- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02540096
Efectos de la práctica mental para la movilidad en la hemiparesia posterior al accidente cerebrovascular
Efectos de la práctica mental para la movilidad en la hemiparesia posterior al accidente cerebrovascular: ensayo controlado aleatorio de eficacia.
El ictus es un evento neurovascular caracterizado por la alteración del suministro de sangre al cerebro debido a la ruptura u obstrucción de ciertas arterias cerebrales, que a menudo resulta en hemiparesia y puede afectar a individuos de cualquier edad y sexo, siendo prevalente en la población anciana.
Entre los principales tratamientos disponibles para la rehabilitación del ictus, la mayoría exige una estructura adecuada y personal altamente cualificado. En busca de opciones de tratamiento más asequibles, varios estudios sugieren el uso de la práctica mental con imaginería motora como una potencial herramienta terapéutica, ya que puede realizarse en cualquier lugar o en cualquier momento que el paciente desee, incluso en su propia casa.
Las imágenes motoras se pueden definir como el proceso cognitivo encubierto de imaginar un movimiento de su propio cuerpo (-parte) sin mover realmente ese cuerpo (-parte).
Dentro de este contexto, el objetivo de este estudio es investigar los efectos de la práctica mental para la movilidad, la función de la marcha y la velocidad y la fuerza muscular del miembro inferior en la hemiparesia subaguda post-ictus.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que sufrieron un accidente cerebrovascular serán invitados a participar después del alta hospitalaria, según los criterios de inclusión y exclusión. Luego, después de la aceptación, los participantes serán aleatorizados (estrategia de bloques) en dos grupos: Grupo de control (Fisioterapia y ejercicio mental cognitivo) y Grupo de intervención (Grupo de fisioterapia y Práctica mental).
Al inicio, 4 semanas (fin de la intervención) y 6 semanas, los participantes serán evaluados a través de las siguientes pruebas: Timed-Up and Go test, 5-Meter Walk Test, TUG-ABS, WHOQOL-Bref, DASS-21 y fuerza muscular .
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Juiz de Fora, Brasil, 36038295
- Zaqueline Fernandes Guerra
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hemiparesia después de un accidente cerebrovascular isquémico (15 a 180 días después del evento);
- sólo un hemisferio cerebral afectado;
- sin dependencia de sustancias químicas, alcohol o drogas;
- Puntuación media ≥ 2,5 puntos en el instrumento "Cuestionario de imágenes visuales y cinestésicas" (KIVQ-10);
- Sin deterioro cognitivo (18 puntos en el Mini-Examen del Estado Mental - 0-4 años de educación y 24 puntos (>4 años de educación);
- No participar en ningún otro tipo de fisioterapia o actividad física durante el período de estudio;
- Quejándose de dificultad en la marcha y la movilidad después de un accidente cerebrovascular;
- Capaz de levantarse de una silla y caminar cierta distancia con o sin dispositivo auxiliar;
Criterio de exclusión:
- Accidente cerebrovascular hemorrágico o isquémico que progresa a accidente cerebrovascular hemorrágico;
- Puntuación ≥ 4 en la Escala Visual Analógica del Dolor;
- Puntuación ≥ 2 en la escala modificadora de Ashworth;
- Discapacidades visuales;
- Afasia severa;
- Inestabilidad cardiovascular y/u otros trastornos neurológicos que puedan perjudicar la movilidad y la marcha.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Intervención (Práctica Mental)
Los participantes serán sometidos a sesiones de fisioterapia individuales y estructuradas (al igual que los grupos de control).
También participarán en una sesión de práctica mental estructurada (de 30 minutos de duración y tres veces por semana), totalizando 12 sesiones al final de esta intervención.
|
Las sesiones serán individualizadas y se realizarán en un ambiente tranquilo. El objetivo del protocolo de práctica mental fue promover la imaginería motriz de las siguientes actividades: levantarse de una silla y caminar y sentarse, que engloba las actividades básicas e instrumentales de la vida diaria. .
Las sesiones constarán de seis pasos: (1) "Práctica física" (2) "Familiarización" (3) "Memoria" (4) "Relajación" (5) "Repetición" y (6) "Relajación mental post-práctica" .
Después de la sesión de práctica mental, los participantes serán sometidos a sesiones de fisioterapia individuales y estructuradas (al igual que los grupos de control).
|
Comparador de placebos: Grupo de control
Los participantes serán sometidos a sesiones de fisioterapia individuales y estructuradas con una duración de 40 minutos.
También participarán en una sesión de entrenamiento cognitivo y relajación (de 30 minutos de duración, tres veces por semana), en un total de 12 sesiones.
|
Sesión de entrenamiento cognitivo y relajación (duración 30 minutos, tres veces por semana), totalizando 12 sesiones.
Las sesiones consistirán en ejercicios de cálculo, memorización, imaginación y relajación corporal.
Estas sesiones no tendrán imágenes motoras.
Tras la sesión de entrenamiento cognitivo y relajación, los participantes serán sometidos a sesiones de fisioterapia individual y estructurada de 40 minutos de duración con ejercicios de fortalecimiento muscular y estiramientos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la intervención; 4 semanas después de la intervención; 6 semanas después de la intervención
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Esta es una medida que examina las habilidades básicas de movilidad del participante al medir los segundos para levantarse de estar sentado, caminar 3 metros, regresar y sentarse.
|
1 semana antes de la intervención; 4 semanas después de la intervención; 6 semanas después de la intervención
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Prueba de caminata de 5 metros
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la intervención; 4 semanas después de la intervención; 6 semanas después de la intervención
|
Esta es una medida que examina la velocidad de la marcha del participante (corte de 6 segundos)
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1 semana antes de la intervención; 4 semanas después de la intervención; 6 semanas después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la fuerza muscular
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la intervención; 4 semanas después de la intervención; 6 semanas después de la intervención
|
Dinamómetro portátil (HDD) para medir la fuerza muscular de las extremidades inferiores
|
1 semana antes de la intervención; 4 semanas después de la intervención; 6 semanas después de la intervención
|
Cambio en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la intervención; 4 semanas después de la intervención; 6 semanas después de la intervención
|
Uso del instrumento de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-Bref)
|
1 semana antes de la intervención; 4 semanas después de la intervención; 6 semanas después de la intervención
|
Cambio en la salud mental
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la intervención; 4 semanas después de la intervención; 6 semanas después de la intervención
|
Uso de la escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS-21)
|
1 semana antes de la intervención; 4 semanas después de la intervención; 6 semanas después de la intervención
|
Cambio en TUG-ABS
Periodo de tiempo: 1 semana antes de la intervención; 4 semanas después de la intervención; 6 semanas después de la intervención
|
La evaluación cronometrada "Up and Go" de estrategias biomecánicas (TUG-ABS)
|
1 semana antes de la intervención; 4 semanas después de la intervención; 6 semanas después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zaqueline F Guerra, Federal University of Juiz de Fora
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Guerra ZF, Bellose LC, Ferreira AP, Faria CDCM, Paz CCSC, Lucchetti G. Effects of mental practice on mobility of individuals in the early subacute post-stroke phase: A randomized controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2022 Oct;32:82-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.04.018. Epub 2022 Apr 27.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 43659515.4.0000.5103
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