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Efeitos da prática mental para a mobilidade na hemiparesia pós-AVC

21 de maio de 2019 atualizado por: Zaqueline F. Guerra, Federal University of Juiz de Fora

Efeitos da Prática Mental para Mobilidade em Hemiparesia Pós-AVC: Ensaio Controlado Randomizado de Eficácia.

O acidente vascular cerebral (AVC) é um evento neurovascular caracterizado pelo comprometimento do suprimento sanguíneo ao cérebro devido à ruptura ou obstrução de determinadas artérias cerebrais, que frequentemente resulta em hemiparesia e pode acometer indivíduos de qualquer idade e sexo, sendo prevalente na população idosa.

Dentre os principais tratamentos disponíveis para a reabilitação do AVC, a maioria exige estrutura adequada e pessoal altamente qualificado. Em busca de opções de tratamento mais acessíveis, vários estudos sugerem o uso da prática mental com imagética motora como uma potencial ferramenta terapêutica, uma vez que pode ser realizada em qualquer lugar e a qualquer hora que o paciente desejar, inclusive em sua própria casa.

As imagens motoras podem ser definidas como o processo cognitivo oculto de imaginar um movimento de seu próprio corpo (parte) sem realmente mover esse corpo (parte).

Nesse contexto, o objetivo deste estudo é investigar os efeitos da prática mental para a mobilidade, função e velocidade da marcha e força muscular do membro inferior na hemiparesia subaguda pós-AVE.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Os pacientes pós-AVC serão convidados a participar após a alta hospitalar, com base nos critérios de inclusão e exclusão. Em seguida, após o aceite, os participantes serão randomizados (estratégia de blocos) em dois grupos: Grupo Controle (Fisioterapia e Exercício Mental Cognitivo) e Grupo Intervenção (Grupo Fisioterapia e Prática Mental).

No início, 4 semanas (final da intervenção) e 6 semanas, os participantes serão avaliados por meio dos seguintes testes: Timed-Up and Go test, 5-Meter Walk Test, TUG-ABS, WHOQOL-Bref, DASS-21 e força muscular .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Juiz de Fora, Brasil, 36038295
        • Zaqueline Fernandes Guerra

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 69 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • hemiparesia após AVC isquêmico (15 a 180 dias após o evento);
  • apenas um hemisfério cerebral afetado;
  • sem dependência química, alcoólica ou de drogas;
  • Média de pontuação ≥ 2,5 pontos no instrumento "Visual and Kinesthetic Imagery Questionnaire" (KIVQ-10);
  • Sem comprometimento cognitivo (18 pontos no Mini-Exame do Estado Mental - 0-4 anos de escolaridade e 24 pontos (>4 anos de escolaridade);
  • Não participar de nenhum outro tipo de fisioterapia ou atividade física durante o período do estudo;
  • Queixa de dificuldade na marcha e mobilidade após AVC;
  • Capaz de se levantar de uma cadeira e caminhar alguma distância com ou sem dispositivo auxiliar;

Critério de exclusão:

  • Hemorrágico ou isquêmico progredindo para AVC hemorrágico;
  • Escore ≥ 4 na Escala Visual Analógica de Dor;
  • Escore ≥ 2 na escala modificadora de Ashworth;
  • Deficiência visual;
  • Afasia Grave;
  • Instabilidade cardiovascular e/ou outros distúrbios neurológicos que possam prejudicar a mobilidade e a marcha.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção (Prática Mental)
Os participantes serão submetidos a sessões de fisioterapia individual e estruturada (iguais aos grupos controle). Também participarão de uma sessão de prática mental estruturada (com duração de 30 minutos e três vezes por semana), totalizando 12 sessões ao final desta intervenção.
As sessões serão individualizadas e realizadas em ambiente tranquilo. O objetivo do protocolo de prática mental foi promover a imagética motora das seguintes atividades: levantar de uma cadeira e andar e sentar, que inscreve as atividades básicas e instrumentais da vida diária . As sessões serão compostas por seis etapas: (1) "Prática Física" (2) "Familiarização" (3) "Memória" (4) "Relaxamento" (5) "Repetição" e (6) "relaxamento mental pós-prática" . Após a sessão de prática mental, os participantes serão submetidos a sessões de fisioterapia individual e estruturada (iguais aos grupos controle).
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os participantes serão submetidos a sessões de fisioterapia individual e estruturada com duração de 40 minutos. Eles também participarão de uma sessão de treinamento cognitivo e relaxamento (com duração de 30 minutos, três vezes por semana), totalizando 12 sessões.
Sessão de treinamento cognitivo e relaxamento (com duração de 30 minutos, três vezes por semana), totalizando 12 sessões. As sessões serão compostas por cálculos, memorização, imaginação e exercícios de relaxamento corporal. Essas sessões não terão nenhuma imagem motora. Após a sessão de treinamento cognitivo e relaxamento, os participantes serão submetidos a sessões de fisioterapia individual e estruturada com duração de 40 minutos com exercícios de fortalecimento e alongamento muscular.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Timed Up and Go (TUG)
Prazo: 1 semana antes da intervenção; 4 semanas após a intervenção; 6 semanas após a intervenção
Esta é uma medida que examina as habilidades básicas de mobilidade do participante medindo segundos para levantar da posição sentada, caminhar 3 metros, retornar e sentar
1 semana antes da intervenção; 4 semanas após a intervenção; 6 semanas após a intervenção
Teste de caminhada de 5 metros
Prazo: 1 semana antes da intervenção; 4 semanas após a intervenção; 6 semanas após a intervenção
Esta é uma medida que examina a velocidade de marcha do participante (corte 6 segundos)
1 semana antes da intervenção; 4 semanas após a intervenção; 6 semanas após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na força muscular
Prazo: 1 semana antes da intervenção; 4 semanas após a intervenção; 6 semanas após a intervenção
Dinamômetro portátil (HDD) para medir a força muscular dos membros inferiores
1 semana antes da intervenção; 4 semanas após a intervenção; 6 semanas após a intervenção
Mudança na qualidade de vida
Prazo: 1 semana antes da intervenção; 4 semanas após a intervenção; 6 semanas após a intervenção
Usando o Instrumento de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-Bref)
1 semana antes da intervenção; 4 semanas após a intervenção; 6 semanas após a intervenção
Mudança na saúde mental
Prazo: 1 semana antes da intervenção; 4 semanas após a intervenção; 6 semanas após a intervenção
Usando a escala de depressão, ansiedade e estresse (DASS-21)
1 semana antes da intervenção; 4 semanas após a intervenção; 6 semanas após a intervenção
Mudança no TUG-ABS
Prazo: 1 semana antes da intervenção; 4 semanas após a intervenção; 6 semanas após a intervenção
A avaliação cronometrada "Up and Go" de estratégias biomecânicas (TUG-ABS)
1 semana antes da intervenção; 4 semanas após a intervenção; 6 semanas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zaqueline F Guerra, Federal University of Juiz de Fora

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

3 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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