Mielenterveyden vaikutukset liikkuvuuteen aivohalvauksen jälkeisessä hemipareesissa
tiistai 21. toukokuuta 2019 päivittänyt: Zaqueline F. Guerra, Federal University of Juiz de Fora
Henkinen harjoittelun vaikutukset liikkuvuuteen aivohalvauksen jälkeisessä hemipareesissa: satunnaistettu, kontrolloitu tehokkuuskoe.
Aivohalvaus on neurovaskulaarinen tapahtuma, jolle on tunnusomaista aivojen heikentynyt verenkierto, joka johtuu tiettyjen aivovaltimoiden repeämisestä tai tukkeutumisesta. Tämä johtaa usein hemipareesiin ja voi vaikuttaa kaiken ikäisiin ja sukupuoleen kuuluviin henkilöihin, ja se on yleistä vanhuksilla.
Pääasiallisista aivohalvauksen kuntoutuksen hoitomuodoista useimmat vaativat asianmukaista rakennetta ja korkeasti koulutettua henkilökuntaa. Edullisempia hoitovaihtoehtoja etsiessään useat tutkimukset ehdottavat henkisen harjoituksen käyttöä motoristen kuvien kanssa mahdollisena terapeuttisena työkaluna, koska sitä voidaan tehdä missä tahansa paikassa tai milloin tahansa potilas haluaa, myös omassa kodissaan.
Motorinen kuva voidaan määritellä peitelliseksi kognitiiviseksi prosessiksi, jossa kuvitellaan oman kehon (osan) liike ilman, että kehoa (osaa) liikutetaan.
Tässä yhteydessä tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia henkisen harjoittelun vaikutuksia liikkuvuuteen, kävelytoimintaan sekä alaraajan nopeuteen ja lihasvoimaan subakuutissa aivohalvauksen jälkeisessä hemipareesissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvauksen jälkeiset potilaat kutsutaan osallistumaan sairaalasta kotiutumisen jälkeen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Sitten, hyväksymisen jälkeen, osallistujat satunnaistetaan (lohkostrategia) kahteen ryhmään: kontrolliryhmään (Fysioterapia ja kognitiivinen henkinen harjoittelu) ja Interventioryhmä (Fysioterapia ja mielenterveyden harjoitusryhmä).
Lähtötilanteessa, 4 viikkoa (toimenpiteen lopussa) ja 6 viikkoa, osallistujat arvioidaan seuraavilla testeillä: Timed-Up and Go -testi, 5 metrin kävelytesti, TUG-ABS, WHOQOL-Bref, DASS-21 ja lihasvoima .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Juiz de Fora, Brasilia, 36038295
- Zaqueline Fernandes Guerra
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 69 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hemipareesi iskeemisen aivohalvauksen jälkeen (15-180 päivää tapahtuman jälkeen);
- vain yksi aivopuolisko vaikuttaa;
- ei kemikaali-, alkoholi- tai huumeriippuvuutta;
- Pisteiden keskiarvo ≥ 2,5 pistettä instrumentissa "Visual and Kinesthetic Imagery Questionnaire" (KIVQ-10);
- Ei kognitiivista heikkenemistä (18 pistettä mielentilatutkimuksessa - 0-4 vuotta koulutusta ja 24 pistettä (> 4 vuotta koulutusta);
- Ei osallistu mihinkään muuhun fysioterapiaan tai liikuntaan opiskeluaikana;
- Valitus kävely- ja liikkumisvaikeuksista aivohalvauksen jälkeen;
- Pystyy seisomaan tuolilta ja kävelemään jonkin matkan apulaitteen kanssa tai ilman;
Poissulkemiskriteerit:
- Hemorraginen tai iskeeminen, joka etenee hemorragiseksi aivohalvaukseksi;
- Pistemäärä ≥ 4 visuaalisella analogisella kipuasteikolla;
- Pisteet ≥ 2 modifikaattori Ashworthin asteikolla;
- Näkövammat;
- Vaikea afasia;
- Sydän- ja verisuonijärjestelmän epävakaus ja/tai muut neurologiset häiriöt, jotka voivat heikentää liikkuvuutta ja kävelyä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio (henkinen harjoittelu)
Osallistujat osallistuvat yksilöllisiin ja strukturoituihin fysioterapiaistuntoihin (sama kuin kontrolliryhmät).
