Effecten van mentale oefening voor mobiliteit bij hemiparese na een beroerte
21 mei 2019 bijgewerkt door: Zaqueline F. Guerra, Federal University of Juiz de Fora
Effecten van mentale oefening voor mobiliteit bij hemiparese na een beroerte: gerandomiseerde gecontroleerde werkzaamheidsstudie.
Beroerte is een neurovasculaire gebeurtenis die wordt gekenmerkt door verminderde bloedtoevoer naar de hersenen als gevolg van scheuren of obstructie van bepaalde cerebrale slagaders, wat vaak resulteert in hemiparese en kan voorkomen bij personen van elke leeftijd en geslacht, en komt veel voor bij de oudere bevolking.
Van de belangrijkste behandelingen die beschikbaar zijn voor revalidatie na een beroerte, vereisen de meeste een aangepaste structuur en hooggekwalificeerd personeel. Op zoek naar meer betaalbare behandelingsopties, suggereren verschillende onderzoeken het gebruik van mentale oefening met motorische verbeelding als een potentieel therapeutisch hulpmiddel, omdat het kan worden uitgevoerd op elke plaats en elk moment dat de patiënt wenst, inclusief hun eigen huis.
Motorische verbeelding kan worden gedefinieerd als het verborgen cognitieve proces van het voorstellen van een beweging van je eigen lichaam(sdeel) zonder dat lichaam(sdeel) daadwerkelijk te bewegen.
Binnen deze context is het doel van deze studie het onderzoeken van de effecten van mentale oefening op mobiliteit, loopfunctie en snelheid en spierkracht van de onderste ledematen bij subacute hemiparese na een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten na een beroerte zullen worden uitgenodigd om deel te nemen na ontslag uit het ziekenhuis, op basis van in- en exclusiecriteria. Vervolgens worden de deelnemers, na acceptatie, gerandomiseerd (blokstrategie) in twee groepen: controlegroep (fysiotherapie en cognitieve mentale oefening) en interventiegroep (groep fysiotherapie en mentale praktijk).
Bij aanvang, 4 weken (einde van de interventie) en 6 weken worden de deelnemers geëvalueerd door middel van de volgende tests: Timed-Up and Go-test, 5-meter looptest, TUG-ABS, WHOQOL-Bref, DASS-21 en spierkracht .
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Juiz de Fora, Brazilië, 36038295
- Zaqueline Fernandes Guerra
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 69 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hemiparese na ischemische beroerte (15 tot 180 dagen na de gebeurtenis);
- slechts één hersenhelft aangetast;
- geen afhankelijkheid van chemicaliën, alcohol of drugs;
- Score gemiddeld ≥ 2,5 punt op het instrument "Visual and Kinesthetic Imagery Questionnaire" (KIVQ-10);
- Geen cognitieve stoornissen (18 punten in het Mini-Mental State Examination - 0-4 jaar onderwijs en 24 punten (>4 jaar onderwijs);
- Niet deelnemen aan enige andere vorm van fysiotherapie of lichamelijke activiteit tijdens de studieperiode;
- Klagen over moeite met lopen en mobiliteit na een beroerte;
- In staat om op te staan uit een stoel en enige afstand te lopen met of zonder hulpmiddel;
Uitsluitingscriteria:
- Hemorragische of ischemische voortschrijdend tot hemorragische beroerte;
- Score ≥ 4 op de Visual Analogue Pain Scale;
- Score ≥ 2 op de modificator Ashworth-schaal;
- Visuele handicaps;
- Ernstige afasie;
- Cardiovasculaire instabiliteit en/of andere neurologische aandoeningen die de mobiliteit en het lopen kunnen belemmeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie (mentale oefening)
Deelnemers worden onderworpen aan individuele en gestructureerde sessies fysiotherapie (hetzelfde als de controlegroepen).
Ze zullen ook deelnemen aan een gestructureerde mentale oefensessie (duur van 30 minuten en drie keer per week), in totaal 12 sessies aan het einde van deze interventie.
|
De sessies worden geïndividualiseerd en in een rustige omgeving uitgevoerd. Het doel van het mentale oefenprotocol was het bevorderen van motorische verbeelding van de volgende activiteiten: opstaan uit een stoel en lopen en zitten, wat de basis- en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven omvat. .
De sessies zullen bestaan uit zes stappen: (1) "Fysieke oefening" (2) "Gewenning" (3) "Herinnering" (4) "Ontspanning" (5) "Herhalen" en (6) "mentale ontspanning na de training" .
Na de mentale oefensessie worden de deelnemers onderworpen aan individuele en gestructureerde fysiotherapiesessies (hetzelfde als de controlegroepen).
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
De deelnemers worden onderworpen aan individuele en gestructureerde sessies fysiotherapie van 40 minuten.
Ze zullen ook deelnemen aan een cognitieve trainings- en ontspanningssessie (30 minuten, drie keer per week), in totaal 12 sessies.
|
Sessie cognitieve training en ontspanning (duur 30 minuten, drie keer per week), in totaal 12 sessies.
De sessies zullen bestaan uit berekeningen, memoriseren, verbeeldingskracht en lichaamsontspanningsoefeningen.
Deze sessies bevatten geen motorische beelden.
Na de cognitieve trainings- en ontspanningssessie worden de deelnemers onderworpen aan individuele en gestructureerde fysiotherapiesessies van 40 minuten met spierversterkende en rekoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Timed Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: 1 week voor interventie; 4 weken na interventie; 6 weken na interventie
|
Dit is een meting die de basismobiliteitsvaardigheden van de deelnemer onderzoekt door seconden te meten om op te staan vanuit zit, 3 meter te lopen, terug te keren en te gaan zitten
|
1 week voor interventie; 4 weken na interventie; 6 weken na interventie
|
|
Looptest van 5 meter
Tijdsspanne: 1 week voor interventie; 4 weken na interventie; 6 weken na interventie
|
Dit is een maat die de loopsnelheid van de deelnemer onderzoekt (afsnijding 6 seconden)
|
1 week voor interventie; 4 weken na interventie; 6 weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in spierkracht
Tijdsspanne: 1 week voor interventie; 4 weken na interventie; 6 weken na interventie
|
Hand-held dynamometer (HDD) voor het meten van de spierkracht van de onderste ledematen
|
1 week voor interventie; 4 weken na interventie; 6 weken na interventie
|
|
Verandering in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 week voor interventie; 4 weken na interventie; 6 weken na interventie
|
Gebruik van het Quality of Life Instrument van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHOQOL-Bref)
|
1 week voor interventie; 4 weken na interventie; 6 weken na interventie
|
|
Verandering in geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 1 week voor interventie; 4 weken na interventie; 6 weken na interventie
|
Depressie-, angst- en stressschaal gebruiken (DASS-21)
|
1 week voor interventie; 4 weken na interventie; 6 weken na interventie
|
|
Verandering in TUG-ABS
Tijdsspanne: 1 week voor interventie; 4 weken na interventie; 6 weken na interventie
|
De getimede "Up and Go"-beoordeling van biomechanische strategieën (TUG-ABS)
|
1 week voor interventie; 4 weken na interventie; 6 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zaqueline F Guerra, Federal University of Juiz de Fora
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dunsky A, Dickstein R, Marcovitz E, Levy S, Deutsch JE. Home-based motor imagery training for gait rehabilitation of people with chronic poststroke hemiparesis. Arch Phys Med Rehabil. 2008 Aug;89(8):1580-8. doi: 10.1016/j.apmr.2007.12.039. Erratum In: Arch Phys Med Rehabil. 2008 Nov;89(11):2223. Deutsch, Judith [corrected to Deutsch, Judith E].
- Paolucci S, Antonucci G, Grasso MG, Morelli D, Troisi E, Coiro P, Bragoni M. Early versus delayed inpatient stroke rehabilitation: a matched comparison conducted in Italy. Arch Phys Med Rehabil. 2000 Jun;81(6):695-700. doi: 10.1016/s0003-9993(00)90095-9.
- Hadidi N, Buckwalter K, Lindquist R, Rangen C. Lessons learned in recruitment and retention of stroke survivors. J Neurosci Nurs. 2012 Apr;44(2):105-10. doi: 10.1097/JNN.0b013e3182478c96.
- Zhang S, He WB, Chen NH. Causes of death among persons who survive an acute ischemic stroke. Curr Neurol Neurosci Rep. 2014 Aug;14(8):467. doi: 10.1007/s11910-014-0467-3.
- Page SJ, Dunning K, Hermann V, Leonard A, Levine P. Longer versus shorter mental practice sessions for affected upper extremity movement after stroke: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2011 Jul;25(7):627-37. doi: 10.1177/0269215510395793. Epub 2011 Mar 22.
- Page SJ. Mental practice: a promising restorative technique in stroke rehabilitation. Top Stroke Rehabil. 2001 Autumn;8(3):54-63. doi: 10.1310/7WDU-2P4U-V2EA-76F8.
- Page SJ, Levine P, Leonard AC. Effects of mental practice on affected limb use and function in chronic stroke. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Mar;86(3):399-402. doi: 10.1016/j.apmr.2004.10.002.
- Lotze M, Cohen LG. Volition and imagery in neurorehabilitation. Cogn Behav Neurol. 2006 Sep;19(3):135-40. doi: 10.1097/01.wnn.0000209875.56060.06.
- Sirigu A, Duhamel JR. Motor and visual imagery as two complementary but neurally dissociable mental processes. J Cogn Neurosci. 2001 Oct 1;13(7):910-9. doi: 10.1162/089892901753165827.
- Jeannerod M. Neural simulation of action: a unifying mechanism for motor cognition. Neuroimage. 2001 Jul;14(1 Pt 2):S103-9. doi: 10.1006/nimg.2001.0832.
- Malouin F, Richards CL, Jackson PL, Lafleur MF, Durand A, Doyon J. The Kinesthetic and Visual Imagery Questionnaire (KVIQ) for assessing motor imagery in persons with physical disabilities: a reliability and construct validity study. J Neurol Phys Ther. 2007 Mar;31(1):20-9. doi: 10.1097/01.npt.0000260567.24122.64.
- Malouin F, Richards CL, Doyon J, Desrosiers J, Belleville S. Training mobility tasks after stroke with combined mental and physical practice: a feasibility study. Neurorehabil Neural Repair. 2004 Jun;18(2):66-75. doi: 10.1177/0888439004266304.
- Malouin F, Richards CL, Durand A, Doyon J. Added value of mental practice combined with a small amount of physical practice on the relearning of rising and sitting post-stroke: a pilot study. J Neurol Phys Ther. 2009 Dec;33(4):195-202. doi: 10.1097/NPT.0b013e3181c2112b.
- Malouin F, Richards CL, Durand A, Doyon J. Clinical assessment of motor imagery after stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2008 Jul-Aug;22(4):330-40. doi: 10.1177/1545968307313499. Epub 2008 Mar 6.
- Hesse S, Schauer M, Malezic M, Jahnke M, Mauritz KH. Quantitative analysis of rising from a chair in healthy and hemiparetic subjects. Scand J Rehabil Med. 1994 Sep;26(3):161-6.
- Decety J. The neurophysiological basis of motor imagery. Behav Brain Res. 1996 May;77(1-2):45-52. doi: 10.1016/0166-4328(95)00225-1.
- Braun S, Kleynen M, van Heel T, Kruithof N, Wade D, Beurskens A. The effects of mental practice in neurological rehabilitation; a systematic review and meta-analysis. Front Hum Neurosci. 2013 Aug 2;7:390. doi: 10.3389/fnhum.2013.00390. eCollection 2013.
- Ietswaart M, Johnston M, Dijkerman HC, Joice S, Scott CL, MacWalter RS, Hamilton SJ. Mental practice with motor imagery in stroke recovery: randomized controlled trial of efficacy. Brain. 2011 May;134(Pt 5):1373-86. doi: 10.1093/brain/awr077. Epub 2011 Apr 22.
- Guerra ZF, Bellose LC, Ferreira AP, Faria CDCM, Paz CCSC, Lucchetti G. Effects of mental practice on mobility of individuals in the early subacute post-stroke phase: A randomized controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2022 Oct;32:82-90. doi: 10.1016/j.jbmt.2022.04.018. Epub 2022 Apr 27.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
3 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 43659515.4.0000.5103
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .