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Efectos de la práctica mental para la movilidad en la hemiparesia posterior al accidente cerebrovascular

21 de mayo de 2019 actualizado por: Zaqueline F. Guerra, Federal University of Juiz de Fora

Efectos de la práctica mental para la movilidad en la hemiparesia posterior al accidente cerebrovascular: ensayo controlado aleatorio de eficacia.

El ictus es un evento neurovascular caracterizado por la alteración del suministro de sangre al cerebro debido a la ruptura u obstrucción de ciertas arterias cerebrales, que a menudo resulta en hemiparesia y puede afectar a individuos de cualquier edad y sexo, siendo prevalente en la población anciana.

Entre los principales tratamientos disponibles para la rehabilitación del ictus, la mayoría exige una estructura adecuada y personal altamente cualificado. En busca de opciones de tratamiento más asequibles, varios estudios sugieren el uso de la práctica mental con imaginería motora como una potencial herramienta terapéutica, ya que puede realizarse en cualquier lugar o en cualquier momento que el paciente desee, incluso en su propia casa.

Las imágenes motoras se pueden definir como el proceso cognitivo encubierto de imaginar un movimiento de su propio cuerpo (-parte) sin mover realmente ese cuerpo (-parte).

Dentro de este contexto, el objetivo de este estudio es investigar los efectos de la práctica mental para la movilidad, la función de la marcha y la velocidad y la fuerza muscular del miembro inferior en la hemiparesia subaguda post-ictus.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes que sufrieron un accidente cerebrovascular serán invitados a participar después del alta hospitalaria, según los criterios de inclusión y exclusión. Luego, después de la aceptación, los participantes serán aleatorizados (estrategia de bloques) en dos grupos: Grupo de control (Fisioterapia y ejercicio mental cognitivo) y Grupo de intervención (Grupo de fisioterapia y Práctica mental).

Al inicio, 4 semanas (fin de la intervención) y 6 semanas, los participantes serán evaluados a través de las siguientes pruebas: Timed-Up and Go test, 5-Meter Walk Test, TUG-ABS, WHOQOL-Bref, DASS-21 y fuerza muscular .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Juiz de Fora, Brasil, 36038295
        • Zaqueline Fernandes Guerra

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hemiparesia después de un accidente cerebrovascular isquémico (15 a 180 días después del evento);
  • sólo un hemisferio cerebral afectado;
  • sin dependencia de sustancias químicas, alcohol o drogas;
  • Puntuación media ≥ 2,5 puntos en el instrumento "Cuestionario de imágenes visuales y cinestésicas" (KIVQ-10);
  • Sin deterioro cognitivo (18 puntos en el Mini-Examen del Estado Mental - 0-4 años de educación y 24 puntos (>4 años de educación);
  • No participar en ningún otro tipo de fisioterapia o actividad física durante el período de estudio;
  • Quejándose de dificultad en la marcha y la movilidad después de un accidente cerebrovascular;
  • Capaz de levantarse de una silla y caminar cierta distancia con o sin dispositivo auxiliar;

Criterio de exclusión:

  • Accidente cerebrovascular hemorrágico o isquémico que progresa a accidente cerebrovascular hemorrágico;
  • Puntuación ≥ 4 en la Escala Visual Analógica del Dolor;
  • Puntuación ≥ 2 en la escala modificadora de Ashworth;
  • Discapacidades visuales;
  • Afasia severa;
  • Inestabilidad cardiovascular y/u otros trastornos neurológicos que puedan perjudicar la movilidad y la marcha.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención (Práctica Mental)
Los participantes serán sometidos a sesiones de fisioterapia individuales y estructuradas (al igual que los grupos de control). También participarán en una sesión de práctica mental estructurada (de 30 minutos de duración y tres veces por semana), totalizando 12 sesiones al final de esta intervención.
Las sesiones serán individualizadas y se realizarán en un ambiente tranquilo. El objetivo del protocolo de práctica mental fue promover la imaginería motriz de las siguientes actividades: levantarse de una silla y caminar y sentarse, que engloba las actividades básicas e instrumentales de la vida diaria. . Las sesiones constarán de seis pasos: (1) "Práctica física" (2) "Familiarización" (3) "Memoria" (4) "Relajación" (5) "Repetición" y (6) "Relajación mental post-práctica" . Después de la sesión de práctica mental, los participantes serán sometidos a sesiones de fisioterapia individuales y estructuradas (al igual que los grupos de control).
Comparador de placebos: Grupo de control
Los participantes serán sometidos a sesiones de fisioterapia individuales y estructuradas con una duración de 40 minutos. También participarán en una sesión de entrenamiento cognitivo y relajación (de 30 minutos de duración, tres veces por semana), en un total de 12 sesiones.
Sesión de entrenamiento cognitivo y relajación (duración 30 minutos, tres veces por semana), totalizando 12 sesiones. Las sesiones consistirán en ejercicios de cálculo, memorización, imaginación y relajación corporal. Estas sesiones no tendrán imágenes motoras. Tras la sesión de entrenamiento cognitivo y relajación, los participantes serán sometidos a sesiones de fisioterapia individual y estructurada de 40 minutos de duración con ejercicios de fortalecimiento muscular y estiramientos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la intervención; 4 semanas después de la intervención; 6 semanas después de la intervención
Esta es una medida que examina las habilidades básicas de movilidad del participante al medir los segundos para levantarse de estar sentado, caminar 3 metros, regresar y sentarse.
1 semana antes de la intervención; 4 semanas después de la intervención; 6 semanas después de la intervención
Prueba de caminata de 5 metros
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la intervención; 4 semanas después de la intervención; 6 semanas después de la intervención
Esta es una medida que examina la velocidad de la marcha del participante (corte de 6 segundos)
1 semana antes de la intervención; 4 semanas después de la intervención; 6 semanas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la intervención; 4 semanas después de la intervención; 6 semanas después de la intervención
Dinamómetro portátil (HDD) para medir la fuerza muscular de las extremidades inferiores
1 semana antes de la intervención; 4 semanas después de la intervención; 6 semanas después de la intervención
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la intervención; 4 semanas después de la intervención; 6 semanas después de la intervención
Uso del instrumento de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-Bref)
1 semana antes de la intervención; 4 semanas después de la intervención; 6 semanas después de la intervención
Cambio en la salud mental
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la intervención; 4 semanas después de la intervención; 6 semanas después de la intervención
Uso de la escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21)
1 semana antes de la intervención; 4 semanas después de la intervención; 6 semanas después de la intervención
Cambio en TUG-ABS
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la intervención; 4 semanas después de la intervención; 6 semanas después de la intervención
La evaluación cronometrada "Up and Go" de estrategias biomecánicas (TUG-ABS)
1 semana antes de la intervención; 4 semanas después de la intervención; 6 semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Zaqueline F Guerra, Federal University of Juiz de Fora

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de mayo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Práctica mental

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