- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02540096
Efeitos da prática mental para a mobilidade na hemiparesia pós-AVC
Efeitos da Prática Mental para Mobilidade em Hemiparesia Pós-AVC: Ensaio Controlado Randomizado de Eficácia.
O acidente vascular cerebral (AVC) é um evento neurovascular caracterizado pelo comprometimento do suprimento sanguíneo ao cérebro devido à ruptura ou obstrução de determinadas artérias cerebrais, que frequentemente resulta em hemiparesia e pode acometer indivíduos de qualquer idade e sexo, sendo prevalente na população idosa.
Dentre os principais tratamentos disponíveis para a reabilitação do AVC, a maioria exige estrutura adequada e pessoal altamente qualificado. Em busca de opções de tratamento mais acessíveis, vários estudos sugerem o uso da prática mental com imagética motora como uma potencial ferramenta terapêutica, uma vez que pode ser realizada em qualquer lugar e a qualquer hora que o paciente desejar, inclusive em sua própria casa.
As imagens motoras podem ser definidas como o processo cognitivo oculto de imaginar um movimento de seu próprio corpo (parte) sem realmente mover esse corpo (parte).
Nesse contexto, o objetivo deste estudo é investigar os efeitos da prática mental para a mobilidade, função e velocidade da marcha e força muscular do membro inferior na hemiparesia subaguda pós-AVE.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes pós-AVC serão convidados a participar após a alta hospitalar, com base nos critérios de inclusão e exclusão. Em seguida, após o aceite, os participantes serão randomizados (estratégia de blocos) em dois grupos: Grupo Controle (Fisioterapia e Exercício Mental Cognitivo) e Grupo Intervenção (Grupo Fisioterapia e Prática Mental).
No início, 4 semanas (final da intervenção) e 6 semanas, os participantes serão avaliados por meio dos seguintes testes: Timed-Up and Go test, 5-Meter Walk Test, TUG-ABS, WHOQOL-Bref, DASS-21 e força muscular .
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Juiz de Fora, Brasil, 36038295
- Zaqueline Fernandes Guerra
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hemiparesia após AVC isquêmico (15 a 180 dias após o evento);
- apenas um hemisfério cerebral afetado;
- sem dependência química, alcoólica ou de drogas;
- Média de pontuação ≥ 2,5 pontos no instrumento "Visual and Kinesthetic Imagery Questionnaire" (KIVQ-10);
- Sem comprometimento cognitivo (18 pontos no Mini-Exame do Estado Mental - 0-4 anos de escolaridade e 24 pontos (>4 anos de escolaridade);
- Não participar de nenhum outro tipo de fisioterapia ou atividade física durante o período do estudo;
- Queixa de dificuldade na marcha e mobilidade após AVC;
- Capaz de se levantar de uma cadeira e caminhar alguma distância com ou sem dispositivo auxiliar;
Critério de exclusão:
- Hemorrágico ou isquêmico progredindo para AVC hemorrágico;
- Escore ≥ 4 na Escala Visual Analógica de Dor;
- Escore ≥ 2 na escala modificadora de Ashworth;
- Deficiência visual;
- Afasia Grave;
- Instabilidade cardiovascular e/ou outros distúrbios neurológicos que possam prejudicar a mobilidade e a marcha.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção (Prática Mental)
Os participantes serão submetidos a sessões de fisioterapia individual e estruturada (iguais aos grupos controle).
Também participarão de uma sessão de prática mental estruturada (com duração de 30 minutos e três vezes por semana), totalizando 12 sessões ao final desta intervenção.
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As sessões serão individualizadas e realizadas em ambiente tranquilo. O objetivo do protocolo de prática mental foi promover a imagética motora das seguintes atividades: levantar de uma cadeira e andar e sentar, que inscreve as atividades básicas e instrumentais da vida diária .
As sessões serão compostas por seis etapas: (1) "Prática Física" (2) "Familiarização" (3) "Memória" (4) "Relaxamento" (5) "Repetição" e (6) "relaxamento mental pós-prática" .
Após a sessão de prática mental, os participantes serão submetidos a sessões de fisioterapia individual e estruturada (iguais aos grupos controle).
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os participantes serão submetidos a sessões de fisioterapia individual e estruturada com duração de 40 minutos.
Eles também participarão de uma sessão de treinamento cognitivo e relaxamento (com duração de 30 minutos, três vezes por semana), totalizando 12 sessões.
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Sessão de treinamento cognitivo e relaxamento (com duração de 30 minutos, três vezes por semana), totalizando 12 sessões.
As sessões serão compostas por cálculos, memorização, imaginação e exercícios de relaxamento corporal.
Essas sessões não terão nenhuma imagem motora.
Após a sessão de treinamento cognitivo e relaxamento, os participantes serão submetidos a sessões de fisioterapia individual e estruturada com duração de 40 minutos com exercícios de fortalecimento e alongamento muscular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Timed Up and Go (TUG)
Prazo: 1 semana antes da intervenção; 4 semanas após a intervenção; 6 semanas após a intervenção
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Esta é uma medida que examina as habilidades básicas de mobilidade do participante medindo segundos para levantar da posição sentada, caminhar 3 metros, retornar e sentar
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1 semana antes da intervenção; 4 semanas após a intervenção; 6 semanas após a intervenção
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Teste de caminhada de 5 metros
Prazo: 1 semana antes da intervenção; 4 semanas após a intervenção; 6 semanas após a intervenção
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Esta é uma medida que examina a velocidade de marcha do participante (corte 6 segundos)
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1 semana antes da intervenção; 4 semanas após a intervenção; 6 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na força muscular
Prazo: 1 semana antes da intervenção; 4 semanas após a intervenção; 6 semanas após a intervenção
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Dinamômetro portátil (HDD) para medir a força muscular dos membros inferiores
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1 semana antes da intervenção; 4 semanas após a intervenção; 6 semanas após a intervenção
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Mudança na qualidade de vida
Prazo: 1 semana antes da intervenção; 4 semanas após a intervenção; 6 semanas após a intervenção
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Usando o Instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-Bref)
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1 semana antes da intervenção; 4 semanas após a intervenção; 6 semanas após a intervenção
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Mudança na saúde mental
Prazo: 1 semana antes da intervenção; 4 semanas após a intervenção; 6 semanas após a intervenção
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Usando a escala de depressão, ansiedade e estresse (DASS-21)
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1 semana antes da intervenção; 4 semanas após a intervenção; 6 semanas após a intervenção
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Mudança no TUG-ABS
Prazo: 1 semana antes da intervenção; 4 semanas após a intervenção; 6 semanas após a intervenção
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A avaliação cronometrada "Up and Go" de estratégias biomecânicas (TUG-ABS)
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1 semana antes da intervenção; 4 semanas após a intervenção; 6 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zaqueline F Guerra, Federal University of Juiz de Fora
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Paolucci S, Antonucci G, Grasso MG, Morelli D, Troisi E, Coiro P, Bragoni M. Early versus delayed inpatient stroke rehabilitation: a matched comparison conducted in Italy. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Jun;81(6):695-700. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90095-9.
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- Braun S, Kleynen M, van Heel T, Kruithof N, Wade D, Beurskens A. The effects of mental practice in neurological rehabilitation; a systematic review and meta-analysis. Front Hum Neurosci. 2013 Aug 2;7:390. doi: 10.3389/fnhum.2013.00390. eCollection 2013.
- Ietswaart M, Johnston M, Dijkerman HC, Joice S, Scott CL, MacWalter RS, Hamilton SJ. Mental practice with motor imagery in stroke recovery: randomized controlled trial of efficacy. Brain. 2011 May;134(Pt 5):1373-86. doi: 10.1093/brain/awr077. Epub 2011 Apr 22.
- Guerra ZF, Bellose LC, Ferreira AP, Faria CDCM, Paz CCSC, Lucchetti G. Effects of mental practice on mobility of individuals in the early subacute post-stroke phase: A randomized controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2022 Oct;32:82-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.04.018. Epub 2022 Apr 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 43659515.4.0000.5103
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