강박장애에 대한 인터넷 기반 vs 대면 인지행동치료
2022년 4월 14일 업데이트: Christian Rück, Karolinska Institutet
강박 장애에 대한 인터넷 기반 vs 대면 인지 행동 치료 - 무작위 통제 비열등성 시험
성인의 강박 장애(OCD)에 대한 치료사 안내 인터넷 기반 인지 행동 치료(ICBT), 자기 안내 ICBT 및 개별 대면(f2f) CBT를 비교하는 무작위 통제 비열등성 시험.
1차 목표는 ICBT가 OCD, 개별 대면(f2f) CBT에 사용할 수 있는 최상의 치료와 비교하여 열등하지 않은 치료 옵션인지 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 자기 주도 ICBT와 치료사 주도 ICBT의 효능을 비교하는 것입니다. 이 질문은 의료 시스템에 비용 영향을 미치기 때문에 세 번째 목표는 황금 표준 f2f CBT와 관련하여 두 가지 형태의 ICBT에 대한 의료 경제적 평가를 수행하는 것입니다. 네 번째 목표는 ICBT가 자가 의뢰 환자와 비교하여 클리닉 의뢰 사례에 동등하게 적합한지 여부를 탐색하는 것입니다. 마지막으로, 다섯 번째 목표는 임상 변수와 함께 유전자 마커를 사용하여 일반적으로 CBT의 치료 결과를 예측할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 질문:
Q1: 강박 장애에 대한 치료사 안내 인터넷 기반 CBT(ICBT)는 강박 장애 증상, 기능 및 삶의 질과 관련하여 대면(f2f) CBT보다 열등하지 않습니까?
Q2: OCD 증상, 기능 및 삶의 질과 관련하여 완전 자기 유도 ICBT가 f2f CBT보다 열등하지 않습니까?
Q3: ICBT는 f2f CBT에 비해 비용 효율적인 치료법입니까?
Q4: 자가 의뢰 환자와 임상 의뢰 환자 간에 치료 결과에 차이가 있습니까?
Q5: 어떤 환자가 CBT에서 혜택을 받을지 예측하는 데 임상 변수와 유전적 마커가 유용할 수 있습니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Huddinge, 스웨덴, 14186
- Mottagningen för Tvångssyndrom
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥ 18세,
- 인터넷 액세스,
- 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼, 제5판(DSM-5)에 따른 강박 장애의 일차 진단,
- 연구 참여에 대한 서면 동의서.
제외 기준:
- 치료기간 중 강박장애에 대한 기타 심리치료,
- 최근 2개월 이내 병용 향정신성 약물의 조정,
- 양극성 장애,
- 정신병,
- 알코올 또는 물질 의존,
- 지난 12개월간 OCD CBT 완료,
- 저장 장애 또는 원발성 저장 증상이 있는 강박 장애,
- 자살 생각,
- 스웨덴어 문어 읽기 능력이 부족하거나 서면 자료에 동화하는 인지 능력이 부족한 과목,
- 자폐 스펙트럼 장애,
- 기질적 뇌 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대면 CBT
14주 동안 진행된 개별 CBT 16개 세션.
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다른 이름들:
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실험적: 인터넷 기반 CBT
인터넷 기반 CBT(ICBT)와 치료사 지원(14주).
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치료사 지원
다른 이름들:
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실험적: 치료사 지원이 없는 ICBT
치료사 지원이 없는 인터넷 기반 CBT(14주).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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예일-브라운 강박척도(Y-BOCS)
기간: 기준선에서 치료 2, 4, 6, 8, 10, 12, 15주 및 3개월 및 12개월 추적 조사로 변경.
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기준선에서 치료 2, 4, 6, 8, 10, 12, 15주 및 3개월 및 12개월 추적 조사로 변경.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 전반 인상 - 심각도(CGI-S)
기간: 15주, 3개월 및 12개월 추적 조사에서 기준선에서 치료로의 변화.
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15주, 3개월 및 12개월 추적 조사에서 기준선에서 치료로의 변화.
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글로벌 기능 평가(GAF)
기간: 15주, 3개월 및 12개월 추적 조사에서 기준선에서 치료로의 변화.
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15주, 3개월 및 12개월 추적 조사에서 기준선에서 치료로의 변화.
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DSM-5(SCID-5) 강박 및 관련 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰 DSM-5(SCID-5) 강박 및 관련 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰
기간: 15주, 3개월 및 12개월 추적 조사에서 기준선에서 치료로의 변화.
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진단 상태
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15주, 3개월 및 12개월 추적 조사에서 기준선에서 치료로의 변화.
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Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale - 자체 평가(Y-BOCS)
기간: 15주, 3개월 및 12개월 추적 조사에서 기준선에서 치료로의 변화.
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15주, 3개월 및 12개월 추적 조사에서 기준선에서 치료로의 변화.
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강박적 목록 - 개정됨(OCI-R)
기간: 15주, 3개월 및 12개월 추적 조사에서 기준선에서 치료로의 변화.
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15주, 3개월 및 12개월 추적 조사에서 기준선에서 치료로의 변화.
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쉬한 장애 척도(SDS)
기간: 15주, 3개월 및 12개월 추적 조사에서 기준선에서 치료로의 변화.
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15주, 3개월 및 12개월 추적 조사에서 기준선에서 치료로의 변화.
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Montgomery-Åsberg 우울증 평가 척도 - 자체 평가(MADRS-S)
기간: 15주, 3개월 및 12개월 추적 조사에서 기준선에서 치료로의 변화.
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15주, 3개월 및 12개월 추적 조사에서 기준선에서 치료로의 변화.
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유로콜(EQ-5D)
기간: 15주, 3개월 및 12개월 추적 조사에서 기준선에서 치료로의 변화.
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15주, 3개월 및 12개월 추적 조사에서 기준선에서 치료로의 변화.
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임상적 전반적인 인상 - 개선(CGI-I)
기간: 치료 15주차, 3개월 및 12개월 추적.
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치료 15주차, 3개월 및 12개월 추적.
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불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 치료 15주차, 3개월 및 12개월 추적.
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치료 15주차, 3개월 및 12개월 추적.
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치료 신뢰도 척도
기간: 기준선에서 치료 2주차로 변경합니다.
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기준선에서 치료 2주차로 변경합니다.
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치료 규모에 대한 만족도
기간: 치료 15주차
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치료 15주차
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TiC-P
기간: 치료주 0, 15, 3 및 12개월 추적.
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정신질환 환자의 의료이용 및 생산성 손실에 관한 자가평가 설문지
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치료주 0, 15, 3 및 12개월 추적.
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SMURF(안전 모니터링 통일 보고서 양식)
기간: 치료 2, 4, 6, 8, 10, 12, 15주 및 3개월 및 12개월 추적.
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치료 2, 4, 6, 8, 10, 12, 15주 및 3개월 및 12개월 추적.
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PEAS(환자 EX/RP 준수 척도)
기간: 치료 6주차 및 15주차
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치료 6주차 및 15주차
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Working Alliance Inventory - 짧은 수정
기간: 기준선에서 치료 6주차 및 15주차로 변경
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기준선에서 치료 6주차 및 15주차로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian Rück, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Andersson E, Hedman E, Enander J, Radu Djurfeldt D, Ljotsson B, Cervenka S, Isung J, Svanborg C, Mataix-Cols D, Kaldo V, Andersson G, Lindefors N, Ruck C. D-Cycloserine vs Placebo as Adjunct to Cognitive Behavioral Therapy for Obsessive-Compulsive Disorder and Interaction With Antidepressants: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2015 Jul;72(7):659-67. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.0546.
- Andersson E, Steneby S, Karlsson K, Ljotsson B, Hedman E, Enander J, Kaldo V, Andersson G, Lindefors N, Ruck C. Long-term efficacy of Internet-based cognitive behavior therapy for obsessive-compulsive disorder with or without booster: a randomized controlled trial. Psychol Med. 2014 Oct;44(13):2877-87. doi: 10.1017/S0033291714000543. Epub 2014 Mar 14.
- Lundstrom L, Flygare O, Andersson E, Enander J, Bottai M, Ivanov VZ, Boberg J, Pascal D, Mataix-Cols D, Ruck C. Effect of Internet-Based vs Face-to-Face Cognitive Behavioral Therapy for Adults With Obsessive-Compulsive Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Mar 1;5(3):e221967. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.1967. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Jul 1;5(7):e2222742.
- Ruck C, Lundstrom L, Flygare O, Enander J, Bottai M, Mataix-Cols D, Andersson E. Study protocol for a single-blind, randomised controlled, non-inferiority trial of internet-based versus face-to-face cognitive behaviour therapy for obsessive-compulsive disorder. BMJ Open. 2018 Sep 5;8(9):e022254. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022254.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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