Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние умственной практики на подвижность при постинсультном гемипарезе

21 мая 2019 г. обновлено: Zaqueline F. Guerra, Federal University of Juiz de Fora

Влияние умственной практики на подвижность при постинсультном гемипарезе: рандомизированное контролируемое исследование эффективности.

Инсульт — нейроваскулярное событие, характеризующееся нарушением кровоснабжения головного мозга из-за разрыва или закупорки определенных мозговых артерий, что часто приводит к гемипарезу и может поражать лиц любого возраста и пола, преобладая в пожилом возрасте.

Среди основных методов лечения, доступных для реабилитации после инсульта, большинство из них требует соответствующей структуры и высококвалифицированного персонала. В поисках более доступных вариантов лечения несколько исследований предлагают использовать ментальную практику с визуализацией движений в качестве потенциального терапевтического инструмента, поскольку ее можно выполнять в любом месте и в любое время по желанию пациента, включая их собственные дома.

Моторные образы можно определить как скрытый когнитивный процесс воображения движения собственного тела (части) без фактического движения этой части тела (части).

В этом контексте целью данного исследования является изучение влияния умственной практики на подвижность, функцию походки, скорость и мышечную силу нижних конечностей при подостром постинсультном гемипарезе.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, перенесшие инсульт, будут приглашены к участию после выписки из больницы на основании критериев включения и исключения. Затем, после принятия, участники будут рандомизированы (стратегия блока) на две группы: контрольная группа (физиотерапия и когнитивные умственные упражнения) и группа вмешательства (группа физиотерапии и умственной практики).

На исходном уровне, через 4 недели (конец вмешательства) и через 6 недель участники будут оцениваться с помощью следующих тестов: тест Timed-Up и Go, тест 5-метровой ходьбы, TUG-ABS, WHOQOL-Bref, DASS-21 и мышечная сила. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • Juiz de Fora, Бразилия, 36038295
        • Zaqueline Fernandes Guerra

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 69 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • гемипарез после ишемического инсульта (от 15 до 180 дней после события);
  • поражено только одно полушарие головного мозга;
  • отсутствие химической, алкогольной или наркотической зависимости;
  • Средняя оценка ≥ 2,5 балла по инструменту «Опросник зрительных и кинестетических образов» (KIVQ-10);
  • Когнитивных нарушений нет (18 баллов по Мини-Экспертизе психического состояния - 0-4 классы образования и 24 балла (>4 лет образования);
  • Не участвовать в каких-либо других видах физиотерапии или физической активности в течение периода обучения;
  • Жалобы на затруднение походки и подвижности после инсульта;
  • Способен встать со стула и пройти некоторое расстояние со вспомогательным устройством или без него;

Критерий исключения:

  • Геморрагический или ишемический, переходящий в геморрагический инсульт;
  • Оценка ≥ 4 по визуальной аналоговой шкале боли;
  • Оценка ≥ 2 по модификаторной шкале Эшворта;
  • нарушения зрения;
  • тяжелая афазия;
  • Сердечно-сосудистая нестабильность и/или другие неврологические расстройства, которые могут ухудшить подвижность и походку.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство (ментальная практика)
Участникам будут представлены индивидуальные и структурированные сеансы физиотерапии (такие же, как и в контрольных группах). Они также будут участвовать в структурированном сеансе умственной практики (продолжительностью 30 минут и три раза в неделю), всего 12 сеансов в конце этого вмешательства.
Другой: Умственная практика
Занятия будут индивидуальными и будут проводиться в спокойной обстановке. Цель протокола умственной практики состояла в том, чтобы стимулировать двигательные образы следующих действий: вставать со стула, ходить и сидеть, что включает в себя основные и инструментальные действия повседневной жизни. . Занятия будут состоять из шести этапов: (1) «Физическая практика» (2) «Ознакомление» (3) «Память» (4) «Расслабление» (5) «Повторение» и (6) «умственное расслабление после практики». . После сеанса умственной практики участники будут отправлены на индивидуальные и структурированные сеансы физиотерапии (такие же, как и в контрольных группах).
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Участникам будут представлены индивидуальные и структурированные сеансы физиотерапии продолжительностью 40 минут. Они также примут участие в когнитивной тренировке и сеансе релаксации (продолжительностью 30 минут, три раза в неделю), всего 12 сеансов.
Другой: Когнитивная тренировка и релаксация
Когнитивная тренировка и сеанс релаксации (продолжительность 30 минут, три раза в неделю), всего 12 сеансов. Занятия будут состоять из вычислений, запоминания, воображения и упражнений на расслабление тела. На этих занятиях не будет никакого двигательного воображения. После когнитивной тренировки и сеанса релаксации участников проведут индивидуальные и структурированные сеансы физиотерапии продолжительностью 40 минут с упражнениями на укрепление мышц и растяжку.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: За 1 неделю до вмешательства; 4 недели после вмешательства; 6 недель после вмешательства
Это показатель, который исследует базовые навыки передвижения участника, измеряя секунды, чтобы встать из положения сидя, пройти 3 метра, вернуться и сесть.
За 1 неделю до вмешательства; 4 недели после вмешательства; 6 недель после вмешательства
Тест на 5-метровую ходьбу
Временное ограничение: За 1 неделю до вмешательства; 4 недели после вмешательства; 6 недель после вмешательства
Это мера, которая исследует скорость ходьбы участника (отрезок 6 секунд).
За 1 неделю до вмешательства; 4 недели после вмешательства; 6 недель после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение мышечной силы
Временное ограничение: За 1 неделю до вмешательства; 4 недели после вмешательства; 6 недель после вмешательства
Ручной динамометр (HDD) для измерения силы мышц нижних конечностей
За 1 неделю до вмешательства; 4 недели после вмешательства; 6 недель после вмешательства
Изменение качества жизни
Временное ограничение: За 1 неделю до вмешательства; 4 недели после вмешательства; 6 недель после вмешательства
Использование Инструмента качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-Bref)
За 1 неделю до вмешательства; 4 недели после вмешательства; 6 недель после вмешательства
Изменение психического здоровья
Временное ограничение: За 1 неделю до вмешательства; 4 недели после вмешательства; 6 недель после вмешательства
Использование шкалы депрессии, тревоги и стресса (DASS-21)
За 1 неделю до вмешательства; 4 недели после вмешательства; 6 недель после вмешательства
Изменение в ТУГ-АБС
Временное ограничение: За 1 неделю до вмешательства; 4 недели после вмешательства; 6 недель после вмешательства
Временная оценка биомеханических стратегий «вверх и вперед» (TUG-ABS)
За 1 неделю до вмешательства; 4 недели после вмешательства; 6 недель после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Federal University of Juiz de Fora

Следователи

  • Главный следователь: Zaqueline F Guerra, Federal University of Juiz de Fora

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 43659515.4.0000.5103

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться