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Effets de la pratique mentale sur la mobilité dans l'hémiparésie post-AVC

21 mai 2019 mis à jour par: Zaqueline F. Guerra, Federal University of Juiz de Fora

Effets de la pratique mentale sur la mobilité dans l'hémiparésie post-AVC : essai contrôlé randomisé d'efficacité.

L'AVC est un événement neurovasculaire caractérisé par une altération de l'apport sanguin au cerveau en raison de la rupture ou de l'obstruction de certaines artères cérébrales, ce qui entraîne souvent une hémiparésie et peut toucher des personnes de tout âge et de tout sexe, étant répandu dans la population âgée.

Parmi les principaux traitements disponibles pour la réadaptation après un AVC, la plupart d'entre eux exigent une structure appropriée et un personnel hautement qualifié. À la recherche d'options de traitement plus abordables, plusieurs études suggèrent l'utilisation de la pratique mentale avec imagerie motrice comme outil thérapeutique potentiel, car elle peut être effectuée à n'importe quel endroit et à tout moment que le patient souhaite, y compris à son domicile.

L'imagerie motrice peut être définie comme le processus cognitif secret consistant à imaginer un mouvement de votre propre corps (partie) sans réellement déplacer ce corps (partie).

Dans ce contexte, l'objectif de cette étude est d'étudier les effets de la pratique mentale sur la mobilité, la fonction de marche et la vitesse et la force musculaire du membre inférieur dans l'hémiparésie post-AVC subaiguë.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients post-AVC seront invités à participer après leur sortie de l'hôpital, sur la base de critères d'inclusion et d'exclusion. Ensuite, après acceptation, les participants seront randomisés (stratégie en blocs) en deux groupes : groupe de contrôle (kinésithérapie et exercice mental cognitif) et groupe d'intervention (groupe de physiothérapie et pratique mentale).

Au départ, 4 semaines (fin de l'intervention) et 6 semaines, les participants seront évalués à travers les tests suivants : test Timed-Up and Go, test de marche de 5 mètres, TUG-ABS, WHOQOL-Bref, DASS-21 et force musculaire .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Juiz de Fora, Brésil, 36038295
        • Zaqueline Fernandes Guerra

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 69 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hémiparésie après AVC ischémique (15 à 180 jours après l'événement) ;
  • un seul hémisphère cérébral affecté ;
  • aucune dépendance aux produits chimiques, à l'alcool ou aux drogues ;
  • Score moyen ≥ 2,5 points dans l'instrument "Visual and Kinesthetic Imagery Questionnaire" (KIVQ-10);
  • Aucune déficience cognitive (18 points au Mini-Mental State Examination - 0-4 ans d'études et 24 points (>4 ans d'études);
  • Ne pas participer à tout autre type de physiothérapie ou d'activité physique pendant la période d'étude ;
  • Se plaindre de difficultés de marche et de mobilité après un AVC ;
  • Capable de se lever d'une chaise et de marcher sur une certaine distance avec ou sans appareil auxiliaire ;

Critère d'exclusion:

  • Hémorragique ou ischémique évoluant vers un AVC hémorragique ;
  • Score ≥ 4 sur l'échelle visuelle analogique de la douleur ;
  • Score ≥ 2 sur l'échelle modificatrice d'Ashworth ;
  • Handicaps visuels ;
  • Aphasie sévère ;
  • Instabilité cardiovasculaire et/ou autres troubles neurologiques pouvant altérer la mobilité et la démarche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention (Pratique Mentale)
Les participants seront soumis à des séances de physiothérapie individuelles et structurées (les mêmes que les groupes témoins). Ils participeront également à une séance de pratique mentale structurée (d'une durée de 30 minutes et trois fois par semaine), totalisant 12 séances à la fin de cette intervention.
Les séances seront individualisées et réalisées dans un cadre paisible. Le protocole de pratique mentale avait pour but de favoriser l'imagerie motrice des activités suivantes : se lever d'une chaise et marcher et s'asseoir, qui enrôle les activités basiques et instrumentales de la vie quotidienne . Les séances comprendront six étapes : (1) « Pratique physique » (2) « Familiarisation » (3) « Mémoire » (4) « Relaxation » (5) « Répétition » et (6) « Relaxation mentale après la pratique » . Après la séance de pratique mentale, les participants seront soumis à des séances de physiothérapie individuelles et structurées (les mêmes que les groupes témoins).
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Les participants seront soumis à des séances de physiothérapie individuelles et structurées d'une durée de 40 minutes. Ils participeront également à une séance d'entraînement cognitif et de relaxation (d'une durée de 30 minutes, trois fois par semaine), totalisant 12 séances.
Séance d'entraînement cognitif et de relaxation (d'une durée de 30 minutes, trois fois par semaine), totalisant 12 séances. Les séances consisteront en des exercices de calculs, de mémorisation, d'imagination et de relaxation corporelle. Ces séances n'auront aucune imagerie motrice. Après la séance d'entraînement cognitif et de relaxation, les participants seront soumis à des séances de physiothérapie individuelles et structurées d'une durée de 40 minutes avec des exercices de renforcement musculaire et d'étirement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de Timed Up and Go (TUG)
Délai: 1 semaine avant l'intervention ; 4 semaines après l'intervention ; 6 semaines après intervention
Il s'agit d'une mesure qui examine les compétences de mobilité de base du participant en mesurant les secondes pour se lever de la position assise, marcher 3 mètres, revenir et s'asseoir
1 semaine avant l'intervention ; 4 semaines après l'intervention ; 6 semaines après intervention
Test de marche de 5 mètres
Délai: 1 semaine avant l'intervention ; 4 semaines après l'intervention ; 6 semaines après intervention
Il s'agit d'une mesure qui examine la vitesse de marche du participant (coupée à 6 secondes)
1 semaine avant l'intervention ; 4 semaines après l'intervention ; 6 semaines après intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de force musculaire
Délai: 1 semaine avant l'intervention ; 4 semaines après l'intervention ; 6 semaines après intervention
Dynamomètre portatif (HDD) pour mesurer la force musculaire des membres inférieurs
1 semaine avant l'intervention ; 4 semaines après l'intervention ; 6 semaines après intervention
Changement de qualité de vie
Délai: 1 semaine avant l'intervention ; 4 semaines après l'intervention ; 6 semaines après intervention
Utilisation de l'instrument de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (WHOQOL-Bref)
1 semaine avant l'intervention ; 4 semaines après l'intervention ; 6 semaines après intervention
Changement dans la santé mentale
Délai: 1 semaine avant l'intervention ; 4 semaines après l'intervention ; 6 semaines après intervention
Utilisation de l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21)
1 semaine avant l'intervention ; 4 semaines après l'intervention ; 6 semaines après intervention
Changement de TUG-ABS
Délai: 1 semaine avant l'intervention ; 4 semaines après l'intervention ; 6 semaines après intervention
L'évaluation chronométrée "Up and Go" des stratégies biomécaniques (TUG-ABS)
1 semaine avant l'intervention ; 4 semaines après l'intervention ; 6 semaines après intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zaqueline F Guerra, Federal University of Juiz de Fora

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2015

Première publication (Estimation)

3 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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