妊娠早期情感气质与恶心呕吐严重程度关系的评估
2015年11月20日 更新者：ALI BAHADIRLI、Mustafa Kemalpasa Government Hospital
本研究旨在探讨情感气质与妊娠早期恶心呕吐症状严重程度的关系。
研究人员旨在评估健康孕妇与患有轻度、中度和重度妊娠剧吐的孕妇之间的气质差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
252
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bursa、火鸡
- Mustafakemalpasa Government Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 41年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年满 16 岁
- 达到能够理解并回答调查问题的教育水平
- 根据超声测量或血液中人绒毛膜促性腺激素水平，在怀孕前六周内为单胎活胎妊娠
- 通过签署自愿知情同意书同意参与研究
排除标准：
- 任何医疗问题的历史（例如。 内分泌、胃肠、心血管、肺系统疾病、眩晕）
- 存在精神障碍病史（例如 抑郁、焦虑、躁郁症、谵妄、进食障碍和其他精神障碍）
- 多胎妊娠
- 怀孕复杂情况（例如。 即将流产、滋养细胞疾病、异位妊娠）
- 有规律用药史（包括过去六个月内因精神疾病用药）
- 根据医院焦虑和抑郁量表的结果，没有焦虑症或抑郁症的风险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：控制
PUQE（妊娠呕吐唯一量化评分指数）得分等于 3 且在三次对照访视期间未显示恶心和/或呕吐症状的参与者。
控制访视间隔一个月进行。
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参与者在第一次访问时填写了 TEMPS-A 调查。
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其他：孕期轻度恶心呕吐
在三个对照访视期间，具有最大 PUQE（妊娠唯一量化呕吐评分指数）的参与者得分等于 4-6。
控制访视间隔一个月进行。
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参与者在第一次访问时填写了 TEMPS-A 调查。
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其他：中度妊娠恶心呕吐
在三个对照访视期间，具有最大 PUQE（妊娠唯一量化呕吐评分指数）的参与者得分等于 7-12。
控制访视间隔一个月进行。
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参与者在第一次访问时填写了 TEMPS-A 调查。
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其他：孕期严重恶心呕吐
在三个对照访视期间，具有最大 PUQE（呕吐唯一量化评分指数）的参与者得分等于 13-15。
控制访视间隔一个月进行。
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参与者在第一次访问时填写了 TEMPS-A 调查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TEMPS-A 刻度测量
大体时间：1天
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参与者在第一次访问时填写了 TEMPS-A 调查。
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1天
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PUQE评分指标
大体时间：2个月
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研究人员对受试者进行了三次测试，间隔一个月
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：1天
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用于排除有焦虑症或抑郁症风险的患者。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ALI BAHADIRLI, M.D.、Recruiting
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Verberg MF, Gillott DJ, Al-Fardan N, Grudzinskas JG. Hyperemesis gravidarum, a literature review. Hum Reprod Update. 2005 Sep-Oct;11(5):527-39. doi: 10.1093/humupd/dmi021. Epub 2005 Jul 8. Erratum In: Hum Reprod Update. 2007 Mar-Apr;13(2):207.
- Gadsby R, Barnie-Adshead AM, Jagger C. A prospective study of nausea and vomiting during pregnancy. Br J Gen Pract. 1993 Jun;43(371):245-8. Erratum In: Br J Gen Pract 1993 Aug;43(373):325.
- Einarson TR, Piwko C, Koren G. Quantifying the global rates of nausea and vomiting of pregnancy: a meta analysis. J Popul Ther Clin Pharmacol. 2013;20(2):e171-83. Epub 2013 Jul 13.
- Bashiri A, Neumann L, Maymon E, Katz M. Hyperemesis gravidarum: epidemiologic features, complications and outcome. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1995 Dec;63(2):135-8. doi: 10.1016/0301-2115(95)02238-4.
- Fell DB, Dodds L, Joseph KS, Allen VM, Butler B. Risk factors for hyperemesis gravidarum requiring hospital admission during pregnancy. Obstet Gynecol. 2006 Feb;107(2 Pt 1):277-84. doi: 10.1097/01.AOG.0000195059.82029.74.
- Flaxman SM, Sherman PW. Morning sickness: adaptive cause or nonadaptive consequence of embryo viability? Am Nat. 2008 Jul;172(1):54-62. doi: 10.1086/588081.
- Weigel RM, Weigel MM. Nausea and vomiting of early pregnancy and pregnancy outcome. A meta-analytical review. Br J Obstet Gynaecol. 1989 Nov;96(11):1312-8. doi: 10.1111/j.1471-0528.1989.tb03229.x.
- Wegrzyniak LJ, Repke JT, Ural SH. Treatment of hyperemesis gravidarum. Rev Obstet Gynecol. 2012;5(2):78-84.
- McCarthy FP, Khashan AS, North RA, Moss-Morris R, Baker PN, Dekker G, Poston L, Kenny LC; SCOPE Consortium. A prospective cohort study investigating associations between hyperemesis gravidarum and cognitive, behavioural and emotional well-being in pregnancy. PLoS One. 2011;6(11):e27678. doi: 10.1371/journal.pone.0027678. Epub 2011 Nov 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2015年4月1日
研究完成 (实际的)
2015年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年9月2日
首次发布 (估计)
2015年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月20日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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