脳卒中後の片麻痺におけるモビリティのためのメンタルプラクティスの効果
脳卒中後の片麻痺における可動性に対するメンタルプラクティスの効果:有効性のランダム化比較試験。
脳卒中は、特定の脳動脈の破裂または閉塞による脳への血液供給の障害を特徴とする神経血管イベントであり、多くの場合片麻痺を引き起こし、あらゆる年齢および性別の個人に影響を与える可能性があり、高齢者に蔓延しています。
脳卒中リハビリテーションに利用できる主な治療法の中で、それらのほとんどは適切な構造と優秀な人材を必要とします。 より手頃な治療オプションを探して、いくつかの研究は、自宅を含め、患者が望むいつでもどこでも実行できるため、潜在的な治療ツールとして運動イメージを伴うメンタルプラクティスの使用を示唆しています.
運動イメージは、実際にその身体 (-部分) を動かすことなく、自分の身体 (-部分) の動きを想像する隠れた認知プロセスとして定義できます。
この文脈の中で、この研究の目的は、脳卒中後の亜急性片麻痺における下肢の可動性、歩行機能、速度および筋力に対するメンタルプラクティスの効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中後の患者は、包含および除外基準に基づいて、退院後に参加するよう招待されます。 次に、受け入れ後、参加者は2つのグループに無作為化されます(ブロック戦略):コントロールグループ(理学療法と認知精神運動)と介入グループ(理学療法とメンタルプラクティスグループ)。
ベースライン、4週間(介入の終了)および6週間で、参加者は次のテストを通じて評価されます:タイムアップアンドゴーテスト、5メートルウォークテスト、TUG-ABS、WHOQOL-Bref、DASS-21および筋力.
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Juiz de Fora、ブラジル、36038295
- Zaqueline Fernandes Guerra
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 虚血性脳卒中後の片麻痺(イベントの15〜180日後);
- 影響を受ける大脳半球は 1 つだけです。
- 化学物質、アルコール、または薬物への依存はありません。
- -楽器「視覚的および運動感覚的画像アンケート」(KIVQ-10)で平均スコア≧2.5ポイント。
- -認知障害なし(Mini-Mental State Examinationで18ポイント-0〜4年の教育と24ポイント(> 4年の教育);
- -研究期間中に他のタイプの理学療法または身体活動に参加していない;
- 脳卒中後の歩行および可動性の困難を訴える;
- 補助具の有無にかかわらず、椅子から立ち上がってある程度の距離を歩くことができます。
除外基準:
- 出血性脳卒中に進行する出血性または虚血性;
- Visual Analogue Pain Scaleで4点以上のスコア。
- 修飾子アッシュワース スケールで 2 点以上のスコア。
- 視覚障害;
- 重度の失語症;
- 心臓血管の不安定性および/または運動性および歩行を損なう可能性のあるその他の神経障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入(メンタルプラクティス)
参加者は、個々の構造化された理学療法セッションに提出されます(対照群と同じ)。
彼らはまた、構造化された精神練習セッション (30 分、週 3 回) に参加し、この介入の最後に合計 12 セッションになります。
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セッションは個別化され、平和な環境で実施されます。メンタル プラクティス プロトコルの目的は、次の活動の運動イメージを促進することでした: 椅子から立ち上がって、歩いて、座って、日常生活の基本的および道具的活動を登録します。 .
セッションは、(1)「身体の練習」(2)「慣れ」(3)「記憶」(4)「リラックス」(5)「繰り返し」(6)「練習後の心のリラックス」の6つのステップで構成されます。 .
メンタルプラクティスセッションの後、参加者は個別および構造化された理学療法セッション(対照群と同じ)に提出されます。
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プラセボコンパレーター:対照群
参加者は、40分間続く個別および構造化された理学療法セッションに提出されます。
また、認知トレーニングとリラクゼーション セッション (30 分間、週 3 回) に参加し、合計 12 セッションを行います。
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認知トレーニングとリラクゼーション セッション (30 分、週 3 回)、合計 12 セッション。
セッションは、計算、暗記、想像力、および体のリラクゼーション演習で構成されます。
これらのセッションにはモーター イメージはありません。
認知トレーニングとリラクゼーション セッションの後、参加者は、筋肉の強化とストレッチのエクササイズを含む 40 分間続く個別の構造化された理学療法セッションに提出されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Timed Up and Go (TUG) の変更
時間枠:介入の1週間前。介入後 4 週間。介入後6週間
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座った状態から立ち上がる、3メートル歩く、戻る、座るまでの秒数を測定することで、参加者の基本的な移動スキルを調べる尺度です。
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介入の1週間前。介入後 4 週間。介入後6週間
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5メートル歩行テスト
時間枠:介入の1週間前。介入後 4 週間。介入後6週間
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参加者の歩行速度を調べる尺度です(6秒切り)
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介入の1週間前。介入後 4 週間。介入後6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋力の変化
時間枠:介入の1週間前。介入後 4 週間。介入後6週間
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下肢筋力測定用ハンドヘルドダイナモメータ(HDD)
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介入の1週間前。介入後 4 週間。介入後6週間
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生活の質の変化
時間枠:介入の1週間前。介入後 4 週間。介入後6週間
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世界保健機関の生活の質の尺度 (WHOQOL-Bref) の使用
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介入の1週間前。介入後 4 週間。介入後6週間
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メンタルヘルスの変化
時間枠:介入の1週間前。介入後 4 週間。介入後6週間
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うつ病、不安神経症、ストレス スケール (DASS-21) の使用
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介入の1週間前。介入後 4 週間。介入後6週間
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TUG-ABSの変化
時間枠:介入の1週間前。介入後 4 週間。介入後6週間
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生体力学的戦略の時限「アップ アンド ゴー」評価 (TUG-ABS)
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介入の1週間前。介入後 4 週間。介入後6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Zaqueline F Guerra、Federal University of Juiz de Fora
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dunsky A, Dickstein R, Marcovitz E, Levy S, Deutsch JE. Home-based motor imagery training for gait rehabilitation of people with chronic poststroke hemiparesis. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Aug;89(8):1580-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.12.039. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2223. Deutsch, Judith [corrected to Deutsch, Judith E].
- Paolucci S, Antonucci G, Grasso MG, Morelli D, Troisi E, Coiro P, Bragoni M. Early versus delayed inpatient stroke rehabilitation: a matched comparison conducted in Italy. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Jun;81(6):695-700. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90095-9.
- Hadidi N, Buckwalter K, Lindquist R, Rangen C. Lessons learned in recruitment and retention of stroke survivors. J Neurosci Nurs. 2012 Apr;44(2):105-10. doi: 10.1097/JNN.0b013e3182478c96.
- Zhang S, He WB, Chen NH. Causes of death among persons who survive an acute ischemic stroke. Curr Neurol Neurosci Rep. 2014 Aug;14(8):467. doi: 10.1007/s11910-014-0467-3.
- Page SJ, Dunning K, Hermann V, Leonard A, Levine P. Longer versus shorter mental practice sessions for affected upper extremity movement after stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2011 Jul;25(7):627-37. doi: 10.1177/0269215510395793. Epub 2011 Mar 22.
- Page SJ. Mental practice: a promising restorative technique in stroke rehabilitation. Top Stroke Rehabil. 2001 Autumn;8(3):54-63. doi: 10.1310/7WDU-2P4U-V2EA-76F8.
- Page SJ, Levine P, Leonard AC. Effects of mental practice on affected limb use and function in chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Mar;86(3):399-402. doi: 10.1016/j.apmr.2004.10.002.
- Lotze M, Cohen LG. Volition and imagery in neurorehabilitation. Cogn Behav Neurol. 2006 Sep;19(3):135-40. doi: 10.1097/01.wnn.0000209875.56060.06.
- Sirigu A, Duhamel JR. Motor and visual imagery as two complementary but neurally dissociable mental processes. J Cogn Neurosci. 2001 Oct 1;13(7):910-9. doi: 10.1162/089892901753165827.
- Jeannerod M. Neural simulation of action: a unifying mechanism for motor cognition. Neuroimage. 2001 Jul;14(1 Pt 2):S103-9. doi: 10.1006/nimg.2001.0832.
- Malouin F, Richards CL, Jackson PL, Lafleur MF, Durand A, Doyon J. The Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) for assessing motor imagery in persons with physical disabilities: a reliability and construct validity study. J Neurol Phys Ther. 2007 Mar;31(1):20-9. doi: 10.1097/01.npt.0000260567.24122.64.
- Malouin F, Richards CL, Doyon J, Desrosiers J, Belleville S. Training mobility tasks after stroke with combined mental and physical practice: a feasibility study. Neurorehabil Neural Repair. 2004 Jun;18(2):66-75. doi: 10.1177/0888439004266304.
- Malouin F, Richards CL, Durand A, Doyon J. Added value of mental practice combined with a small amount of physical practice on the relearning of rising and sitting post-stroke: a pilot study. J Neurol Phys Ther. 2009 Dec;33(4):195-202. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181c2112b.
- Malouin F, Richards CL, Durand A, Doyon J. Clinical assessment of motor imagery after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Jul-Aug;22(4):330-40. doi: 10.1177/1545968307313499. Epub 2008 Mar 6.
- Hesse S, Schauer M, Malezic M, Jahnke M, Mauritz KH. Quantitative analysis of rising from a chair in healthy and hemiparetic subjects. Scand J Rehabil Med. 1994 Sep;26(3):161-6.
- Decety J. The neurophysiological basis of motor imagery. Behav Brain Res. 1996 May;77(1-2):45-52. doi: 10.1016/0166-4328(95)00225-1.
- Braun S, Kleynen M, van Heel T, Kruithof N, Wade D, Beurskens A. The effects of mental practice in neurological rehabilitation; a systematic review and meta-analysis. Front Hum Neurosci. 2013 Aug 2;7:390. doi: 10.3389/fnhum.2013.00390. eCollection 2013.
- Ietswaart M, Johnston M, Dijkerman HC, Joice S, Scott CL, MacWalter RS, Hamilton SJ. Mental practice with motor imagery in stroke recovery: randomized controlled trial of efficacy. Brain. 2011 May;134(Pt 5):1373-86. doi: 10.1093/brain/awr077. Epub 2011 Apr 22.
- Guerra ZF, Bellose LC, Ferreira AP, Faria CDCM, Paz CCSC, Lucchetti G. Effects of mental practice on mobility of individuals in the early subacute post-stroke phase: A randomized controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2022 Oct;32:82-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.04.018. Epub 2022 Apr 27.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein Institute...積極的、募集していない