Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena związku między temperamentem afektywnym a nasileniem nudności i wymiotów we wczesnej ciąży

20 listopada 2015 zaktualizowane przez: ALI BAHADIRLI, Mustafa Kemalpasa Government Hospital
W tym badaniu badacze postawili sobie za cel zbadanie związku temperamentu afektywnego z nasileniem objawów nudności i wymiotów we wczesnej ciąży. Celem badaczy była ocena różnic temperamentu między zdrowymi kobietami w ciąży a ciężarnymi cierpiącymi na łagodne, umiarkowane i ciężkie niepowściągliwe wymioty ciężarnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

252

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Bursa, Indyk
        • Mustafakemalpasa Government Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 41 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć 16 lat lub więcej
  • Być na poziomie wykształcenia umożliwiającym zrozumienie i udzielenie odpowiedzi na pytania zawarte w ankiecie
  • Pojedyncza żywa ciąża w ciągu pierwszych sześciu tygodni ciąży, zgodnie z pomiarem ultrasonograficznym lub poziomem ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej we krwi
  • Zgodził się na udział w badaniu poprzez podpisanie formularza dobrowolnej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Historia jakichkolwiek problemów zdrowotnych (np. choroby endokrynologiczne, żołądkowo-jelitowe, sercowo-naczyniowe, płucne, zawroty głowy)
  • Obecność zaburzeń psychicznych w wywiadzie (np. depresja, lęk, choroba afektywna dwubiegunowa, delirium, zaburzenia odżywiania i inne zaburzenia psychotyczne)
  • Ciąża mnoga
  • Sytuacja komplikująca ciążę (np. rychłe poronienie, choroba trofoblastyczna, ciąża pozamaciczna)
  • Obecność historii regularnego zażywania leków (w tym zażywanie narkotyków w ciągu ostatnich sześciu miesięcy w przypadku chorób psychicznych)
  • Nie być zagrożonym zaburzeniem lękowym lub depresją zgodnie z wynikiem szpitalnej skali lęku i depresji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Kontrola
Uczestniczki, które uzyskały wynik PUQE (Pregnancy Unique Quantification of Emesis score index) wynoszący 3 i nie wykazujące żadnych objawów nudności i/lub wymiotów podczas trzech wizyt kontrolnych. Wizyty kontrolne odbywają się w odstępach miesięcznych.
Inny: TEMPS-A (Autokwestionariusz oceny temperamentu w Memphis, Pizie, Paryżu i San Diego)
Uczestnicy wypełniali ankietę TEMPS-A podczas pierwszej wizyty.
Inny: Łagodne nudności i wymioty w ciąży
Uczestniczki, które podczas trzech wizyt kontrolnych osiągnęły maksymalny wynik PUQE (Pregnancy Unique Quantification of Emesis score index) równy 4-6. Wizyty kontrolne odbywają się w odstępach miesięcznych.
Inny: TEMPS-A (Autokwestionariusz oceny temperamentu w Memphis, Pizie, Paryżu i San Diego)
Uczestnicy wypełniali ankietę TEMPS-A podczas pierwszej wizyty.
Inny: Umiarkowane nudności i wymioty w ciąży
Uczestniczki, które podczas trzech wizyt kontrolnych uzyskały maksymalny wynik PUQE (Pregnancy Unique Quantification of Emesis scoring index) wynoszący 7-12. Wizyty kontrolne odbywają się w odstępach miesięcznych.
Inny: TEMPS-A (Autokwestionariusz oceny temperamentu w Memphis, Pizie, Paryżu i San Diego)
Uczestnicy wypełniali ankietę TEMPS-A podczas pierwszej wizyty.
Inny: Ciężkie nudności i wymioty w ciąży
Uczestniczki, które uzyskały maksymalny wynik PUQE (Pregnancy Unique Quantification of Emesis scoring index) równy 13-15 podczas trzech wizyt kontrolnych. Wizyty kontrolne odbywają się w odstępach miesięcznych.
Inny: TEMPS-A (Autokwestionariusz oceny temperamentu w Memphis, Pizie, Paryżu i San Diego)
Uczestnicy wypełniali ankietę TEMPS-A podczas pierwszej wizyty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar w skali TEMPS-A
Ramy czasowe: 1 dzień
Podczas pierwszej wizyty uczestnicy wypełnili ankietę TEMPS-A.
1 dzień
Indeks punktacji PUQE
Ramy czasowe: 2 miesiące
Badacze przeprowadzili ten test na badanych trzy razy w sesji w odstępie miesiąca
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: 1 dzień
Służy do wykluczania pacjentów z ryzykiem zaburzeń lękowych lub depresji.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mustafa Kemalpasa Government Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: ALI BAHADIRLI, M.D., Recruiting

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TUTF-GOKAEK 2013/50

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj