향을 미칠 수 있으며, 노인 인구에서 만연합니다.
뇌졸중 재활의 주요 치료법 중 대부분은 적절한 구조와 높은 자격을 갖춘 인력을 필요로 합니다. 보다 저렴한 치료 옵션을 찾기 위해 여러 연구에서 잠재적인 치료 도구로 운동 이미지를 사용한 정신 연습을 사용할 것을 제안합니다.
운동 심상은 자신의 신체(-부분)를 실제로 움직이지 않고 자신의 신체(-부분)의 움직임을 상상하는 은밀한 인지 과정으로 정의할 수 있습니다.
이러한 맥락에서 본 연구의 목적은 아급성 뇌졸중 후 편마비에서 하지의 이동성, 보행 기능 및 하지의 속도 및 근력에 대한 정신 연습의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중 후 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 퇴원 후 참여하도록 초대됩니다. 그런 다음 수락 후 참가자는 통제 그룹(물리 치료 및 인지 정신 운동)과 중재 그룹(물리 치료 및 정신 연습 그룹)의 두 그룹으로 무작위 배정(블록 전략)됩니다.
기준선, 4주(개입 종료) 및 6주에 참가자는 다음 테스트를 통해 평가됩니다: Timed-Up and Go 테스트, 5미터 걷기 테스트, TUG-ABS, WHOQOL-Bref, DASS-21 및 근력 .
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Juiz de Fora, 브라질, 36038295
- Zaqueline Fernandes Guerra
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 허혈성 뇌졸중 후 편마비(사건 후 15 내지 180일);
- 오직 하나의 대뇌 반구만 영향을 받음;
- 화학 물질, 알코올 또는 약물 의존성이 없습니다.
- 도구 "시각 및 운동감각 이미지 설문지"(KIVQ-10)에서 평균 ≥ 2.5점 점수;
- 인지 장애 없음(간이 정신 상태 검사에서 18점 - 교육 0-4년 및 24점(교육 >4년);
- 연구 기간 동안 다른 유형의 물리 치료 또는 신체 활동에 참여하지 않습니다.
- 뇌졸중 후 보행 및 이동의 어려움을 호소함;
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 의자에서 일어나 일정 거리를 걸을 수 있습니다.
제외 기준:
- 출혈성 뇌졸중으로 진행하는 출혈성 또는 허혈성;
- Visual Analogue Pain Scale에서 4점 이상;
- Modificator Ashworth 척도에서 2점 이상;
- 시각 장애;
- 심한 실어증;
- 이동성과 보행을 손상시킬 수 있는 심혈관 불안정성 및/또는 기타 신경학적 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입(정신 수련)
참가자는 개인 및 구조화된 물리 치료 세션(통제 그룹과 동일)에 제출됩니다.
그들은 또한 구조화된 정신 연습 세션(지속 30분 및 일주일에 세 번)에 참여하게 되며, 이 개입이 끝날 때 총 12개의 세션이 진행됩니다.
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세션은 개별화되고 평화로운 환경에서 수행됩니다. 정신 연습 프로토콜의 목표는 다음 활동의 운동 이미지를 촉진하는 것이었습니다: 의자에서 일어나 걷기 및 앉기, 일상 생활의 기본 및 도구 활동 등록 .
세션은 6단계로 구성됩니다. (1) "실제 연습" (2) "숙련" (3) "기억" (4) "이완" (5) "반복" 및 (6) "연습 후 정신적 이완" .
정신 연습 세션 후 참가자는 개인 및 구조화된 물리 치료 세션(대조 그룹과 동일)에 제출됩니다.
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위약 비교기: 대조군
참가자는 40분 동안 지속되는 개별 및 구조화된 물리 치료 세션에 제출됩니다.
또한 인지 훈련 및 이완 세션(지속 30분, 주 3회), 총 12개 세션에 참여하게 됩니다.
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인지 훈련 및 이완 세션(지속 30분, 주 3회), 총 12개 세션.
세션은 계산, 암기, 상상 및 신체 이완 운동으로 구성됩니다.
이 세션에는 운동 이미지가 없습니다.
인지 훈련 및 휴식 세션 후 참가자는 근육 강화 및 스트레칭 운동과 함께 40분 동안 지속되는 개인 및 구조화된 물리 치료 세션에 제출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TUG(Timed Up and Go)의 변경
기간: 개입 1주 전; 개입 후 4주; 개입 후 6주
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앉은 자세에서 일어서서 3미터를 걷고 다시 돌아와 앉는 데 걸리는 초를 측정하여 참가자의 기본적인 이동 능력을 검사하는 측정법입니다.
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개입 1주 전; 개입 후 4주; 개입 후 6주
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5미터 걷기 테스트
기간: 개입 1주 전; 개입 후 4주; 개입 후 6주
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참가자의 보행 속도를 검사하는 척도입니다(6초 차단).
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개입 1주 전; 개입 후 4주; 개입 후 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력의 변화
기간: 개입 1주 전; 개입 후 4주; 개입 후 6주
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하지 근력 측정을 위한 휴대용 동력계(HDD)
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개입 1주 전; 개입 후 4주; 개입 후 6주
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삶의 질 변화
기간: 개입 1주 전; 개입 후 4주; 개입 후 6주
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세계보건기구 삶의 질 도구(WHOQOL-Bref) 사용
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개입 1주 전; 개입 후 4주; 개입 후 6주
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정신 건강의 변화
기간: 개입 1주 전; 개입 후 4주; 개입 후 6주
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우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS-21) 사용
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개입 1주 전; 개입 후 4주; 개입 후 6주
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TUG-ABS의 변화
기간: 개입 1주 전; 개입 후 4주; 개입 후 6주
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생체 역학 전략(TUG-ABS)의 시한 "업 앤 고" 평가
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개입 1주 전; 개입 후 4주; 개입 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Zaqueline F Guerra, Federal University of Juiz de Fora
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Guerra ZF, Bellose LC, Ferreira AP, Faria CDCM, Paz CCSC, Lucchetti G. Effects of mental practice on mobility of individuals in the early subacute post-stroke phase: A randomized controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2022 Oct;32:82-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.04.018. Epub 2022 Apr 27.
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