- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02540096
Effekter av mental praksis for mobilitet ved hemiparese etter slag
Effekter av mental praksis for mobilitet ved hemiparese etter slag: Randomisert kontrollert studie av effekt.
Hjerneslag er en nevrovaskulær hendelse preget av nedsatt blodtilførsel til hjernen på grunn av ruptur eller obstruksjon av visse cerebrale arterier, som ofte resulterer i hemiparese og kan påvirke individer av alle aldre og kjønn, som er utbredt i den eldre befolkningen.
Blant hovedbehandlingene som er tilgjengelige for slagrehabilitering, krever de fleste en passende struktur og høyt kvalifisert personell. På jakt etter rimeligere behandlingsalternativer, foreslår flere studier bruk av mental praksis med motoriske bilder som et potensielt terapeutisk verktøy, siden det kan utføres hvor som helst eller når som helst pasienten ønsker, inkludert deres eget hjem.
Motoriske bilder kan defineres som den skjulte kognitive prosessen med å forestille seg en bevegelse av din egen kropp (-del) uten å faktisk bevege den kroppen (-delen).
Innenfor denne sammenhengen er målet med denne studien å undersøke effekten av mental praksis for mobilitet, gangfunksjon og hastighet og muskelstyrke i underekstremiteten ved subakutt post-slaghemiparese.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter etter hjerneslag vil bli invitert til å delta etter utskrivning fra sykehus, basert på inklusjons- og eksklusjonskriterier. Deretter, etter aksept, vil deltakerne randomiseres (blokkstrategi) i to grupper: Kontrollgruppe (Fysioterapi og kognitiv mental trening) og Intervensjonsgruppe (Fysioterapi og Mental Praksisgruppe).
Ved baseline, 4 uker (slutt av intervensjon) og 6 uker, vil deltakerne bli evaluert gjennom følgende tester: Timed-Up and Go-test, 5-meters gangtest, TUG-ABS, WHOQOL-Bref, DASS-21 og muskelstyrke .
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Juiz de Fora, Brasil, 36038295
- Zaqueline Fernandes Guerra
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hemiparese etter iskemisk slag (15 til 180 dager etter hendelsen);
- bare en hjernehalvdel påvirket;
- ingen kjemisk, alkohol- eller narkotikaavhengighet;
- Poengsnitt ≥ 2,5 poeng i instrumentet "Visual and Kinesthetic Imagery Questionnaire" (KIVQ-10);
- Ingen kognitiv svikt (18 poeng i Mini-Mental State Examen - 0-4 års utdanninger og 24 poeng (>4 års utdanning);
- Ikke delta i noen annen type fysioterapi eller fysisk aktivitet i løpet av studieperioden;
- Klager over vanskeligheter med gange og bevegelighet etter hjerneslag;
- Kunne reise seg fra en stol og gå et stykke med eller uten hjelpeutstyr;
Ekskluderingskriterier:
- hemorragisk eller iskemisk utvikling til hemorragisk slag;
- Poeng ≥ 4 på Visual Analog Pain Scale;
- Poeng ≥ 2 på modifikatoren Ashworth-skalaen;
- Synsvansker;
- Alvorlig afasi;
- Kardiovaskulær ustabilitet og/eller andre nevrologiske lidelser som kan svekke bevegelighet og gange.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjon (mental praksis)
Deltakerne vil bli sendt til individuelle og strukturerte fysioterapiøkter (det samme som kontrollgruppene).
De vil også delta i en strukturert mental treningsøkt (som varer 30 minutter og tre ganger i uken), totalt 12 økter på slutten av denne intervensjonen.
|
Øktene vil bli individualiserte og gjennomføres i fredelige omgivelser. Målet med mentalpraksisprotokollen var å fremme motoriske bilder av følgende aktiviteter: stå opp fra en stol og gå og sitte, som registrerer de grunnleggende og instrumentelle aktivitetene i dagliglivet .
Øktene vil bestå av seks trinn: (1) "Physical Practice" (2) "Familiarization" (3) "Memory" (4) "Relaxation" (5) "Repeat" og (6) "post-practice mental relaxation" .
Etter den mentale treningsøkten vil deltakerne bli sendt til individuelle og strukturerte fysioterapiøkter (det samme som kontrollgruppene).
|
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne vil få individuelle og strukturerte fysioterapiøkter på 40 minutter.
De vil også delta i en kognitiv trenings- og avspenningsøkt (som varer i 30 minutter, tre ganger i uken), totalt 12 økter.
|
Kognitiv trening og avspenningsøkt (som varer i 30 minutter, tre ganger i uken), totalt 12 økter.
Øktene vil bestå av beregninger, memorering, fantasi og kroppsavspenningsøvelser.
Disse øktene vil ikke ha noen motoriske bilder.
Etter den kognitive trenings- og avspenningsøkten vil deltakerne bli presentert for individuelle og strukturerte fysioterapiøkter på 40 minutter med muskelstyrkende og tøyningsøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: 1 uke før intervensjon; 4 uker etter intervensjon; 6 uker etter intervensjon
|
Dette er et mål som undersøker deltakerens grunnleggende mobilitetsferdigheter ved å måle sekunder for å reise seg fra sittende, gå 3 meter, gå tilbake og sitte ned
|
1 uke før intervensjon; 4 uker etter intervensjon; 6 uker etter intervensjon
|
5-meters gangtest
Tidsramme: 1 uke før intervensjon; 4 uker etter intervensjon; 6 uker etter intervensjon
|
Dette er et mål som undersøker deltakerens ganghastighet (avskåret 6 sekunder)
|
1 uke før intervensjon; 4 uker etter intervensjon; 6 uker etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i muskelstyrke
Tidsramme: 1 uke før intervensjon; 4 uker etter intervensjon; 6 uker etter intervensjon
|
Håndholdt dynamometer (HDD) for måling av muskelstyrke i underekstremitetene
|
1 uke før intervensjon; 4 uker etter intervensjon; 6 uker etter intervensjon
|
Endring i livskvalitet
Tidsramme: 1 uke før intervensjon; 4 uker etter intervensjon; 6 uker etter intervensjon
|
Bruk av Verdens helseorganisasjons livskvalitetsinstrument (WHOQOL-Bref)
|
1 uke før intervensjon; 4 uker etter intervensjon; 6 uker etter intervensjon
|
Endring i psykisk helse
Tidsramme: 1 uke før intervensjon; 4 uker etter intervensjon; 6 uker etter intervensjon
|
Bruk av skalaen for depresjon, angst og stress (DASS-21)
|
1 uke før intervensjon; 4 uker etter intervensjon; 6 uker etter intervensjon
|
Endring i TUG-ABS
Tidsramme: 1 uke før intervensjon; 4 uker etter intervensjon; 6 uker etter intervensjon
|
Tidsbestemt "Up and Go"-vurdering av biomekaniske strategier (TUG-ABS)
|
1 uke før intervensjon; 4 uker etter intervensjon; 6 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zaqueline F Guerra, Federal University of Juiz de Fora
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Dunsky A, Dickstein R, Marcovitz E, Levy S, Deutsch JE. Home-based motor imagery training for gait rehabilitation of people with chronic poststroke hemiparesis. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Aug;89(8):1580-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.12.039. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2223. Deutsch, Judith [corrected to Deutsch, Judith E].
- Paolucci S, Antonucci G, Grasso MG, Morelli D, Troisi E, Coiro P, Bragoni M. Early versus delayed inpatient stroke rehabilitation: a matched comparison conducted in Italy. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Jun;81(6):695-700. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90095-9.
- Hadidi N, Buckwalter K, Lindquist R, Rangen C. Lessons learned in recruitment and retention of stroke survivors. J Neurosci Nurs. 2012 Apr;44(2):105-10. doi: 10.1097/JNN.0b013e3182478c96.
- Zhang S, He WB, Chen NH. Causes of death among persons who survive an acute ischemic stroke. Curr Neurol Neurosci Rep. 2014 Aug;14(8):467. doi: 10.1007/s11910-014-0467-3.
- Page SJ, Dunning K, Hermann V, Leonard A, Levine P. Longer versus shorter mental practice sessions for affected upper extremity movement after stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2011 Jul;25(7):627-37. doi: 10.1177/0269215510395793. Epub 2011 Mar 22.
- Page SJ. Mental practice: a promising restorative technique in stroke rehabilitation. Top Stroke Rehabil. 2001 Autumn;8(3):54-63. doi: 10.1310/7WDU-2P4U-V2EA-76F8.
- Page SJ, Levine P, Leonard AC. Effects of mental practice on affected limb use and function in chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Mar;86(3):399-402. doi: 10.1016/j.apmr.2004.10.002.
- Lotze M, Cohen LG. Volition and imagery in neurorehabilitation. Cogn Behav Neurol. 2006 Sep;19(3):135-40. doi: 10.1097/01.wnn.0000209875.56060.06.
- Sirigu A, Duhamel JR. Motor and visual imagery as two complementary but neurally dissociable mental processes. J Cogn Neurosci. 2001 Oct 1;13(7):910-9. doi: 10.1162/089892901753165827.
- Jeannerod M. Neural simulation of action: a unifying mechanism for motor cognition. Neuroimage. 2001 Jul;14(1 Pt 2):S103-9. doi: 10.1006/nimg.2001.0832.
- Malouin F, Richards CL, Jackson PL, Lafleur MF, Durand A, Doyon J. The Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) for assessing motor imagery in persons with physical disabilities: a reliability and construct validity study. J Neurol Phys Ther. 2007 Mar;31(1):20-9. doi: 10.1097/01.npt.0000260567.24122.64.
- Malouin F, Richards CL, Doyon J, Desrosiers J, Belleville S. Training mobility tasks after stroke with combined mental and physical practice: a feasibility study. Neurorehabil Neural Repair. 2004 Jun;18(2):66-75. doi: 10.1177/0888439004266304.
- Malouin F, Richards CL, Durand A, Doyon J. Added value of mental practice combined with a small amount of physical practice on the relearning of rising and sitting post-stroke: a pilot study. J Neurol Phys Ther. 2009 Dec;33(4):195-202. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181c2112b.
- Malouin F, Richards CL, Durand A, Doyon J. Clinical assessment of motor imagery after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Jul-Aug;22(4):330-40. doi: 10.1177/1545968307313499. Epub 2008 Mar 6.
- Hesse S, Schauer M, Malezic M, Jahnke M, Mauritz KH. Quantitative analysis of rising from a chair in healthy and hemiparetic subjects. Scand J Rehabil Med. 1994 Sep;26(3):161-6.
- Decety J. The neurophysiological basis of motor imagery. Behav Brain Res. 1996 May;77(1-2):45-52. doi: 10.1016/0166-4328(95)00225-1.
- Braun S, Kleynen M, van Heel T, Kruithof N, Wade D, Beurskens A. The effects of mental practice in neurological rehabilitation; a systematic review and meta-analysis. Front Hum Neurosci. 2013 Aug 2;7:390. doi: 10.3389/fnhum.2013.00390. eCollection 2013.
- Ietswaart M, Johnston M, Dijkerman HC, Joice S, Scott CL, MacWalter RS, Hamilton SJ. Mental practice with motor imagery in stroke recovery: randomized controlled trial of efficacy. Brain. 2011 May;134(Pt 5):1373-86. doi: 10.1093/brain/awr077. Epub 2011 Apr 22.
- Guerra ZF, Bellose LC, Ferreira AP, Faria CDCM, Paz CCSC, Lucchetti G. Effects of mental practice on mobility of individuals in the early subacute post-stroke phase: A randomized controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2022 Oct;32:82-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.04.018. Epub 2022 Apr 27.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 43659515.4.0000.5103
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mental praksis
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteFullførtKognitiv endring | Stillesittende atferd | Kardiovaskulær risikofaktor | Psykisk stress | Cerebrovaskulær insuffisiensForente stater
-
University of California, Los AngelesFullført
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Har ikke rekruttert ennåIntubasjon; Vanskelig eller mislykket
-
Cristina García-BravoFullførtMultippel sklerose
-
University of West AtticaAlzheimer's AssociationRekruttering
-
University School of Physical Education in WroclawKessler Foundation; Wrocław University of Science and Technology; Nencki... og andre samarbeidspartnereUkjentAmelia av øvre lemmerPolen
-
Adventist HealthCareCenter for Student Research Texas Woman's UniversityRekrutteringSlag | Øvre ekstremitetspareseForente stater
-
Leipzig Heart Institute GmbHHeart Center Leipzig - University HospitalFullførtParoksysmal atrieflimmer | Vedvarende atrieflimmer | MeditasjonTyskland
-
Universiti Tunku Abdul RahmanFullført