Mal debarquement Syndrome에 대한 경두개 전기 자극
이 연구의 목표는 경두개 전기 자극(TES)을 사용하는 외부 신경 조절이 MdDS 환자가 경험하는 자가 운동의 인식을 감소시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다. Mal de debarquement는 "sickness of disembarkment"로 번역되며 수동적 움직임에 노출된 후 발생하는 만성적인 현기증을 말합니다. 특정 위험 요인이 있는 개인의 경우 움직임 트리거 없이 유사한 형태의 흔들리는 현기증을 경험할 수 있습니다.
MdDS에 대한 치료는 제한적이고 이환율이 높습니다. 이 연구의 목표는 TES가 독립형 요법으로 또는 경두개 자기 자극과 같은 다른 형태의 신경 조절에 대한 보조 요법으로 MdDS의 흔들리는 현기증을 억제할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 조사관은 최적의 치료 기간과 자극 매개변수를 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 기준을 충족하고 안전 심사를 통과한 적격 참가자는 연구에 참여하도록 초대됩니다. TES가 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)에 대한 추가 치료로 사용되는 경우 TES 적용에 대한 교육은 현장에서 수행됩니다. 그러나 rTMS를 포함하지 않는 연구의 일부에서는 참가자를 지원하기 위해 적합한 "스터디 버디"가 제공되는 경우 웹캠을 통해 원격 교육이 수행됩니다.
참가자는 TES 치료 전 최대 4주 동안 증상에 대한 웹 기반 일기를 유지합니다. 실제 치료 세션이 시작되기 전에 피험자는 온라인으로 기본 설문지를 작성하며 최대 12주 동안 일주일에 한 번 반복됩니다. 연구 과정에서 피험자는 수행한 세션 수, 기간, 각 세션에 부작용이 있었는지 여부와 같은 세션의 일일 로그를 유지합니다.
연구에는 1:1 비율로 할당된 가짜 팔이 포함됩니다. 현장 연구에는 EEG, MRI, 균형, 인지 및 시각/청각 자극 테스트의 적용이 포함됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55414
- University of Minnesota
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 정보에 입각한 동의 프로세스와 상호작용할 의지와 능력
- 1차 장애는 신중한 면담 후 확인된 다른 원인 없이 동작에 대한 지속적인 인식입니다.
- 스터디 친구 식별 및 연락처 제공 가능
제외 기준:
- 연구 조건을 준수할 수 없는 피험자.
- 조증 또는 정신병과 같은 활성 정신과적 상태
- 불안정한 건강 상태
- 머리 또는 목에 이식된 금속(금속 또는 파편, 심부 뇌 자극기, 동맥류 클립, 달팽이관 자극기, 망막 이식 등). 치아 충전재는 허용됩니다.
- 두피의 피부 무결성에 영향을 미치는 활동성 피부 장애.
- 임신한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경두개 전기 자극 - 실제
참가자는 실제 TES를 수행합니다.
본 연구에서 사용되는 TES의 형태는 경두개직류자극(tDCS), 경두개교류자극(tACS) 또는 경두개무작위노이즈자극(tRNS)을 포함한다.
각 자극 세션은 20분 동안 지속됩니다.
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머리 표면의 전극을 사용하는 외부 신경 조절의 한 형태입니다.
우리는 TCT tDCS 장치(www.trans.cranial.com)를 사용할 것입니다.
또는 우리 연구 그룹이나 공동 작업자가 만든 장치.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 경두개 전기 자극 - 가짜
참가자는 20분 동안 가짜 TES를 수행합니다.
가짜 TES의 형태는 활성 팔에 따라 다릅니다. tACS가 활성 팔에 있는 경우 가짜 tACS는 다른 자극 빈도가 됩니다.
tDCS가 활성 암인 경우 tDCS의 짧은 램프 업에 이어 램프 다운(약 60초)이 가짜 암으로 사용됩니다.
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머리 표면의 전극을 사용하는 외부 신경 조절의 한 형태입니다.
우리는 TCT tDCS 장치(www.trans.cranial.com)를 사용할 것입니다.
또는 우리 연구 그룹이나 공동 작업자가 만든 장치.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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현기증 핸디캡 인벤토리
기간: 10 년
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이것은 기능적, 신체적, 정서적 구성 요소가 포함된 잘 검증된 100점 자가 보고 척도입니다.
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mal de Debarquement 잔액 평가 척도
기간: 10 년
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이것은 흔들리는 현기증의 심각성과 균형 기능에 미치는 영향을 평가하는 10점 자가 보고식 척도입니다.
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10 년
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 10 년
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이것은 잘 검증된 42점의 자기 보고식 불안 및 현기증 척도입니다.
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10 년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SF-12
기간: 10 년
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잘 정립된 삶의 질 척도
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10 년
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멀미 감수성 척도
기간: 10 년
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12세 전후의 멀미 감수성 측정
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10 년
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네오파이브 팩터 인벤토리
기간: 10 년
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다섯 가지 주요 성격 특성을 정량화합니다.
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10 년
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공감 지수
기간: 10 년
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공감 특성의 강도를 결정하기 위한 온라인 40개 항목 또는 축약된 20개 항목
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10 년
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기능적 활동 척도
기간: 10 년
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일상 생활의 일부 기본 활동을 수행할 때 편안함을 측정합니다.
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10 년
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메모리 설문지
기간: 10 년
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전향적 기억과 후향적 기억의 주관적 인상을 측정합니다.
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10 년
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다차원 피로 인벤토리
기간: 10 년
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전반적인, 신체적, 정신적 피로를 측정합니다.
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10 년
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에든버러 손잡이 척도
기간: 10 년
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손의 표준 척도
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yoon-Hee Cha, MD, University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
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연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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