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Effetti della pratica mentale per la mobilità nell'emiparesi post-ictus

21 maggio 2019 aggiornato da: Zaqueline F. Guerra, Federal University of Juiz de Fora

Effetti della pratica mentale per la mobilità nell'emiparesi post-ictus: studio controllato randomizzato di efficacia.

L'ictus è un evento neurovascolare caratterizzato da un ridotto afflusso di sangue al cervello dovuto alla rottura o all'ostruzione di alcune arterie cerebrali, che spesso si traduce in emiparesi e può colpire individui di qualsiasi età e sesso, essendo prevalente nella popolazione anziana.

Tra i principali trattamenti disponibili per la riabilitazione dell'ictus, la maggior parte richiede una struttura adeguata e personale altamente qualificato. Alla ricerca di opzioni di trattamento più convenienti, diversi studi suggeriscono l'uso della pratica mentale con l'immaginazione motoria come potenziale strumento terapeutico, poiché può essere eseguita in qualsiasi luogo o in qualsiasi momento il paziente desideri, comprese le proprie case.

L'immaginazione motoria può essere definita come il processo cognitivo nascosto di immaginare un movimento del proprio corpo (parte) senza effettivamente muovere quel corpo (parte).

In questo contesto, l'obiettivo di questo studio è quello di indagare gli effetti della pratica mentale per la mobilità, la funzione dell'andatura e la velocità e la forza muscolare dell'arto inferiore nell'emiparesi subacuta post-ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti post-ictus saranno invitati a partecipare dopo la dimissione dall'ospedale, sulla base di criteri di inclusione ed esclusione. Quindi, dopo l'accettazione, i partecipanti verranno randomizzati (strategia di blocco) in due gruppi: gruppo di controllo (fisioterapia ed esercizio mentale cognitivo) e gruppo di intervento (gruppo di fisioterapia e pratica mentale).

Al basale, 4 settimane (fine dell'intervento) e 6 settimane, i partecipanti saranno valutati attraverso i seguenti test: Timed-Up and Go test, 5-Meter Walk Test, TUG-ABS, WHOQOL-Bref, DASS-21 e forza muscolare .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Juiz de Fora, Brasile, 36038295
        • Zaqueline Fernandes Guerra

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 69 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • emiparesi dopo ictus ischemico (da 15 a 180 giorni dopo l'evento);
  • solo un emisfero cerebrale colpito;
  • nessuna dipendenza da sostanze chimiche, alcool o droghe;
  • Punteggio medio ≥ 2,5 punti nello strumento "Questionario di immagini visive e cinestetiche" (KIVQ-10);
  • Nessun deterioramento cognitivo (18 punti nel Mini-Mental State Examination - 0-4 anni di istruzione e 24 punti (>4 anni di istruzione);
  • Non partecipare ad alcun altro tipo di fisioterapia o attività fisica durante il periodo di studio;
  • Lamentarsi di difficoltà nell'andatura e nella mobilità dopo l'ictus;
  • In grado di alzarsi da una sedia e camminare per una certa distanza con o senza dispositivi ausiliari;

Criteri di esclusione:

  • Emorragico o ischemico che progredisce verso l'ictus emorragico;
  • Punteggio ≥ 4 sulla scala del dolore analogico visivo;
  • Punteggio ≥ 2 sulla scala del modificatore Ashworth;
  • Disabilità visive;
  • Afasia grave;
  • Instabilità cardiovascolare e/o altri disturbi neurologici che possono compromettere la mobilità e l'andatura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento (pratica mentale)
I partecipanti saranno sottoposti a sessioni di fisioterapia individuali e strutturate (le stesse dei gruppi di controllo). Parteciperanno inoltre a una sessione di pratica mentale strutturata (della durata di 30 minuti e tre volte a settimana), per un totale di 12 sessioni alla fine di questo intervento.
Altro: Pratica mentale
Le sessioni saranno individualizzate e svolte in un ambiente tranquillo. Lo scopo del protocollo di pratica mentale era promuovere l'immaginazione motoria delle seguenti attività: alzarsi da una sedia e camminare e sedersi, che registra le attività di base e strumentali della vita quotidiana . Le sessioni consisteranno in sei fasi: (1) "Pratica fisica" (2) "Familiarizzazione" (3) "Memoria" (4) "Rilassamento" (5) "Ripetizione" e (6) "rilassamento mentale post-pratica" . Dopo la sessione di pratica mentale, i partecipanti saranno sottoposti a sessioni di fisioterapia individuali e strutturate (le stesse dei gruppi di controllo).
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
I partecipanti saranno sottoposti a sedute fisioterapiche individuali e strutturate della durata di 40 minuti. Parteciperanno inoltre a una sessione di allenamento cognitivo e rilassamento (della durata di 30 minuti, tre volte a settimana), per un totale di 12 sessioni.
Altro: Allenamento cognitivo e rilassamento
Sessione di training cognitivo e rilassamento (della durata di 30 minuti, tre volte alla settimana), per un totale di 12 sessioni. Le sessioni consisteranno in calcoli, memorizzazione, immaginazione ed esercizi di rilassamento del corpo. Queste sessioni non avranno immagini motorie. Dopo la sessione di training cognitivo e rilassamento, i partecipanti saranno sottoposti a sedute di fisioterapia individuale e strutturata della durata di 40 minuti con esercizi di potenziamento muscolare e stretching.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica in Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento; 4 settimane dopo l'intervento; 6 settimane dopo l'intervento
Questa è una misura che esamina le capacità di mobilità di base del partecipante misurando i secondi per alzarsi da seduto, camminare per 3 metri, tornare e sedersi
1 settimana prima dell'intervento; 4 settimane dopo l'intervento; 6 settimane dopo l'intervento
Test del cammino di 5 metri
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento; 4 settimane dopo l'intervento; 6 settimane dopo l'intervento
Questa è una misura che esamina la velocità dell'andatura del partecipante (tagliata 6 secondi)
1 settimana prima dell'intervento; 4 settimane dopo l'intervento; 6 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della forza muscolare
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento; 4 settimane dopo l'intervento; 6 settimane dopo l'intervento
Dinamometro portatile (HDD) per misurare la forza muscolare degli arti inferiori
1 settimana prima dell'intervento; 4 settimane dopo l'intervento; 6 settimane dopo l'intervento
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento; 4 settimane dopo l'intervento; 6 settimane dopo l'intervento
Utilizzo dello strumento per la qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-Bref)
1 settimana prima dell'intervento; 4 settimane dopo l'intervento; 6 settimane dopo l'intervento
Cambiamento della salute mentale
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento; 4 settimane dopo l'intervento; 6 settimane dopo l'intervento
Utilizzo della scala Depressione, ansia e stress (DASS-21)
1 settimana prima dell'intervento; 4 settimane dopo l'intervento; 6 settimane dopo l'intervento
Cambio in TUG-ABS
Lasso di tempo: 1 settimana prima dell'intervento; 4 settimane dopo l'intervento; 6 settimane dopo l'intervento
La valutazione "Up and Go" a tempo delle strategie biomeccaniche (TUG-ABS)
1 settimana prima dell'intervento; 4 settimane dopo l'intervento; 6 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Juiz de Fora

Investigatori

  • Investigatore principale: Zaqueline F Guerra, Federal University of Juiz de Fora

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

3 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 43659515.4.0000.5103

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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