心理练习对中风后偏瘫患者活动能力的影响
2019年5月21日 更新者：Zaqueline F. Guerra、Federal University of Juiz de Fora
心理练习对中风后偏瘫患者活动能力的影响：疗效的随机对照试验。
中风是一种神经血管事件，其特征是由于某些脑动脉破裂或阻塞导致大脑供血受损，常导致偏瘫，可影响任何年龄和性别的个体，多见于老年人群。
在脑卒中康复的主要治疗方法中，大多数都需要适当的结构和高素质的人员。 为了寻找更实惠的治疗方案，一些研究建议使用带有运动意象的心理练习作为一种潜在的治疗工具，因为它可以在患者希望的任何地方或任何时间进行，包括他们自己的家中。
运动意象可以定义为隐蔽的认知过程，即想象自己身体（-部分）的运动而不实际移动该身体（-部分）。
在此背景下，本研究的目的是调查心理练习对亚急性卒中后偏瘫患者下肢活动能力、步态功能、速度和肌肉力量的影响。
研究概览
详细说明
根据纳入和排除标准，中风后患者将在出院后被邀请参加。 然后，在接受后，参与者将被随机（块策略）分为两组：对照组（物理治疗和认知心理锻炼）和干预组（物理治疗和心理实践组）。
在基线、4 周（干预结束）和 6 周时，参与者将通过以下测试进行评估：Timed-Up and Go 测试、5 米步行测试、TUG-ABS、WHOQOL-Bref、DASS-21 和肌肉力量.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Juiz de Fora、巴西、36038295
- Zaqueline Fernandes Guerra
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 69年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 缺血性中风后偏瘫（事件发生后 15 至 180 天）；
- 只有一个大脑半球受到影响；
- 无化学、酒精或药物依赖性；
- 在仪器“视觉和动觉意象问卷”（KIVQ-10）中的平均得分≥ 2,5 分；
- 无认知障碍（简易精神状态检查 18 分 - 0-4 年教育和 24 分（>4 年教育）；
- 在研究期间不参加任何其他类型的物理治疗或体育活动；
- 主诉中风后步态和活动困难；
- 能从椅子上站起来走一段距离，有或没有辅助器具；
排除标准：
- 出血性或缺血性进展为出血性中风；
- 视觉模拟疼痛量表评分≥4；
- 在修改器 Ashworth 量表上得分 ≥ 2；
- 视觉障碍；
- 严重失语；
- 心血管不稳定和/或其他可能损害活动能力和步态的神经系统疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干预（心理实践）
参与者将被提交给个人和结构化的物理治疗课程（与对照组相同）。
他们还将参加结构化的心理练习（持续 30 分钟，每周 3 次），在干预结束时总共进行 12 次。
|
这些会议将在和平的环境中进行个性化和进行。心理练习协议的目的是促进以下活动的运动想象：从椅子上站起来，走路和坐下，其中包括日常生活的基本和工具活动.
会议将包括六个步骤：（1）“身体练习”（2）“熟悉”（3）“记忆”（4）“放松”（5）“重复”和（6）“练习后精神放松” .
心理练习课程结束后，参与者将被提交给个人和结构化的物理治疗课程（与对照组相同）。
|
|
安慰剂比较：控制组
参与者将接受持续 40 分钟的个人和结构化物理治疗课程。
他们还将参加认知训练和放松课程（持续 30 分钟，每周 3 次），共 12 节课。
|
认知训练和放松课程（持续30分钟，每周3次），共12节课。
课程将包括计算、记忆、想象力和身体放松练习。
这些课程不会有任何运动意象。
认知训练和放松课程结束后，参与者将接受持续 40 分钟的个人和结构化理疗课程，包括肌肉强化和伸展运动。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG) 的变化
大体时间：干预前1周；干预后 4 周；干预后 6 周
|
这是一项通过测量从坐下起身、步行 3 米、返回和坐下的秒数来检查参与者基本移动技能的措施
|
干预前1周；干预后 4 周；干预后 6 周
|
|
5 米步行测试
大体时间：干预前1周；干预后 4 周；干预后 6 周
|
这是一项检查参与者步态速度的措施（截断 6 秒）
|
干预前1周；干预后 4 周；干预后 6 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肌肉力量的变化
大体时间：干预前1周；干预后 4 周；干预后 6 周
|
用于测量下肢肌肉力量的手持式测力计 (HDD)
|
干预前1周；干预后 4 周；干预后 6 周
|
|
生活质量的变化
大体时间：干预前1周；干预后 4 周；干预后 6 周
|
使用世界卫生组织生活质量工具 (WHOQOL-Bref)
|
干预前1周；干预后 4 周；干预后 6 周
|
|
心理健康的变化
大体时间：干预前1周；干预后 4 周；干预后 6 周
|
使用抑郁、焦虑和压力量表 (DASS-21)
|
干预前1周；干预后 4 周；干预后 6 周
|
|
TUG-ABS 的变化
大体时间：干预前1周；干预后 4 周；干预后 6 周
|
生物力学策略的定时“启动和运行”评估 (TUG-ABS)
|
干预前1周；干预后 4 周；干预后 6 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zaqueline F Guerra、Federal University of Juiz de Fora
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Dunsky A, Dickstein R, Marcovitz E, Levy S, Deutsch JE. Home-based motor imagery training for gait rehabilitation of people with chronic poststroke hemiparesis. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Aug;89(8):1580-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.12.039. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2223. Deutsch, Judith [corrected to Deutsch, Judith E].
- Paolucci S, Antonucci G, Grasso MG, Morelli D, Troisi E, Coiro P, Bragoni M. Early versus delayed inpatient stroke rehabilitation: a matched comparison conducted in Italy. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Jun;81(6):695-700. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90095-9.
- Hadidi N, Buckwalter K, Lindquist R, Rangen C. Lessons learned in recruitment and retention of stroke survivors. J Neurosci Nurs. 2012 Apr;44(2):105-10. doi: 10.1097/JNN.0b013e3182478c96.
- Zhang S, He WB, Chen NH. Causes of death among persons who survive an acute ischemic stroke. Curr Neurol Neurosci Rep. 2014 Aug;14(8):467. doi: 10.1007/s11910-014-0467-3.
- Page SJ, Dunning K, Hermann V, Leonard A, Levine P. Longer versus shorter mental practice sessions for affected upper extremity movement after stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2011 Jul;25(7):627-37. doi: 10.1177/0269215510395793. Epub 2011 Mar 22.
- Page SJ. Mental practice: a promising restorative technique in stroke rehabilitation. Top Stroke Rehabil. 2001 Autumn;8(3):54-63. doi: 10.1310/7WDU-2P4U-V2EA-76F8.
- Page SJ, Levine P, Leonard AC. Effects of mental practice on affected limb use and function in chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Mar;86(3):399-402. doi: 10.1016/j.apmr.2004.10.002.
- Lotze M, Cohen LG. Volition and imagery in neurorehabilitation. Cogn Behav Neurol. 2006 Sep;19(3):135-40. doi: 10.1097/01.wnn.0000209875.56060.06.
- Sirigu A, Duhamel JR. Motor and visual imagery as two complementary but neurally dissociable mental processes. J Cogn Neurosci. 2001 Oct 1;13(7):910-9. doi: 10.1162/089892901753165827.
- Jeannerod M. Neural simulation of action: a unifying mechanism for motor cognition. Neuroimage. 2001 Jul;14(1 Pt 2):S103-9. doi: 10.1006/nimg.2001.0832.
- Malouin F, Richards CL, Jackson PL, Lafleur MF, Durand A, Doyon J. The Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) for assessing motor imagery in persons with physical disabilities: a reliability and construct validity study. J Neurol Phys Ther. 2007 Mar;31(1):20-9. doi: 10.1097/01.npt.0000260567.24122.64.
- Malouin F, Richards CL, Doyon J, Desrosiers J, Belleville S. Training mobility tasks after stroke with combined mental and physical practice: a feasibility study. Neurorehabil Neural Repair. 2004 Jun;18(2):66-75. doi: 10.1177/0888439004266304.
- Malouin F, Richards CL, Durand A, Doyon J. Added value of mental practice combined with a small amount of physical practice on the relearning of rising and sitting post-stroke: a pilot study. J Neurol Phys Ther. 2009 Dec;33(4):195-202. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181c2112b.
- Malouin F, Richards CL, Durand A, Doyon J. Clinical assessment of motor imagery after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Jul-Aug;22(4):330-40. doi: 10.1177/1545968307313499. Epub 2008 Mar 6.
- Hesse S, Schauer M, Malezic M, Jahnke M, Mauritz KH. Quantitative analysis of rising from a chair in healthy and hemiparetic subjects. Scand J Rehabil Med. 1994 Sep;26(3):161-6.
- Decety J. The neurophysiological basis of motor imagery. Behav Brain Res. 1996 May;77(1-2):45-52. doi: 10.1016/0166-4328(95)00225-1.
- Braun S, Kleynen M, van Heel T, Kruithof N, Wade D, Beurskens A. The effects of mental practice in neurological rehabilitation; a systematic review and meta-analysis. Front Hum Neurosci. 2013 Aug 2;7:390. doi: 10.3389/fnhum.2013.00390. eCollection 2013.
- Ietswaart M, Johnston M, Dijkerman HC, Joice S, Scott CL, MacWalter RS, Hamilton SJ. Mental practice with motor imagery in stroke recovery: randomized controlled trial of efficacy. Brain. 2011 May;134(Pt 5):1373-86. doi: 10.1093/brain/awr077. Epub 2011 Apr 22.
- Guerra ZF, Bellose LC, Ferreira AP, Faria CDCM, Paz CCSC, Lucchetti G. Effects of mental practice on mobility of individuals in the early subacute post-stroke phase: A randomized controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2022 Oct;32:82-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.04.018. Epub 2022 Apr 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年11月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月1日
研究完成 (预期的)
2020年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月1日
首次发布 (估计)
2015年9月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月21日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.