Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ praktyki mentalnej na mobilność w niedowładze połowiczym po udarze

21 maja 2019 zaktualizowane przez: Zaqueline F. Guerra, Federal University of Juiz de Fora

Wpływ praktyki umysłowej na mobilność w niedowładze połowiczym po udarze: randomizowana, kontrolowana próba skuteczności.

Udar jest zdarzeniem nerwowo-naczyniowym charakteryzującym się upośledzonym dopływem krwi do mózgu w wyniku pęknięcia lub niedrożności pewnych tętnic mózgowych, co często prowadzi do niedowładu połowiczego i może dotyczyć osób w każdym wieku i płci, co jest powszechne w populacji osób starszych.

Wśród głównych metod leczenia dostępnych w rehabilitacji poudarowej większość z nich wymaga odpowiedniej struktury i wysoko wykwalifikowanego personelu. Poszukując bardziej przystępnych cenowo opcji leczenia, kilka badań sugeruje wykorzystanie praktyki mentalnej z obrazowaniem motorycznym jako potencjalnego narzędzia terapeutycznego, ponieważ można ją wykonywać w dowolnym miejscu i czasie, jakiego sobie życzy pacjent, w tym we własnym domu.

Wyobrażanie motoryczne można zdefiniować jako ukryty proces poznawczy polegający na wyobrażaniu sobie ruchu własnego ciała (części) bez faktycznego poruszania tą częścią ciała.

W tym kontekście celem tego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń umysłowych na mobilność, funkcję chodu oraz szybkość i siłę mięśni kończyny dolnej w podostrym poudarowym niedowładze połowiczym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci po udarze zostaną zaproszeni do udziału po wypisie ze szpitala, w oparciu o kryteria włączenia i wyłączenia. Następnie, po akceptacji, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni (strategia blokowa) do dwóch grup: Grupa kontrolna (fizjoterapia i ćwiczenia poznawcze) oraz grupa interwencyjna (grupa fizjoterapia i praktyka mentalna).

Na początku, 4 tygodnie (koniec interwencji) i 6 tygodni, uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą następujących testów: test Timed-Up and Go, 5-metrowy test marszu, TUG-ABS, WHOQOL-Bref, DASS-21 i siła mięśni .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Juiz de Fora, Brazylia, 36038295
        • Zaqueline Fernandes Guerra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 69 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niedowład połowiczy po udarze niedokrwiennym (od 15 do 180 dni po zdarzeniu);
  • dotknięta tylko jedna półkula mózgowa;
  • brak uzależnienia chemicznego, alkoholowego lub narkotykowego;
  • Średnia ocen ≥ 2,5 punktu w narzędziu „Kwestionariusz obrazowania wzrokowego i kinestetycznego” (KIVQ-10);
  • Brak zaburzeń poznawczych (18 punktów w Mini-Badanie Stanu Psychicznego - 0-4 lata nauki i 24 punkty (>4 lata nauki);
  • Nieuczestniczenia w innym rodzaju fizjoterapii lub aktywności fizycznej w okresie studiów;
  • Narzekanie na trudności w chodzie i poruszaniu się po udarze;
  • Potrafi wstać z krzesła i przejść pewną odległość z urządzeniem pomocniczym lub bez;

Kryteria wyłączenia:

  • krwotoczny lub niedokrwienny przechodzący w udar krwotoczny;
  • Wynik ≥ 4 w wizualnej analogowej skali bólu;
  • Wynik ≥ 2 w skali modyfikatora Ashwortha;
  • Niepełnosprawność wzrokowa;
  • ciężka afazja;
  • Niestabilność sercowo-naczyniowa i/lub inne zaburzenia neurologiczne, które mogą upośledzać mobilność i chód.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja (praktyka mentalna)
Uczestnicy zostaną poddani indywidualnym i ustrukturyzowanym sesjom fizjoterapii (takim samym jak grupy kontrolne). Wezmą również udział w ustrukturyzowanej sesji ćwiczeń umysłowych (trwającej 30 minut i trzy razy w tygodniu), w sumie 12 sesji na koniec tej interwencji.
Inny: Praktyka mentalna
Sesje będą zindywidualizowane i prowadzone w spokojnej atmosferze. Celem protokołu praktyki umysłowej było promowanie obrazowania motorycznego następujących czynności: wstawanie z krzesła oraz chodzenie i siadanie, co obejmuje podstawowe i instrumentalne czynności życia codziennego . Sesje będą składać się z sześciu kroków: (1) „Praktyka fizyczna” (2) „Zapoznanie się” (3) „Pamięć” (4) „Relaks” (5) „Powtórzenie” i (6) „Relaks mentalny po treningu” . Po sesji ćwiczeń umysłowych uczestnicy zostaną poddani indywidualnym i ustrukturyzowanym sesjom fizjoterapii (takim samym jak grupy kontrolne).
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Uczestnicy zostaną poddani indywidualnym i ustrukturyzowanym sesjom fizjoterapii trwającym 40 minut. Wezmą również udział w treningu poznawczym i sesji relaksacyjnej (trwającej 30 minut, trzy razy w tygodniu), łącznie 12 sesji.
Inny: Trening poznawczy i relaksacja
Sesja treningu poznawczo-relaksacyjnego (trwająca 30 minut, trzy razy w tygodniu), łącznie 12 sesji. Sesje składać się będą z obliczeń, zapamiętywania, wyobraźni oraz ćwiczeń relaksacyjnych ciała. Sesje te nie będą zawierały żadnych obrazów motorycznych. Po treningu poznawczym i sesji relaksacyjnej uczestnicy zostaną poddani indywidualnym i ustrukturyzowanym sesjom fizjoterapeutycznym trwającym 40 minut z ćwiczeniami wzmacniającymi i rozciągającymi mięśnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją; 4 tygodnie po interwencji; 6 tygodni po interwencji
Jest to miara, która bada podstawowe umiejętności poruszania się uczestnika, mierząc sekundy potrzebne do wstania z siedzenia, przejścia 3 metrów, powrotu i siadania
1 tydzień przed interwencją; 4 tygodnie po interwencji; 6 tygodni po interwencji
5-metrowy test marszu
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją; 4 tygodnie po interwencji; 6 tygodni po interwencji
Jest to miara badająca prędkość chodu uczestnika (odcięta 6 sekund)
1 tydzień przed interwencją; 4 tygodnie po interwencji; 6 tygodni po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły mięśni
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją; 4 tygodnie po interwencji; 6 tygodni po interwencji
Ręczny dynamometr (HDD) do pomiaru siły mięśni kończyn dolnych
1 tydzień przed interwencją; 4 tygodnie po interwencji; 6 tygodni po interwencji
Zmiana jakości życia
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją; 4 tygodnie po interwencji; 6 tygodni po interwencji
Korzystanie z instrumentu jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-Bref)
1 tydzień przed interwencją; 4 tygodnie po interwencji; 6 tygodni po interwencji
Zmiana w zdrowiu psychicznym
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją; 4 tygodnie po interwencji; 6 tygodni po interwencji
Korzystanie ze skali depresji, lęku i stresu (DASS-21)
1 tydzień przed interwencją; 4 tygodnie po interwencji; 6 tygodni po interwencji
Zmiana w TUG-ABS
Ramy czasowe: 1 tydzień przed interwencją; 4 tygodnie po interwencji; 6 tygodni po interwencji
Czasowa ocena strategii biomechanicznych „Up and Go” (TUG-ABS)
1 tydzień przed interwencją; 4 tygodnie po interwencji; 6 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Federal University of Juiz de Fora

Śledczy

  • Główny śledczy: Zaqueline F Guerra, Federal University of Juiz de Fora

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 43659515.4.0000.5103

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Praktyka mentalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj