Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení vztahu mezi afektivním temperamentem a závažností nevolnosti a zvracení v časném těhotenství

20. listopadu 2015 aktualizováno: ALI BAHADIRLI, Mustafa Kemalpasa Government Hospital
V této studii se výzkumníci zaměřili na výzkum vztahu mezi afektivním temperamentem a závažností příznaků nevolnosti a zvracení v časném těhotenství. Výzkumníci se zaměřili na posouzení temperamentových rozdílů mezi zdravými těhotnými ženami a těhotnými ženami trpícími mírnou, střední a těžkou hyperemesis gravidarum.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

252

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Bursa, Krocan
        • Mustafakemalpasa Government Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 41 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 16 let
  • Být na úrovni vzdělání, aby pochopil a odpověděl na otázky průzkumu
  • Mít ojedinělé živé těhotenství během prvních šesti týdnů těhotenství podle ultrazvukového měření nebo hladiny lidského choriového gonadotropinu v krvi
  • Souhlasil s účastí ve studii podepsáním formuláře dobrovolného informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakýchkoli zdravotních problémů (např. endokrinní, gastrointestinální, kardiovaskulární onemocnění, onemocnění plicního systému, vertigo)
  • Přítomnost psychiatrické poruchy v anamnéze (např. deprese, úzkost, bipolární porucha, delirium, poruchy příjmu potravy a jiné psychotické poruchy)
  • Vícečetné těhotenství
  • Situace komplikující těhotenství (např. hrozící potrat, trofoblastické onemocnění, mimoděložní těhotenství)
  • Pravidelné užívání léků v anamnéze (včetně užívání drog v posledních šesti měsících pro psychiatrické onemocnění)
  • Nebýt vystaven riziku úzkostné poruchy nebo deprese podle výsledku nemocniční škály úzkosti a deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Řízení
Účastníci, kteří mají PUQE (Pregnancy Unique Quantification of Emesis skórovací index) skóre rovné 3 a nevykazují žádné příznaky nevolnosti a/nebo zvracení během tří kontrolních návštěv. Kontrolní návštěvy jsou prováděny s měsíčním odstupem.
Jiný: TEMPS-A (Hodnocení temperamentu Memphis, Pisa, Paříž a San Diego Autodotazník)
Účastníci vyplnili průzkum TEMPS-A při své první návštěvě.
Jiný: Mírná těhotenská nevolnost a zvracení
Účastníci, kteří mají maximální skóre PUQE (Pregnancy Unique Quantification of Emesis skórovací index) rovné 4-6 během tří kontrolních návštěv. Kontrolní návštěvy jsou prováděny s měsíčním odstupem.
Jiný: TEMPS-A (Hodnocení temperamentu Memphis, Pisa, Paříž a San Diego Autodotazník)
Účastníci vyplnili průzkum TEMPS-A při své první návštěvě.
Jiný: Středně těhotenská nevolnost a zvracení
Účastníci, kteří mají maximální skóre PUQE (Pregnancy Unique Quantification of Emesis skórovací index) rovné 7-12 během tří kontrolních návštěv. Kontrolní návštěvy jsou prováděny s měsíčním odstupem.
Jiný: TEMPS-A (Hodnocení temperamentu Memphis, Pisa, Paříž a San Diego Autodotazník)
Účastníci vyplnili průzkum TEMPS-A při své první návštěvě.
Jiný: Těhotná nevolnost a zvracení
Účastníci, kteří mají maximální skóre PUQE (Pregnancy Unique Quantification of Emesis skórovací index) rovné 13-15 během tří kontrolních návštěv. Kontrolní návštěvy jsou prováděny s měsíčním odstupem.
Jiný: TEMPS-A (Hodnocení temperamentu Memphis, Pisa, Paříž a San Diego Autodotazník)
Účastníci vyplnili průzkum TEMPS-A při své první návštěvě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření stupnice TEMPS-A
Časové okno: 1 den
Účastníci při své první návštěvě vyplnili průzkum TEMPS-A.
1 den
Bodovací index PUQE
Časové okno: 2 měsíce
Vyšetřovatelé provedli tento test subjektům třikrát sezení s odstupem jednoho měsíce
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice úzkosti a deprese v nemocnici
Časové okno: 1 den
Používá se k vyloučení pacientů s rizikem úzkostné poruchy nebo deprese.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mustafa Kemalpasa Government Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ALI BAHADIRLI, M.D., Recruiting

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

4. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TUTF-GOKAEK 2013/50

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hyperemesis Gravidarum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit