Avaliação da relação entre o temperamento afetivo e a gravidade das náuseas e vômitos no início da gravidez
20 de novembro de 2015 atualizado por: ALI BAHADIRLI, Mustafa Kemalpasa Government Hospital
Neste estudo, os pesquisadores tiveram como objetivo pesquisar a relação entre temperamento afetivo com a gravidade dos sintomas de náuseas e vômitos no início da gravidez.
Os investigadores tiveram como objetivo avaliar as diferenças de temperamento entre mulheres grávidas saudáveis e mulheres grávidas que sofrem de hiperêmese gravídica leve, moderada e grave.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
252
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bursa, Peru
- Mustafakemalpasa Government Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 41 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 16 anos ou mais
- Estar no nível de educação para entender e responder às perguntas da pesquisa
- Ter gravidez única viva nas primeiras seis semanas de gravidez de acordo com a medição de ultrassom ou o nível de gonadotrofina coriônica humana no sangue
- Concordou em participar do estudo assinando um termo de consentimento informado voluntário
Critério de exclusão:
- História de quaisquer problemas médicos (ex. endócrinas, gastrointestinais, cardiovasculares, doenças do sistema pulmonar, vertigens)
- Presença de histórico de transtorno psiquiátrico (ex. depressão, ansiedade, transtorno bipolar, delirium, transtornos alimentares e outros transtornos psicóticos)
- gravidez múltipla
- Situação complicada da gravidez (ex. aborto iminente, doença trofoblástica, gravidez ectópica)
- Presença de história de uso regular de medicamentos (incluindo uso de drogas nos últimos seis meses para doença psiquiátrica)
- Não estar em risco de transtorno de ansiedade ou depressão de acordo com o resultado da escala hospitalar de ansiedade e depressão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Ao controle
Os participantes que têm PUQE (índice de pontuação de Quantificação Única de Emese na Gravidez) igual a 3 e não apresentam sintomas de náusea e/ou vômito durante as três visitas de controle.
As visitas de controle são realizadas com um mês de intervalo.
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Os participantes preencheram a pesquisa TEMPS-A em sua primeira visita.
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Outro: Náuseas e vômitos leves da gravidez
Os participantes que tiverem pontuação máxima de PUQE (Quantificação única de êmese na gravidez) igual a 4-6 durante as três visitas de controle.
As visitas de controle são realizadas com um mês de intervalo.
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Os participantes preencheram a pesquisa TEMPS-A em sua primeira visita.
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Outro: Náuseas e vômitos moderados da gravidez
Os participantes que tiverem pontuação máxima PUQE (índice de pontuação de Quantificação Única de Emese na Gravidez) igual a 7-12 durante as três visitas de controle.
As visitas de controle são realizadas com um mês de intervalo.
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Os participantes preencheram a pesquisa TEMPS-A em sua primeira visita.
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Outro: Náuseas e vômitos graves da gravidez
Os participantes que tiverem pontuação máxima PUQE (índice de pontuação de Quantificação Única de Emese na Gravidez) igual a 13-15 durante as três visitas de controle.
As visitas de controle são realizadas com um mês de intervalo.
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Os participantes preencheram a pesquisa TEMPS-A em sua primeira visita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da escala TEMPS-A
Prazo: 1 dia
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Os participantes preencheram a pesquisa TEMPS-A em sua primeira visita.
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1 dia
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Índice de pontuação PUQE
Prazo: 2 meses
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Os investigadores realizaram este teste em sujeitos três vezes por sessão separados por um mês
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala hospitalar de ansiedade e depressão
Prazo: 1 dia
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Usado para excluir pacientes com risco de transtorno de ansiedade ou depressão.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ALI BAHADIRLI, M.D., Recruiting
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Verberg MF, Gillott DJ, Al-Fardan N, Grudzinskas JG. Hyperemesis gravidarum, a literature review. Hum Reprod Update. 2005 Sep-Oct;11(5):527-39. doi: 10.1093/humupd/dmi021. Epub 2005 Jul 8. Erratum In: Hum Reprod Update. 2007 Mar-Apr;13(2):207.
- Gadsby R, Barnie-Adshead AM, Jagger C. A prospective study of nausea and vomiting during pregnancy. Br J Gen Pract. 1993 Jun;43(371):245-8. Erratum In: Br J Gen Pract 1993 Aug;43(373):325.
- Einarson TR, Piwko C, Koren G. Quantifying the global rates of nausea and vomiting of pregnancy: a meta analysis. J Popul Ther Clin Pharmacol. 2013;20(2):e171-83. Epub 2013 Jul 13.
- Bashiri A, Neumann L, Maymon E, Katz M. Hyperemesis gravidarum: epidemiologic features, complications and outcome. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1995 Dec;63(2):135-8. doi: 10.1016/0301-2115(95)02238-4.
- Fell DB, Dodds L, Joseph KS, Allen VM, Butler B. Risk factors for hyperemesis gravidarum requiring hospital admission during pregnancy. Obstet Gynecol. 2006 Feb;107(2 Pt 1):277-84. doi: 10.1097/01.AOG.0000195059.82029.74.
- Flaxman SM, Sherman PW. Morning sickness: adaptive cause or nonadaptive consequence of embryo viability? Am Nat. 2008 Jul;172(1):54-62. doi: 10.1086/588081.
- Weigel RM, Weigel MM. Nausea and vomiting of early pregnancy and pregnancy outcome. A meta-analytical review. Br J Obstet Gynaecol. 1989 Nov;96(11):1312-8. doi: 10.1111/j.1471-0528.1989.tb03229.x.
- Wegrzyniak LJ, Repke JT, Ural SH. Treatment of hyperemesis gravidarum. Rev Obstet Gynecol. 2012;5(2):78-84.
- McCarthy FP, Khashan AS, North RA, Moss-Morris R, Baker PN, Dekker G, Poston L, Kenny LC; SCOPE Consortium. A prospective cohort study investigating associations between hyperemesis gravidarum and cognitive, behavioural and emotional well-being in pregnancy. PLoS One. 2011;6(11):e27678. doi: 10.1371/journal.pone.0027678. Epub 2011 Nov 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
4 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de novembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2015
Última verificação
1 de novembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TUTF-GOKAEK 2013/50
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