He osallistuvat myös strukturoituun mielenterveyden harjoitusistuntoon (kesto 30 minuuttia ja kolme kertaa viikossa), yhteensä 12 istuntoa tämän intervention lopussa.
|
Istunnot ovat yksilöllisiä ja toteutetaan rauhallisessa ympäristössä. Mielenharjoitteluprotokollan tavoitteena oli edistää motorisia kuvia seuraavista toiminnoista: nouseminen tuolista ja käveleminen ja istuminen, johon kirjataan arjen perus- ja instrumentaaliset toiminnot. .
Istunnot koostuvat kuudesta vaiheesta: (1) "Fyysinen harjoittelu" (2) "Tutustuminen" (3) "Muisti" (4) "Rentoutuminen" (5) "Toista" ja (6) "Harjoituksen jälkeinen henkinen rentoutuminen" .
Henkinen harjoittelun jälkeen osallistujat ohjataan yksilöllisiin ja strukturoituihin fysioterapiaistuntoihin (sama kuin kontrolliryhmät).
|
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujille tarjotaan yksilöllisiä ja strukturoituja fysioterapiatunteja, jotka kestävät 40 minuuttia.
He osallistuvat myös kognitiiviseen harjoitteluun ja rentoutumiseen (kesto 30 minuuttia, kolme kertaa viikossa), yhteensä 12 istuntoa.
|
Kognitiivinen koulutus- ja rentoutusistunto (kesto 30 minuuttia, kolme kertaa viikossa), yhteensä 12 istuntoa.
Tunnit koostuvat laskelmista, ulkoa muistamista, mielikuvitusta ja kehon rentoutumisharjoituksista.
Näissä istunnoissa ei ole motorisia kuvia.
Kognitiivisen harjoittelun ja rentoutumisen jälkeen osallistujat ohjataan yksilöllisiin ja strukturoituihin 40 minuutin mittaisiin fysioterapiaistuntoihin lihasten vahvistus- ja venytysharjoituksineen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ajastimessa ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: 1 viikko ennen toimenpidettä; 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Tämä on mitta, joka tutkii osallistujan perusliikkumistaitoja mittaamalla sekunteja nousta istumasta, kävellä 3 metriä, paluuta ja istumalla.
|
1 viikko ennen toimenpidettä; 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
5 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: 1 viikko ennen toimenpidettä; 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Tämä on mitta, joka tutkii osallistujan kävelynopeutta (katkaistuna 6 sekuntia)
|
1 viikko ennen toimenpidettä; 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihasvoimassa
Aikaikkuna: 1 viikko ennen toimenpidettä; 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Kädessä pidettävä dynamometri (HDD) alaraajojen lihasvoiman mittaamiseen
|
1 viikko ennen toimenpidettä; 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 1 viikko ennen toimenpidettä; 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatuinstrumentin (WHOQOL-Bref) käyttö
|
1 viikko ennen toimenpidettä; 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos mielenterveydessä
Aikaikkuna: 1 viikko ennen toimenpidettä; 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikon käyttäminen (DASS-21)
|
1 viikko ennen toimenpidettä; 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
TUG-ABS:n muutos
Aikaikkuna: 1 viikko ennen toimenpidettä; 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Biomekaanisten strategioiden ajoitettu "Ylös ja mene" -arviointi (TUG-ABS)
|
1 viikko ennen toimenpidettä; 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen; 6 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zaqueline F Guerra, Federal University of Juiz de Fora
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dunsky A, Dickstein R, Marcovitz E, Levy S, Deutsch JE. Home-based motor imagery training for gait rehabilitation of people with chronic poststroke hemiparesis. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Aug;89(8):1580-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.12.039. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2223. Deutsch, Judith [corrected to Deutsch, Judith E].
- Paolucci S, Antonucci G, Grasso MG, Morelli D, Troisi E, Coiro P, Bragoni M. Early versus delayed inpatient stroke rehabilitation: a matched comparison conducted in Italy. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Jun;81(6):695-700. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90095-9.
- Hadidi N, Buckwalter K, Lindquist R, Rangen C. Lessons learned in recruitment and retention of stroke survivors. J Neurosci Nurs. 2012 Apr;44(2):105-10. doi: 10.1097/JNN.0b013e3182478c96.
- Zhang S, He WB, Chen NH. Causes of death among persons who survive an acute ischemic stroke. Curr Neurol Neurosci Rep. 2014 Aug;14(8):467. doi: 10.1007/s11910-014-0467-3.
- Page SJ, Dunning K, Hermann V, Leonard A, Levine P. Longer versus shorter mental practice sessions for affected upper extremity movement after stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2011 Jul;25(7):627-37. doi: 10.1177/0269215510395793. Epub 2011 Mar 22.
- Page SJ. Mental practice: a promising restorative technique in stroke rehabilitation. Top Stroke Rehabil. 2001 Autumn;8(3):54-63. doi: 10.1310/7WDU-2P4U-V2EA-76F8.
- Page SJ, Levine P, Leonard AC. Effects of mental practice on affected limb use and function in chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Mar;86(3):399-402. doi: 10.1016/j.apmr.2004.10.002.
- Lotze M, Cohen LG. Volition and imagery in neurorehabilitation. Cogn Behav Neurol. 2006 Sep;19(3):135-40. doi: 10.1097/01.wnn.0000209875.56060.06.
- Sirigu A, Duhamel JR. Motor and visual imagery as two complementary but neurally dissociable mental processes. J Cogn Neurosci. 2001 Oct 1;13(7):910-9. doi: 10.1162/089892901753165827.
- Jeannerod M. Neural simulation of action: a unifying mechanism for motor cognition. Neuroimage. 2001 Jul;14(1 Pt 2):S103-9. doi: 10.1006/nimg.2001.0832.
- Malouin F, Richards CL, Jackson PL, Lafleur MF, Durand A, Doyon J. The Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) for assessing motor imagery in persons with physical disabilities: a reliability and construct validity study. J Neurol Phys Ther. 2007 Mar;31(1):20-9. doi: 10.1097/01.npt.0000260567.24122.64.
- Malouin F, Richards CL, Doyon J, Desrosiers J, Belleville S. Training mobility tasks after stroke with combined mental and physical practice: a feasibility study. Neurorehabil Neural Repair. 2004 Jun;18(2):66-75. doi: 10.1177/0888439004266304.
- Malouin F, Richards CL, Durand A, Doyon J. Added value of mental practice combined with a small amount of physical practice on the relearning of rising and sitting post-stroke: a pilot study. J Neurol Phys Ther. 2009 Dec;33(4):195-202. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181c2112b.
- Malouin F, Richards CL, Durand A, Doyon J. Clinical assessment of motor imagery after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Jul-Aug;22(4):330-40. doi: 10.1177/1545968307313499. Epub 2008 Mar 6.
- Hesse S, Schauer M, Malezic M, Jahnke M, Mauritz KH. Quantitative analysis of rising from a chair in healthy and hemiparetic subjects. Scand J Rehabil Med. 1994 Sep;26(3):161-6.
- Decety J. The neurophysiological basis of motor imagery. Behav Brain Res. 1996 May;77(1-2):45-52. doi: 10.1016/0166-4328(95)00225-1.
- Braun S, Kleynen M, van Heel T, Kruithof N, Wade D, Beurskens A. The effects of mental practice in neurological rehabilitation; a systematic review and meta-analysis. Front Hum Neurosci. 2013 Aug 2;7:390. doi: 10.3389/fnhum.2013.00390. eCollection 2013.
- Ietswaart M, Johnston M, Dijkerman HC, Joice S, Scott CL, MacWalter RS, Hamilton SJ. Mental practice with motor imagery in stroke recovery: randomized controlled trial of efficacy. Brain. 2011 May;134(Pt 5):1373-86. doi: 10.1093/brain/awr077. Epub 2011 Apr 22.
- Guerra ZF, Bellose LC, Ferreira AP, Faria CDCM, Paz CCSC, Lucchetti G. Effects of mental practice on mobility of individuals in the early subacute post-stroke phase: A randomized controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2022 Oct;32:82-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.04.018. Epub 2022 Apr 27.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 43659515.4.0000.5103
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .