Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av mental praksis for mobilitet ved hemiparese etter slag

21. mai 2019 oppdatert av: Zaqueline F. Guerra, Federal University of Juiz de Fora

Effekter av mental praksis for mobilitet ved hemiparese etter slag: Randomisert kontrollert studie av effekt.

Hjerneslag er en nevrovaskulær hendelse preget av nedsatt blodtilførsel til hjernen på grunn av ruptur eller obstruksjon av visse cerebrale arterier, som ofte resulterer i hemiparese og kan påvirke individer av alle aldre og kjønn, som er utbredt i den eldre befolkningen.

Blant hovedbehandlingene som er tilgjengelige for slagrehabilitering, krever de fleste en passende struktur og høyt kvalifisert personell. På jakt etter rimeligere behandlingsalternativer, foreslår flere studier bruk av mental praksis med motoriske bilder som et potensielt terapeutisk verktøy, siden det kan utføres hvor som helst eller når som helst pasienten ønsker, inkludert deres eget hjem.

Motoriske bilder kan defineres som den skjulte kognitive prosessen med å forestille seg en bevegelse av din egen kropp (-del) uten å faktisk bevege den kroppen (-delen).

Innenfor denne sammenhengen er målet med denne studien å undersøke effekten av mental praksis for mobilitet, gangfunksjon og hastighet og muskelstyrke i underekstremiteten ved subakutt post-slaghemiparese.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter etter hjerneslag vil bli invitert til å delta etter utskrivning fra sykehus, basert på inklusjons- og eksklusjonskriterier. Deretter, etter aksept, vil deltakerne randomiseres (blokkstrategi) i to grupper: Kontrollgruppe (Fysioterapi og kognitiv mental trening) og Intervensjonsgruppe (Fysioterapi og Mental Praksisgruppe).

Ved baseline, 4 uker (slutt av intervensjon) og 6 uker, vil deltakerne bli evaluert gjennom følgende tester: Timed-Up and Go-test, 5-meters gangtest, TUG-ABS, WHOQOL-Bref, DASS-21 og muskelstyrke .

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Juiz de Fora, Brasil, 36038295
        • Zaqueline Fernandes Guerra

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hemiparese etter iskemisk slag (15 til 180 dager etter hendelsen);
  • bare en hjernehalvdel påvirket;
  • ingen kjemisk, alkohol- eller narkotikaavhengighet;
  • Poengsnitt ≥ 2,5 poeng i instrumentet "Visual and Kinesthetic Imagery Questionnaire" (KIVQ-10);
  • Ingen kognitiv svikt (18 poeng i Mini-Mental State Examen - 0-4 års utdanninger og 24 poeng (>4 års utdanning);
  • Ikke delta i noen annen type fysioterapi eller fysisk aktivitet i løpet av studieperioden;
  • Klager over vanskeligheter med gange og bevegelighet etter hjerneslag;
  • Kunne reise seg fra en stol og gå et stykke med eller uten hjelpeutstyr;

Ekskluderingskriterier:

  • hemorragisk eller iskemisk utvikling til hemorragisk slag;
  • Poeng ≥ 4 på Visual Analog Pain Scale;
  • Poeng ≥ 2 på modifikatoren Ashworth-skalaen;
  • Synsvansker;
  • Alvorlig afasi;
  • Kardiovaskulær ustabilitet og/eller andre nevrologiske lidelser som kan svekke bevegelighet og gange.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon (mental praksis)
Deltakerne vil bli sendt til individuelle og strukturerte fysioterapiøkter (det samme som kontrollgruppene). De vil også delta i en strukturert mental treningsøkt (som varer 30 minutter og tre ganger i uken), totalt 12 økter på slutten av denne intervensjonen.
Øktene vil bli individualiserte og gjennomføres i fredelige omgivelser. Målet med mentalpraksisprotokollen var å fremme motoriske bilder av følgende aktiviteter: stå opp fra en stol og gå og sitte, som registrerer de grunnleggende og instrumentelle aktivitetene i dagliglivet . Øktene vil bestå av seks trinn: (1) "Physical Practice" (2) "Familiarization" (3) "Memory" (4) "Relaxation" (5) "Repeat" og (6) "post-practice mental relaxation" . Etter den mentale treningsøkten vil deltakerne bli sendt til individuelle og strukturerte fysioterapiøkter (det samme som kontrollgruppene).
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne vil få individuelle og strukturerte fysioterapiøkter på 40 minutter. De vil også delta i en kognitiv trenings- og avspenningsøkt (som varer i 30 minutter, tre ganger i uken), totalt 12 økter.
Kognitiv trening og avspenningsøkt (som varer i 30 minutter, tre ganger i uken), totalt 12 økter. Øktene vil bestå av beregninger, memorering, fantasi og kroppsavspenningsøvelser. Disse øktene vil ikke ha noen motoriske bilder. Etter den kognitive trenings- og avspenningsøkten vil deltakerne bli presentert for individuelle og strukturerte fysioterapiøkter på 40 minutter med muskelstyrkende og tøyningsøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: 1 uke før intervensjon; 4 uker etter intervensjon; 6 uker etter intervensjon
Dette er et mål som undersøker deltakerens grunnleggende mobilitetsferdigheter ved å måle sekunder for å reise seg fra sittende, gå 3 meter, gå tilbake og sitte ned
1 uke før intervensjon; 4 uker etter intervensjon; 6 uker etter intervensjon
5-meters gangtest
Tidsramme: 1 uke før intervensjon; 4 uker etter intervensjon; 6 uker etter intervensjon
Dette er et mål som undersøker deltakerens ganghastighet (avskåret 6 sekunder)
1 uke før intervensjon; 4 uker etter intervensjon; 6 uker etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i muskelstyrke
Tidsramme: 1 uke før intervensjon; 4 uker etter intervensjon; 6 uker etter intervensjon
Håndholdt dynamometer (HDD) for måling av muskelstyrke i underekstremitetene
1 uke før intervensjon; 4 uker etter intervensjon; 6 uker etter intervensjon
Endring i livskvalitet
Tidsramme: 1 uke før intervensjon; 4 uker etter intervensjon; 6 uker etter intervensjon
Bruk av Verdens helseorganisasjons livskvalitetsinstrument (WHOQOL-Bref)
1 uke før intervensjon; 4 uker etter intervensjon; 6 uker etter intervensjon
Endring i psykisk helse
Tidsramme: 1 uke før intervensjon; 4 uker etter intervensjon; 6 uker etter intervensjon
Bruk av skalaen for depresjon, angst og stress (DASS-21)
1 uke før intervensjon; 4 uker etter intervensjon; 6 uker etter intervensjon
Endring i TUG-ABS
Tidsramme: 1 uke før intervensjon; 4 uker etter intervensjon; 6 uker etter intervensjon
Tidsbestemt "Up and Go"-vurdering av biomekaniske strategier (TUG-ABS)
1 uke før intervensjon; 4 uker etter intervensjon; 6 uker etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zaqueline F Guerra, Federal University of Juiz de Fora

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

3. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental praksis

3
Abonnere