Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av forholdet mellom affektivt temperament og alvorlighetsgraden av kvalme og oppkast i tidlig graviditet

20. november 2015 oppdatert av: ALI BAHADIRLI, Mustafa Kemalpasa Government Hospital
I denne studien hadde etterforskerne som mål å undersøke sammenhengen mellom affektivt temperament og alvorlighetsgraden av symptomene på kvalme og oppkast tidlig i svangerskapet. Etterforskerne hadde som mål å vurdere temperamentsforskjeller mellom friske gravide og gravide kvinner som lider av mild, moderat og alvorlig hyperemesis gravidarum.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

252

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Bursa, Tyrkia
        • Mustafakemalpasa Government Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 41 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 16 år eller eldre
  • Å være på utdanningsnivå for å forstå og svare på spørreundersøkelsen
  • Å ha singleton levende graviditet innen de første seks ukene av svangerskapet i henhold til ultralydmåling eller nivået av humant koriongonadotropin i blodet
  • Godtatt å delta i studien ved å signere et frivillig informert samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om medisinske problemer (f.eks. endokrine, gastrointestinale, kardiovaskulære, lungesykdommer, vertigo)
  • Tilstedeværelse av en historie med psykiatrisk lidelse (f. depresjon, angst, bipolar lidelse, delirium, spiseforstyrrelser og andre psykotiske lidelser)
  • Flergangsgraviditet
  • Graviditetskomplikerende situasjon (f. forestående abort, trofoblastisk sykdom, ektopisk graviditet)
  • Tilstedeværelse av en historie med regelmessig medisinbruk (inkludert narkotikabruk de siste seks månedene for psykiatrisk sykdom)
  • Å ikke være i faresonen for angstlidelse eller depresjon i henhold til resultatet av sykehusangst- og depresjonsskalaen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Styre
Deltakere som har PUQE (Pregnancy Unique Quantification of Emesis scoring index) skårer lik 3 og viser ingen symptom på kvalme og/eller oppkast under de tre kontrollbesøkene. Kontrollbesøk utføres med en måneds mellomrom.
Annen: TEMPS-A (temperamentvurdering av Memphis, Pisa, Paris og San Diego Auto-spørreskjema)
Deltakerne fylte ut TEMPS-A-undersøkelsen ved sitt første besøk.
Annen: Mild kvalme og oppkast under graviditet
Deltakere som har maksimal PUQE (Pregnancy Unique Quantification of Emesis scoring index) skårer lik 4-6 under de tre kontrollbesøkene. Kontrollbesøk utføres med en måneds mellomrom.
Annen: TEMPS-A (temperamentvurdering av Memphis, Pisa, Paris og San Diego Auto-spørreskjema)
Deltakerne fylte ut TEMPS-A-undersøkelsen ved sitt første besøk.
Annen: Moderat kvalme og oppkast under graviditet
Deltakere som har maksimal PUQE (Pregnancy Unique Quantification of Emesis scoring index) skårer lik 7-12 under de tre kontrollbesøkene. Kontrollbesøk utføres med en måneds mellomrom.
Annen: TEMPS-A (temperamentvurdering av Memphis, Pisa, Paris og San Diego Auto-spørreskjema)
Deltakerne fylte ut TEMPS-A-undersøkelsen ved sitt første besøk.
Annen: Alvorlig kvalme og oppkast under graviditet
Deltakere som har maksimal PUQE (Pregnancy Unique Quantification of Emesis scoring index) skårer lik 13-15 under de tre kontrollbesøkene. Kontrollbesøk utføres med en måneds mellomrom.
Annen: TEMPS-A (temperamentvurdering av Memphis, Pisa, Paris og San Diego Auto-spørreskjema)
Deltakerne fylte ut TEMPS-A-undersøkelsen ved sitt første besøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TEMPS-A skalamåling
Tidsramme: 1 dag
Deltakerne fylte ut TEMPS-A-undersøkelse ved sitt første besøk.
1 dag
PUQE scoringsindeks
Tidsramme: 2 måneder
Etterforskerne utførte denne testen til forsøkspersoner tre ganger med sesjon atskilt med en måned
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusangst og depresjonsskala
Tidsramme: 1 dag
Brukes for å ekskludere pasienter med risiko for angstlidelse eller depresjon.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mustafa Kemalpasa Government Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ALI BAHADIRLI, M.D., Recruiting

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

4. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TUTF-GOKAEK 2013/50

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hyperemesis Gravidarum

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere