임신 초기의 정동기질과 오심 및 구토의 정도와의 관계에 대한 평가
2015년 11월 20일 업데이트: ALI BAHADIRLI, Mustafa Kemalpasa Government Hospital
본 연구에서 연구자들은 임신초기 오심, 구토 증상의 정도와 정동기질의 관계를 알아보고자 하였다.
연구자들은 건강한 임산부와 경증, 중등도 및 중증 임신오조를 앓고 있는 임산부 사이의 기질 차이를 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
252
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bursa, 칠면조
- Mustafakemalpasa Government Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 만 16세 이상
- 설문조사 질문을 이해하고 답변할 수 있는 교육 수준
- 초음파 측정 또는 혈중 인간 융모막 성선자극호르몬 수치에 따라 임신 첫 6주 이내에 단태 임신을 하는 것
- 자발적 동의서에 서명하여 연구 참여에 동의함
제외 기준:
- 의학적 문제의 병력(예: 내분비, 소화기, 심혈관, 폐계 질환, 현기증)
- 정신 장애 병력의 존재(예. 우울증, 불안, 양극성 장애, 섬망, 섭식 장애 및 기타 정신병적 장애)
- 다태임신
- 임신을 복잡하게 만드는 상황(예: 임박한 낙태, 영양막 질환, 자궁외 임신)
- 정기적인 약물복용 이력 유무(정신질환으로 최근 6개월 이내 약물복용 포함)
- 병원 불안 및 우울 척도 결과에 따라 불안 장애 또는 우울증의 위험이 없을 것
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
PUQE(Pregnancy Unique Quantification of Emesis 점수 지수) 점수가 3점이고 세 번의 통제 방문 동안 메스꺼움 및/또는 구토 증상이 없는 참가자.
제어 방문은 한 달 간격으로 수행됩니다.
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참가자들은 첫 번째 방문에서 TEMPS-A 설문 조사를 작성했습니다.
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다른: 가벼운 메스꺼움과 임신의 구토
최대 PUQE(구토의 임신 고유 정량화 점수 지수)를 갖는 참가자는 3회 대조 방문 동안 4-6점을 기록합니다.
제어 방문은 한 달 간격으로 수행됩니다.
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참가자들은 첫 번째 방문에서 TEMPS-A 설문 조사를 작성했습니다.
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다른: 중등도의 메스꺼움과 임신 구토
최대 PUQE(구토의 임신 고유 정량화 점수 지수)를 갖는 참가자는 3회의 대조군 방문 동안 7-12점을 기록합니다.
제어 방문은 한 달 간격으로 수행됩니다.
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참가자들은 첫 번째 방문에서 TEMPS-A 설문 조사를 작성했습니다.
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다른: 임신 중 심한 메스꺼움과 구토
최대 PUQE(구토의 임신 고유 정량화 점수 지수)를 갖는 참가자는 3회 대조 방문 동안 13-15점을 기록합니다.
제어 방문은 한 달 간격으로 수행됩니다.
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참가자들은 첫 번째 방문에서 TEMPS-A 설문 조사를 작성했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TEMPS-A 스케일 측정
기간: 1 일
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참가자들은 첫 방문에서 TEMPS-A 설문 조사를 작성했습니다.
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1 일
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PUQE 점수 지수
기간: 2 개월
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연구자들은 한 달 간격으로 3번의 세션을 대상으로 이 테스트를 수행했습니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 불안 및 우울증 척도
기간: 1 일
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불안 장애 또는 우울증의 위험이 있는 환자를 제외하는 데 사용됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: ALI BAHADIRLI, M.D., Recruiting
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Verberg MF, Gillott DJ, Al-Fardan N, Grudzinskas JG. Hyperemesis gravidarum, a literature review. Hum Reprod Update. 2005 Sep-Oct;11(5):527-39. doi: 10.1093/humupd/dmi021. Epub 2005 Jul 8. Erratum In: Hum Reprod Update. 2007 Mar-Apr;13(2):207.
- Gadsby R, Barnie-Adshead AM, Jagger C. A prospective study of nausea and vomiting during pregnancy. Br J Gen Pract. 1993 Jun;43(371):245-8. Erratum In: Br J Gen Pract 1993 Aug;43(373):325.
- Einarson TR, Piwko C, Koren G. Quantifying the global rates of nausea and vomiting of pregnancy: a meta analysis. J Popul Ther Clin Pharmacol. 2013;20(2):e171-83. Epub 2013 Jul 13.
- Bashiri A, Neumann L, Maymon E, Katz M. Hyperemesis gravidarum: epidemiologic features, complications and outcome. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1995 Dec;63(2):135-8. doi: 10.1016/0301-2115(95)02238-4.
- Fell DB, Dodds L, Joseph KS, Allen VM, Butler B. Risk factors for hyperemesis gravidarum requiring hospital admission during pregnancy. Obstet Gynecol. 2006 Feb;107(2 Pt 1):277-84. doi: 10.1097/01.AOG.0000195059.82029.74.
- Flaxman SM, Sherman PW. Morning sickness: adaptive cause or nonadaptive consequence of embryo viability? Am Nat. 2008 Jul;172(1):54-62. doi: 10.1086/588081.
- Weigel RM, Weigel MM. Nausea and vomiting of early pregnancy and pregnancy outcome. A meta-analytical review. Br J Obstet Gynaecol. 1989 Nov;96(11):1312-8. doi: 10.1111/j.1471-0528.1989.tb03229.x.
- Wegrzyniak LJ, Repke JT, Ural SH. Treatment of hyperemesis gravidarum. Rev Obstet Gynecol. 2012;5(2):78-84.
- McCarthy FP, Khashan AS, North RA, Moss-Morris R, Baker PN, Dekker G, Poston L, Kenny LC; SCOPE Consortium. A prospective cohort study investigating associations between hyperemesis gravidarum and cognitive, behavioural and emotional well-being in pregnancy. PLoS One. 2011;6(11):e27678. doi: 10.1371/journal.pone.0027678. Epub 2011 Nov 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TUTF-GOKAEK 2013/50
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