Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка связи аффективного темперамента с выраженностью тошноты и рвоты на ранних сроках беременности

20 ноября 2015 г. обновлено: ALI BAHADIRLI, Mustafa Kemalpasa Government Hospital
В этом исследовании исследователи стремились изучить взаимосвязь между аффективным темпераментом и тяжестью симптомов тошноты и рвоты на ранних сроках беременности. Исследователи стремились оценить различия темперамента между здоровыми беременными женщинами и беременными женщинами, страдающими легкой, средней и тяжелой гиперемезисом беременных.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

252

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Bursa, Турция
        • Mustafakemalpasa Government Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 41 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Быть старше 16 лет
  • Быть на уровне образования, чтобы понимать и отвечать на вопросы анкеты
  • Наличие одноплодной живой беременности в течение первых шести недель беременности по данным УЗИ или уровня хорионического гонадотропина человека в крови
  • Согласие на участие в исследовании путем подписания формы добровольного информированного согласия

Критерий исключения:

  • История любых медицинских проблем (например. заболевания эндокринной, желудочно-кишечной, сердечно-сосудистой, легочной систем, головокружение)
  • Наличие в анамнезе психического расстройства (например. депрессия, тревога, биполярное расстройство, делирий, расстройства пищевого поведения и другие психотические расстройства)
  • Многоплодная беременность
  • Ситуация, осложняющая беременность (напр. угрожающий аборт, трофобластическая болезнь, внематочная беременность)
  • Наличие в анамнезе регулярного употребления лекарств (включая употребление наркотиков в течение последних шести месяцев по поводу психического заболевания)
  • Отсутствие риска развития тревожного расстройства или депрессии по результатам госпитальной шкалы тревоги и депрессии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Контроль
Участники, у которых PUQE (уникальный количественный индекс оценки рвоты при беременности) равен 3 и не проявляют симптомов тошноты и/или рвоты во время трех контрольных посещений. Контрольные визиты проводятся с интервалом в месяц.
Другой: TEMPS-A (Автоматическая анкета для оценки темперамента Мемфиса, Пизы, Парижа и Сан-Диего)
Участники заполнили анкету TEMPS-A при первом посещении.
Другой: Легкая тошнота и рвота при беременности
Участники с максимальным баллом PUQE (уникальная количественная оценка рвоты во время беременности) набрали 4-6 баллов во время трех контрольных визитов. Контрольные визиты проводятся с интервалом в месяц.
Другой: TEMPS-A (Автоматическая анкета для оценки темперамента Мемфиса, Пизы, Парижа и Сан-Диего)
Участники заполнили анкету TEMPS-A при первом посещении.
Другой: Умеренная тошнота и рвота беременных
Участники с максимальным баллом PUQE (уникальный количественный индекс рвоты во время беременности) набрали 7-12 баллов во время трех контрольных визитов. Контрольные визиты проводятся с интервалом в месяц.
Другой: TEMPS-A (Автоматическая анкета для оценки темперамента Мемфиса, Пизы, Парижа и Сан-Диего)
Участники заполнили анкету TEMPS-A при первом посещении.
Другой: Сильная тошнота и рвота беременных
Участники, у которых максимальный балл PUQE (уникальный количественный индекс рвоты при беременности) равен 13-15 во время трех контрольных посещений. Контрольные визиты проводятся с интервалом в месяц.
Другой: TEMPS-A (Автоматическая анкета для оценки темперамента Мемфиса, Пизы, Парижа и Сан-Диего)
Участники заполнили анкету TEMPS-A при первом посещении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение шкалы TEMPS-A
Временное ограничение: 1 день
Участники заполнили анкету TEMPS-A при первом посещении.
1 день
Индекс PUQE
Временное ограничение: 2 месяца
Исследователи проводили этот тест с испытуемыми три раза за сеанс, разделенный месяцем.
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Больничная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: 1 день
Используется для исключения пациентов с риском развития тревожного расстройства или депрессии.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mustafa Kemalpasa Government Hospital

Следователи

  • Главный следователь: ALI BAHADIRLI, M.D., Recruiting

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TUTF-GOKAEK 2013/50

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться