Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af mental praksis for mobilitet i post-slagtilfælde hemiparese

21. maj 2019 opdateret af: Zaqueline F. Guerra, Federal University of Juiz de Fora

Effekter af mental praksis for mobilitet i post-slagtilfælde hemiparese: randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektivitet.

Slagtilfælde er en neurovaskulær hændelse karakteriseret ved nedsat blodforsyning til hjernen på grund af brud eller obstruktion af visse cerebrale arterier, hvilket ofte resulterer i hemiparese og kan påvirke individer af enhver alder og køn, der er udbredt i den ældre befolkning.

Blandt de vigtigste behandlinger, der er tilgængelige for slagtilfælde-rehabilitering, kræver de fleste af dem en passende struktur og højt kvalificeret personale. På udkig efter mere overkommelige behandlingsmuligheder tyder flere undersøgelser på brugen af ​​mental praksis med motorisk billedsprog som et potentielt terapeutisk værktøj, da det kan udføres hvor som helst eller når som helst patienten ønsker det, inklusive deres eget hjem.

Motorisk billedsprog kan defineres som den skjulte kognitive proces med at forestille sig en bevægelse af din egen krop(-del) uden faktisk at flytte denne krop(-del).

Inden for denne sammenhæng er formålet med denne undersøgelse at undersøge virkningerne af mental praksis for mobilitet, gangfunktion og hastighed og muskelstyrke i underekstremiteterne ved subakut post-slagtilfælde hemiparese.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter efter slagtilfælde vil blive inviteret til at deltage efter hospitalsudskrivning, baseret på inklusions- og eksklusionskriterier. Derefter, efter accept, vil deltagerne blive randomiseret (blokstrategi) i to grupper: Kontrolgruppe (Fysioterapi og kognitiv mental træning) og Interventionsgruppe (Fysioterapi og Mental Praksisgruppe).

Ved baseline, 4 uger (afslutning af intervention) og 6 uger vil deltagerne blive evalueret gennem følgende test: Timed-Up and Go test, 5-meter gangtest, TUG-ABS, WHOQOL-Bref, DASS-21 og muskelstyrke .

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Juiz de Fora, Brasilien, 36038295
        • Zaqueline Fernandes Guerra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 69 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hemiparese efter iskæmisk slagtilfælde (15 til 180 dage efter hændelsen);
  • kun en hjernehalvdel påvirket;
  • ingen kemikalie-, alkohol- eller narkotikaafhængighed;
  • Scoregennemsnit ≥ 2,5 point i instrumentet "Visual and Kinesthetic Imagery Questionnaire" (KIVQ-10);
  • Ingen kognitiv svækkelse (18 point i Mini-Mental Tilstandseksamen - 0-4 års uddannelser og 24 point (>4 års uddannelse);
  • Ikke at deltage i nogen anden form for fysioterapi eller fysisk aktivitet i løbet af studieperioden;
  • Klager over besvær med gang og mobilitet efter slagtilfælde;
  • I stand til at rejse sig fra en stol og gå et stykke med eller uden hjælpeanordning;

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmoragisk eller iskæmisk udvikling til hæmoragisk slagtilfælde;
  • Score ≥ 4 på Visual Analog Pain Scale;
  • Score ≥ 2 på modificator Ashworth-skalaen;
  • Synshandicap;
  • svær afasi;
  • Kardiovaskulær ustabilitet og/eller andre neurologiske lidelser, der kan forringe mobilitet og gang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention (mental praksis)
Deltagerne vil blive underkastet individuelle og strukturerede fysioterapisessioner (det samme som kontrolgrupperne). De vil også deltage i en struktureret mental træningssession (varende 30 minutter og tre gange om ugen), i alt 12 sessioner ved afslutningen af ​​denne intervention.
Andet: Mental praksis
Sessionerne vil blive individualiserede og udført i fredelige omgivelser. Formålet med protokollen om mental praksis var at fremme motorisk billedsprog af følgende aktiviteter: rejs dig fra en stol og gå og sidde, hvilket indskriver de grundlæggende og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen . Sessionerne vil bestå af seks trin: (1) "Physical Practice" (2) "Familiarisering" (3) "Memory" (4) "Afslapning" (5) "Gentag" og (6) "post-practice mental afslapning" . Efter den mentale træningssession vil deltagerne blive underkastet individuelle og strukturerede fysioterapisessioner (det samme som kontrolgrupperne).
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne vil blive underkastet individuelle og strukturerede fysioterapisessioner af 40 minutter varighed. De vil også deltage i en kognitiv træning og afslapningssession (30 minutter, tre gange om ugen), i alt 12 sessioner.
Andet: Kognitiv træning og afslapning
Kognitiv træning og afslapningssession (30 minutter, tre gange om ugen), i alt 12 sessioner. Sessionerne vil bestå af beregninger, memorering, fantasi og kropsafspændingsøvelser. Disse sessioner vil ikke have nogen motoriske billeder. Efter den kognitive træning og afspændingssession vil deltagerne blive underkastet individuelle og strukturerede fysioterapisessioner af 40 min varighed med muskelstyrkende og strækøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: 1 uge før intervention; 4 uger efter intervention; 6 uger efter intervention
Dette er et mål, der undersøger deltagerens grundlæggende mobilitetsfærdigheder ved at måle sekunder for at stige fra at sidde, gå 3 meter, vende tilbage og sidde ned
1 uge før intervention; 4 uger efter intervention; 6 uger efter intervention
5-meter gangtest
Tidsramme: 1 uge før intervention; 4 uger efter intervention; 6 uger efter intervention
Dette er et mål, der undersøger deltagerens ganghastighed (afskåret 6 sekunder)
1 uge før intervention; 4 uger efter intervention; 6 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i muskelstyrke
Tidsramme: 1 uge før intervention; 4 uger efter intervention; 6 uger efter intervention
Håndholdt dynamometer (HDD) til måling af muskelstyrke i underekstremiteterne
1 uge før intervention; 4 uger efter intervention; 6 uger efter intervention
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: 1 uge før intervention; 4 uger efter intervention; 6 uger efter intervention
Brug af Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsinstrument (WHOQOL-Bref)
1 uge før intervention; 4 uger efter intervention; 6 uger efter intervention
Ændring i mental sundhed
Tidsramme: 1 uge før intervention; 4 uger efter intervention; 6 uger efter intervention
Brug af depression, angst og stress skala (DASS-21)
1 uge før intervention; 4 uger efter intervention; 6 uger efter intervention
Ændring i TUG-ABS
Tidsramme: 1 uge før intervention; 4 uger efter intervention; 6 uger efter intervention
Den tidsbestemte "Up and Go"-vurdering af biomekaniske strategier (TUG-ABS)
1 uge før intervention; 4 uger efter intervention; 6 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Juiz de Fora

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zaqueline F Guerra, Federal University of Juiz de Fora

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2015

Først opslået (Skøn)

3. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 43659515.4.0000.5103

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mental praksis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner