Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-pohjainen vs. kasvokkain tapahtuva kognitiivinen käyttäytymisterapia pakko-oireiseen häiriöön

torstai 14. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Christian Rück, Karolinska Institutet

Internet-pohjainen vs. kasvokkain tapahtuva kognitiivinen käyttäytymisterapia pakko-oireisen häiriön hoitoon – satunnaistettu kontrolloitu ei-alempiarvoisuuskoe

Satunnaistettu kontrolloitu ei-alempiarvoisuustutkimus, jossa verrataan terapeutin ohjaamaa Internet-pohjaista kognitiivista käyttäytymisterapiaa (ICBT), itseohjattua ICBT:tä ja yksilöllistä kasvotusten (f2f) CBT:tä pakko-oireisen häiriön (OCD) varalta aikuisilla.

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida, onko ICBT huonompi hoitovaihtoehto verrattuna parhaaseen mahdolliseen OCD:n hoitoon, yksilöllinen kasvotusten (f2f) CBT. Toinen tavoite on verrata itseohjatun ja terapeutin ohjaaman ICBT:n tehokkuutta. Koska tällä kysymyksellä on kustannusvaikutuksia terveydenhuoltojärjestelmälle, kolmas tavoite on suorittaa molempien ICBT-muotojen terveystaloudellinen arviointi suhteessa kultastandardiin f2f CBT. Neljäs tavoite on tutkia, soveltuuko ICBT yhtäläisesti klinikalla oleviin tapauksiin verrattuna itseohjautuneisiin potilaisiin. Lopuksi, viides tavoite on tutkia, voidaanko geneettisiä markkereita yhdessä kliinisten muuttujien kanssa käyttää hoidon tulosten ennustamiseen CBT:llä yleensä.

Tutkimuskysymykset:

Kysymys 1: Onko OCD:n terapeutin ohjaama internet-pohjainen CBT (ICBT) huonompi kuin face-to-face (f2f) OCD-oireiden, toiminnan ja elämänlaadun suhteen?

Kysymys 2: Onko täysin itseohjattu ICBT huonompi kuin f2f CBT OCD-oireiden, toiminnan ja elämänlaadun suhteen?

Q3: Onko ICBT kustannustehokas hoito verrattuna f2f CBT:hen?

Kysymys 4: Onko hoitotuloksissa eroa itseohjautuneiden ja kliinisten potilaiden välillä?

Kysymys 5: Voivatko kliiniset muuttujat ja geneettiset markkerit olla hyödyllisiä ennustamaan, mitkä potilaat hyötyvät CBT:stä?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Huddinge, Ruotsi, 14186
        • Mottagningen för Tvångssyndrom

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta,
  • Internet-yhteys,
  • OCD:n ensisijainen diagnoosi mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5. painoksen (DSM-5) mukaisesti,
  • Kirjallinen suostumus tutkimukseen osallistumiselle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu psykologinen OCD:n hoito hoitojakson aikana,
  • Samanaikaisen psykotrooppisen lääkityksen säätö viimeisen kahden kuukauden aikana,
  • kaksisuuntainen mielialahäiriö,
  • psykoosi,
  • alkoholi- tai päihderiippuvuus,
  • suoritettu OCD:n CBT viimeisten 12 kuukauden aikana,
  • hamstraushäiriö tai OCD, johon liittyy ensisijaisia ​​hamstrausoireita,
  • itsemurha-ajatukset,
  • aiheet, joilla ei ole kykyä lukea ruotsin kirjoitusta tai joilla ei ole kognitiivista kykyä sulautua kirjalliseen aineistoon,
  • Autismin kirjon häiriö,
  • orgaaninen aivohäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kasvotusten CBT
16 yksittäistä CBT-istuntoa toimitettu 14 viikossa.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (kasvotusten)
Muut nimet:
  • CBT
Kokeellinen: Internet-pohjainen CBT
Internet-pohjainen CBT (ICBT) terapeutin tuella (14 viikkoa).
Käyttäytyminen: Internet-pohjainen kognitiivis-käyttäytymisterapia
Terapeutin tuella
Muut nimet:
  • ICBT
Kokeellinen: ICBT ilman terapeutin tukea
Internet-pohjainen CBT ilman terapeutin tukea (14 viikkoa).
Käyttäytyminen: Internet-pohjainen kognitiivis-käyttäytymisterapia ilman terapeutin tukea

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko (Y-BOCS)
Aikaikkuna: Siirtyminen lähtötilanteesta hoitoviikoille 2, 4, 6, 8, 10, 12, 15 ja 3 ja 12 kuukauden seurantaan.
Siirtyminen lähtötilanteesta hoitoviikoille 2, 4, 6, 8, 10, 12, 15 ja 3 ja 12 kuukauden seurantaan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen kokonaisvaikutelma – vakavuus (CGI-S)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoitoviikolle 15, 3 ja 12 kuukauden seurantaan.
Muutos lähtötilanteesta hoitoviikolle 15, 3 ja 12 kuukauden seurantaan.
Global Assessment of Functioning (GAF)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoitoviikolle 15, 3 ja 12 kuukauden seurantaan.
Muutos lähtötilanteesta hoitoviikolle 15, 3 ja 12 kuukauden seurantaan.
Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-5:n (SCID-5) pakko-oireisille ja vastaaville häiriöille Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-5:n (SCID-5) pakko-oireisille ja vastaaville häiriöille
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoitoviikolle 15, 3 ja 12 kuukauden seurantaan.
Diagnostinen tila
Muutos lähtötilanteesta hoitoviikolle 15, 3 ja 12 kuukauden seurantaan.
Yale-Brown pakko-oireinen asteikko - itsearvioitu (Y-BOCS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoitoviikolle 15, 3 ja 12 kuukauden seurantaan.
Muutos lähtötilanteesta hoitoviikolle 15, 3 ja 12 kuukauden seurantaan.
Pakko-oireinen inventaario – tarkistettu (OCI-R)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoitoviikolle 15, 3 ja 12 kuukauden seurantaan.
Muutos lähtötilanteesta hoitoviikolle 15, 3 ja 12 kuukauden seurantaan.
Sheehanin vammaisuusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoitoviikolle 15, 3 ja 12 kuukauden seurantaan.
Muutos lähtötilanteesta hoitoviikolle 15, 3 ja 12 kuukauden seurantaan.
Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikko - itsearvioitu (MADRS-S)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoitoviikolle 15, 3 ja 12 kuukauden seurantaan.
Muutos lähtötilanteesta hoitoviikolle 15, 3 ja 12 kuukauden seurantaan.
Euroqol (EQ-5D)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoitoviikolle 15, 3 ja 12 kuukauden seurantaan.
Muutos lähtötilanteesta hoitoviikolle 15, 3 ja 12 kuukauden seurantaan.
Kliininen kokonaisvaikutelma – parannus (CGI-I)
Aikaikkuna: Hoitoviikko 15, 3 ja 12 kuukauden seuranta.
Hoitoviikko 15, 3 ja 12 kuukauden seuranta.
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Hoitoviikko 15, 3 ja 12 kuukauden seuranta.
Hoitoviikko 15, 3 ja 12 kuukauden seuranta.
Hoidon uskottavuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoitoviikolle 2.
Muutos lähtötilanteesta hoitoviikolle 2.
Tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Hoitoviikko 15
Hoitoviikko 15
TiC-P
Aikaikkuna: Hoitoviikko 0, 15, 3 ja 12 kuukauden seuranta.
Itsearvioitu kyselylomake terveydenhuollon käytöstä ja tuottavuuden menetyksistä psykiatrisista häiriöistä kärsivillä potilailla
Hoitoviikko 0, 15, 3 ja 12 kuukauden seuranta.
Safety Monitoring Uniform Report Form (SMURF)
Aikaikkuna: Hoitoviikko 2, 4, 6, 8, 10, 12, 15 ja 3 ja 12 kuukauden seuranta.
Hoitoviikko 2, 4, 6, 8, 10, 12, 15 ja 3 ja 12 kuukauden seuranta.
Potilaan EX/RP Adherence Scale (PEAS)
Aikaikkuna: Hoitoviikko 6 ja 15
Hoitoviikko 6 ja 15
Working Alliance Inventory - lyhyt tarkistettu
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoitoviikolle 6 ja 15
Muutos lähtötilanteesta hoitoviikolle 6 ja 15

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Rück, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OCD F2F vs ICBT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa