- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02540096
Effekter av mental träning för rörlighet vid hemipares efter stroke
Effekter av mental träning för rörlighet vid hemipares efter stroke: Randomiserad kontrollerad studie av effektivitet.
Stroke är en neurovaskulär händelse som kännetecknas av försämrad blodtillförsel till hjärnan på grund av bristning eller obstruktion av vissa cerebrala artärer, vilket ofta resulterar i hemipares och kan påverka individer av alla åldrar och kön, som är vanliga i den äldre befolkningen.
Bland de huvudsakliga behandlingarna som finns tillgängliga för strokerehabilitering kräver de flesta av dem en lämplig struktur och högkvalificerad personal. I sökandet efter mer överkomliga behandlingsalternativ föreslår flera studier användningen av mental praxis med motorisk bildspråk som ett potentiellt terapeutiskt verktyg, eftersom det kan utföras var som helst eller när som helst patienten önskar, inklusive sitt eget hem.
Motorisk bildspråk kan definieras som den hemliga kognitiva processen att föreställa sig en rörelse av din egen kropp(-del) utan att faktiskt röra den kroppen(-delen).
Inom detta sammanhang är syftet med denna studie att undersöka effekterna av mental träning för rörlighet, gångfunktion och hastighet och muskelstyrka i underbenen vid subakut post-stroke hemipares.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter efter stroke kommer att bjudas in att delta efter utskrivning från sjukhus, baserat på inklusions- och exkluderingskriterier. Sedan, efter acceptans, kommer deltagarna att randomiseras (blockstrategi) i två grupper: kontrollgrupp (fysioterapi och kognitiv mental träning) och interventionsgrupp (grupp för fysioterapi och mental träning).
Vid baslinjen, 4 veckor (slutet av interventionen) och 6 veckor, kommer deltagarna att utvärderas genom följande test: Timed-Up and Go-test, 5-meters gångtest, TUG-ABS, WHOQOL-Bref, DASS-21 och muskelstyrka .
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Juiz de Fora, Brasilien, 36038295
- Zaqueline Fernandes Guerra
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hemipares efter ischemisk stroke (15 till 180 dagar efter händelsen);
- endast en hjärnhalva påverkad;
- inget kemikalie-, alkohol- eller drogberoende;
- Poängmedelvärde ≥ 2,5 poäng i instrumentet "Visual and Kinesthetic Imagery Questionnaire" (KIVQ-10);
- Ingen kognitiv funktionsnedsättning (18 poäng i Mini-Mental State Examen - 0-4 års utbildningar och 24 poäng (>4 års utbildning);
- Att inte delta i någon annan typ av sjukgymnastik eller fysisk aktivitet under studieperioden;
- Att klaga på svårigheter med gång och rörlighet efter stroke;
- Kunna stå upp från en stol och gå en bit med eller utan hjälpanordning;
Exklusions kriterier:
- Hemorragisk eller ischemisk utveckling till hemorragisk stroke;
- Poäng ≥ 4 på Visual Analog Pain Scale;
- Poäng ≥ 2 på modifieraren Ashworth-skalan;
- Synsnedsättningar;
- Svår afasi;
- Kardiovaskulär instabilitet och/eller andra neurologiska störningar som kan försämra rörlighet och gång.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention (mental träning)
Deltagarna kommer att underkastas individuella och strukturerade fysioterapisessioner (samma som kontrollgrupperna).
De kommer också att delta i ett strukturerat mentalt träningspass (som varar 30 minuter och tre gånger i veckan), totalt 12 sessioner i slutet av denna intervention.
|
Sessionerna kommer att vara individualiserade och genomföras i en fridfull miljö. Syftet med mentalövningsprotokollet var att främja motorisk bild av följande aktiviteter: res dig från en stol och gå och sitt, vilket omfattar de grundläggande och instrumentella aktiviteterna i det dagliga livet .
Sessionerna kommer att bestå av sex steg: (1) "Physical Practice" (2) "Familiarization" (3) "Memory" (4) "Avslappning" (5) "Repeat" och (6) "post-practice mental relaxation" .
Efter det mentala träningspasset kommer deltagarna att underkastas individuella och strukturerade fysioterapipass (samma som kontrollgrupperna).
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Deltagarna kommer att inlämnas till individuella och strukturerade sjukgymnastiksessioner på 40 minuter.
De kommer också att delta i ett kognitivt tränings- och avslappningspass (varar 30 minuter, tre gånger i veckan), totalt 12 pass.
|
Kognitiv träning och avslappningspass (varar 30 minuter, tre gånger i veckan), totalt 12 pass.
Passen kommer att bestå av beräkningar, memorering, fantasi och kroppsavslappningsövningar.
Dessa sessioner kommer inte att ha några motoriska bilder.
Efter det kognitiva tränings- och avslappningspasset kommer deltagarna att inlämnas till individuella och strukturerade sjukgymnastikpass på 40 minuter med muskelförstärknings- och stretchövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i Timed Up and Go (TUG)
Tidsram: 1 vecka före intervention; 4 veckor efter intervention; 6 veckor efter intervention
|
Detta är ett mått som undersöker deltagarens grundläggande rörlighetsförmåga genom att mäta sekunder för att stiga från sittande, gå 3 meter, gå tillbaka och sitta ner
|
1 vecka före intervention; 4 veckor efter intervention; 6 veckor efter intervention
|
|
5-meters gångtest
Tidsram: 1 vecka före intervention; 4 veckor efter intervention; 6 veckor efter intervention
|
Detta är ett mått som undersöker deltagarens gånghastighet (cut off 6 sekunder)
|
1 vecka före intervention; 4 veckor efter intervention; 6 veckor efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i muskelstyrka
Tidsram: 1 vecka före intervention; 4 veckor efter intervention; 6 veckor efter intervention
|
Handhållen dynamometer (HDD) för mätning av muskelstyrka i nedre extremiteter
|
1 vecka före intervention; 4 veckor efter intervention; 6 veckor efter intervention
|
|
Förändring i livskvalitet
Tidsram: 1 vecka före intervention; 4 veckor efter intervention; 6 veckor efter intervention
|
Använda Världshälsoorganisationens livskvalitetsinstrument (WHOQOL-Bref)
|
1 vecka före intervention; 4 veckor efter intervention; 6 veckor efter intervention
|
|
Förändring i mental hälsa
Tidsram: 1 vecka före intervention; 4 veckor efter intervention; 6 veckor efter intervention
|
Använda skalan för depression, ångest och stress (DASS-21)
|
1 vecka före intervention; 4 veckor efter intervention; 6 veckor efter intervention
|
|
Ändring i TUG-ABS
Tidsram: 1 vecka före intervention; 4 veckor efter intervention; 6 veckor efter intervention
|
Den tidsinställda "Up and Go"-bedömningen av biomekaniska strategier (TUG-ABS)
|
1 vecka före intervention; 4 veckor efter intervention; 6 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Zaqueline F Guerra, Federal University of Juiz de Fora
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dunsky A, Dickstein R, Marcovitz E, Levy S, Deutsch JE. Home-based motor imagery training for gait rehabilitation of people with chronic poststroke hemiparesis. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Aug;89(8):1580-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.12.039. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2223. Deutsch, Judith [corrected to Deutsch, Judith E].
- Paolucci S, Antonucci G, Grasso MG, Morelli D, Troisi E, Coiro P, Bragoni M. Early versus delayed inpatient stroke rehabilitation: a matched comparison conducted in Italy. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Jun;81(6):695-700. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90095-9.
- Hadidi N, Buckwalter K, Lindquist R, Rangen C. Lessons learned in recruitment and retention of stroke survivors. J Neurosci Nurs. 2012 Apr;44(2):105-10. doi: 10.1097/JNN.0b013e3182478c96.
- Zhang S, He WB, Chen NH. Causes of death among persons who survive an acute ischemic stroke. Curr Neurol Neurosci Rep. 2014 Aug;14(8):467. doi: 10.1007/s11910-014-0467-3.
- Page SJ, Dunning K, Hermann V, Leonard A, Levine P. Longer versus shorter mental practice sessions for affected upper extremity movement after stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2011 Jul;25(7):627-37. doi: 10.1177/0269215510395793. Epub 2011 Mar 22.
- Page SJ. Mental practice: a promising restorative technique in stroke rehabilitation. Top Stroke Rehabil. 2001 Autumn;8(3):54-63. doi: 10.1310/7WDU-2P4U-V2EA-76F8.
- Page SJ, Levine P, Leonard AC. Effects of mental practice on affected limb use and function in chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Mar;86(3):399-402. doi: 10.1016/j.apmr.2004.10.002.
- Lotze M, Cohen LG. Volition and imagery in neurorehabilitation. Cogn Behav Neurol. 2006 Sep;19(3):135-40. doi: 10.1097/01.wnn.0000209875.56060.06.
- Sirigu A, Duhamel JR. Motor and visual imagery as two complementary but neurally dissociable mental processes. J Cogn Neurosci. 2001 Oct 1;13(7):910-9. doi: 10.1162/089892901753165827.
- Jeannerod M. Neural simulation of action: a unifying mechanism for motor cognition. Neuroimage. 2001 Jul;14(1 Pt 2):S103-9. doi: 10.1006/nimg.2001.0832.
- Malouin F, Richards CL, Jackson PL, Lafleur MF, Durand A, Doyon J. The Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) for assessing motor imagery in persons with physical disabilities: a reliability and construct validity study. J Neurol Phys Ther. 2007 Mar;31(1):20-9. doi: 10.1097/01.npt.0000260567.24122.64.
- Malouin F, Richards CL, Doyon J, Desrosiers J, Belleville S. Training mobility tasks after stroke with combined mental and physical practice: a feasibility study. Neurorehabil Neural Repair. 2004 Jun;18(2):66-75. doi: 10.1177/0888439004266304.
- Malouin F, Richards CL, Durand A, Doyon J. Added value of mental practice combined with a small amount of physical practice on the relearning of rising and sitting post-stroke: a pilot study. J Neurol Phys Ther. 2009 Dec;33(4):195-202. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181c2112b.
- Malouin F, Richards CL, Durand A, Doyon J. Clinical assessment of motor imagery after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Jul-Aug;22(4):330-40. doi: 10.1177/1545968307313499. Epub 2008 Mar 6.
- Hesse S, Schauer M, Malezic M, Jahnke M, Mauritz KH. Quantitative analysis of rising from a chair in healthy and hemiparetic subjects. Scand J Rehabil Med. 1994 Sep;26(3):161-6.
- Decety J. The neurophysiological basis of motor imagery. Behav Brain Res. 1996 May;77(1-2):45-52. doi: 10.1016/0166-4328(95)00225-1.
- Braun S, Kleynen M, van Heel T, Kruithof N, Wade D, Beurskens A. The effects of mental practice in neurological rehabilitation; a systematic review and meta-analysis. Front Hum Neurosci. 2013 Aug 2;7:390. doi: 10.3389/fnhum.2013.00390. eCollection 2013.
- Ietswaart M, Johnston M, Dijkerman HC, Joice S, Scott CL, MacWalter RS, Hamilton SJ. Mental practice with motor imagery in stroke recovery: randomized controlled trial of efficacy. Brain. 2011 May;134(Pt 5):1373-86. doi: 10.1093/brain/awr077. Epub 2011 Apr 22.
- Guerra ZF, Bellose LC, Ferreira AP, Faria CDCM, Paz CCSC, Lucchetti G. Effects of mental practice on mobility of individuals in the early subacute post-stroke phase: A randomized controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2022 Oct;32:82-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.04.018. Epub 2022 Apr 27.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 43659515.4.0000.5103
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .