Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky mentální praxe na mobilitu u hemiparézy po mrtvici

21. května 2019 aktualizováno: Zaqueline F. Guerra, Federal University of Juiz de Fora

Účinky mentální praxe na mobilitu u hemiparézy po mrtvici: Randomizovaná kontrolovaná studie účinnosti.

Cévní mozková příhoda je neurovaskulární příhoda charakterizovaná narušeným přívodem krve do mozku v důsledku prasknutí nebo obstrukce určitých mozkových tepen, která často vede k hemiparéze a může postihnout jedince jakéhokoli věku a pohlaví, přičemž převládá ve starší populaci.

Mezi hlavní léčebné postupy dostupné pro rehabilitaci po cévní mozkové příhodě většina z nich vyžaduje vhodnou strukturu a vysoce kvalifikovaný personál. Při hledání dostupnějších léčebných možností několik studií navrhuje použití mentální praxe s motorickým zobrazováním jako potenciálním terapeutickým nástrojem, protože ji lze provádět kdekoli a kdykoli si pacient přeje, včetně jejich vlastních domovů.

Motorickou představivost lze definovat jako skrytý kognitivní proces představování si pohybu vašeho vlastního těla (části), aniž byste tímto tělem (částí) skutečně pohybovali.

V tomto kontextu je cílem této studie zkoumat účinky mentální praxe na pohyblivost, funkci chůze a rychlost a svalovou sílu dolní končetiny u subakutní hemiparézy po mozkové příhodě.

Přehled studie

Detailní popis

Pacienti po mrtvici budou pozváni k účasti po propuštění z nemocnice na základě kritérií pro zařazení a vyloučení. Poté, po přijetí, budou účastníci randomizováni (bloková strategie) do dvou skupin: kontrolní skupina (fyzioterapie a kognitivní duševní cvičení) a intervenční skupina (skupina fyzioterapie a duševní praxe).

Na začátku, 4 týdny (konec intervence) a 6 týdnů, budou účastníci hodnoceni pomocí následujících testů: Timed-Up and Go test, 5-meter Walk Test, TUG-ABS, WHOQOL-Bref, DASS-21 a svalová síla .

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Juiz de Fora, Brazílie, 36038295
        • Zaqueline Fernandes Guerra

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 69 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hemiparéza po ischemické cévní mozkové příhodě (15 až 180 dnů po příhodě);
  • postižena pouze jedna mozková hemisféra;
  • žádná závislost na chemikáliích, alkoholu nebo drogách;
  • Průměr skóre ≥ 2,5 bodu v nástroji „Visual and Kinesthetic Imagery Questionnaire“ (KIVQ-10);
  • Bez kognitivního postižení (18 bodů ve státní mini-mentální zkoušce - 0-4 roky vzdělávání a 24 bodů (>4 roky vzdělávání);
  • neúčastnit se žádného jiného typu fyzioterapie nebo fyzické aktivity během období studie;
  • Stěžování si na potíže s chůzí a pohyblivostí po mrtvici;
  • Schopnost vstát ze židle a ujít určitou vzdálenost s pomocným zařízením nebo bez něj;

Kritéria vyloučení:

  • Hemoragická nebo ischemická progredující do hemoragické mrtvice;
  • Skóre ≥ 4 na vizuální analogové škále bolesti;
  • Skóre ≥ 2 na Ashworthově stupnici modifikátoru;
  • zrakové postižení;
  • těžká afázie;
  • Kardiovaskulární nestabilita a/nebo jiné neurologické poruchy, které mohou zhoršit pohyblivost a chůzi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence (mentální praxe)
Účastníci budou podrobeni individuálním a strukturovaným fyzioterapeutickým sezením (stejně jako kontrolní skupiny). Zúčastní se také strukturované mentální praxe (trvající 30 minut a třikrát týdně), celkem 12 sezení na konci této intervence.
Lekce budou individualizované a budou probíhat v klidném prostředí. Cílem protokolu mentální praxe bylo podpořit motorické zobrazování následujících činností: vstát ze židle a chodit a sedět, což zahrnuje základní a instrumentální aktivity každodenního života . Sezení se budou skládat ze šesti kroků: (1) „Fyzická praxe“ (2) „Seznámení“ (3) „Paměť“ (4) „Relaxace“ (5) „Opakování“ a (6) „mentální relaxace po cvičení“ . Po mentálním cvičení budou účastníci podrobeni individuálním a strukturovaným fyzioterapeutickým sezením (stejným jako kontrolní skupiny).
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Účastníci budou podrobeni individuálním a strukturovaným fyzioterapeutickým sezením v délce 40 minut. Zúčastní se také kognitivního tréninku a relaxace (30 minut, třikrát týdně), celkem 12 sezení.
Kognitivní trénink a relaxace (trvající 30 minut, třikrát týdně), celkem 12 sezení. Lekce se budou skládat z výpočtů, zapamatování, představivosti a cvičení na uvolnění těla. Tyto relace nebudou mít žádné motorické snímky. Po kognitivním tréninku a relaxaci budou účastníci podrobeni individuálním a strukturovaným fyzioterapeutickým sezením v délce 40 minut s cvičením na posílení svalů a protahování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 1 týden před zásahem; 4 týdny po intervenci; 6 týdnů po zásahu
Jedná se o měření, které prověřuje základní pohybové dovednosti účastníka měřením sekund na to, aby vstal ze sedu, ušel 3 metry, vrátil se a usedl.
1 týden před zásahem; 4 týdny po intervenci; 6 týdnů po zásahu
Zkouška chůze na 5 metrů
Časové okno: 1 týden před zásahem; 4 týdny po intervenci; 6 týdnů po zásahu
Toto je měření, které zkoumá rychlost chůze účastníka (odříznutí 6 sekund)
1 týden před zásahem; 4 týdny po intervenci; 6 týdnů po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalové síly
Časové okno: 1 týden před zásahem; 4 týdny po intervenci; 6 týdnů po zásahu
Ruční dynamometr (HDD) pro měření svalové síly dolních končetin
1 týden před zásahem; 4 týdny po intervenci; 6 týdnů po zásahu
Změna kvality života
Časové okno: 1 týden před zásahem; 4 týdny po intervenci; 6 týdnů po zásahu
Použití nástroje kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-Bref)
1 týden před zásahem; 4 týdny po intervenci; 6 týdnů po zásahu
Změna v duševním zdraví
Časové okno: 1 týden před zásahem; 4 týdny po intervenci; 6 týdnů po zásahu
Použití stupnice deprese, úzkosti a stresu (DASS-21)
1 týden před zásahem; 4 týdny po intervenci; 6 týdnů po zásahu
Změna v TUG-ABS
Časové okno: 1 týden před zásahem; 4 týdny po intervenci; 6 týdnů po zásahu
Časované hodnocení biomechanických strategií „nahoru a jdi“ (TUG-ABS)
1 týden před zásahem; 4 týdny po intervenci; 6 týdnů po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zaqueline F Guerra, Federal University of Juiz de Fora

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mentální praxe

Předplatit