Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческая терапия при обсессивно-компульсивном расстройстве в сравнении с очной когнитивно-поведенческой терапией через Интернет

14 апреля 2022 г. обновлено: Christian Rück, Karolinska Institutet

Когнитивно-поведенческая терапия обсессивно-компульсивного расстройства на основе Интернета и очная терапия — рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности

Рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности, сравнивающее когнитивно-поведенческую терапию на основе Интернета (ИКПТ) под руководством терапевта, ИКПТ с самостоятельным управлением и индивидуальную КПТ лицом к лицу (f2f) при обсессивно-компульсивном расстройстве (ОКР) у взрослых.

Основная цель состоит в том, чтобы оценить, является ли ИКПТ не худшим вариантом лечения по сравнению с наилучшим доступным лечением ОКР, индивидуальной КПТ лицом к лицу (f2f). Вторая цель состоит в том, чтобы сравнить эффективность ИКПТ с самонаведением и ИКПТ под руководством терапевта. Поскольку этот вопрос имеет финансовые последствия для системы здравоохранения, третья цель состоит в том, чтобы провести экономическую оценку обеих форм ИКПТ по сравнению с золотым стандартом КПТ f2f. Четвертая цель состоит в том, чтобы выяснить, одинаково ли ИКПТ подходит для случаев, направленных в клинику, по сравнению с пациентами, обращающимися самостоятельно. Наконец, пятая цель состоит в том, чтобы выяснить, можно ли использовать генетические маркеры в сочетании с клиническими переменными для прогнозирования исходов лечения с помощью когнитивно-поведенческой терапии в целом.

Вопросы исследования:

В1: Является ли когнитивно-поведенческая терапия с использованием Интернета под руководством терапевта при ОКР не хуже когнитивно-поведенческой терапии лицом к лицу (f2f) в отношении симптомов ОКР, функции и качества жизни?

В2: Является ли полностью самоуправляемая ИКПТ не уступающей КПТ f2f в отношении симптомов ОКР, функции и качества жизни?

В3: Является ли ИКПТ экономически эффективным методом лечения по сравнению с КПТ f2f?

Q4: Есть ли разница в результатах лечения между пациентами, обратившимися самостоятельно, и пациентами, направленными в клинику?

В5: Могут ли клинические переменные и генетические маркеры быть полезными для прогнозирования того, у каких пациентов будет эффективна когнитивно-поведенческая терапия?

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Huddinge, Швеция, 14186
        • Mottagningen för Tvångssyndrom

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ≥ 18 лет,
  • Доступ в Интернет,
  • первичный диагноз ОКР в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам, пятое издание (DSM-5),
  • Письменное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Другое психологическое лечение ОКР в период лечения,
  • Коррекция одновременного приема психотропных препаратов в течение последних двух месяцев,
  • биполярное расстройство,
  • психоз,
  • зависимость от алкоголя или психоактивных веществ,
  • завершена КПТ при ОКР за последние 12 месяцев,
  • расстройство накопительства или ОКР с первичными симптомами накопительства,
  • суицидальные мысли,
  • субъекты, не умеющие читать письменный шведский язык или не обладающие когнитивными способностями усваивать письменный материал,
  • Расстройство аутистического спектра,
  • органическое поражение головного мозга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ТОС лицом к лицу
Проведено 16 сеансов индивидуальной когнитивно-поведенческой терапии за 14 недель.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия (лицом к лицу)
Другие имена:
  • ТОС
Экспериментальный: ТОС в Интернете
КПТ через Интернет (ICBT) с поддержкой терапевта (14 недель).
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия в Интернете
С поддержкой терапевта
Другие имена:
  • ICBT
Экспериментальный: ИКПТ без поддержки терапевта
КПТ через Интернет без поддержки терапевта (14 недель).
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия в Интернете без поддержки терапевта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Йельско-Браунская обсессивно-компульсивная шкала (Y-BOCS)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на неделю лечения через 2, 4, 6, 8, 10, 12, 15 и 3- и 12-месячное наблюдение.
Изменение исходного уровня на неделю лечения через 2, 4, 6, 8, 10, 12, 15 и 3- и 12-месячное наблюдение.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее клиническое впечатление — степень тяжести (CGI-S)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 15-ю неделю лечения, последующее наблюдение через 3 и 12 месяцев.
Изменение исходного уровня на 15-ю неделю лечения, последующее наблюдение через 3 и 12 месяцев.
Глобальная оценка функционирования (GAF)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 15-ю неделю лечения, последующее наблюдение через 3 и 12 месяцев.
Изменение исходного уровня на 15-ю неделю лечения, последующее наблюдение через 3 и 12 месяцев.
Структурированное клиническое интервью по DSM-5 (SCID-5) обсессивно-компульсивные и родственные расстройства Структурированное клиническое интервью по DSM-5 (SCID-5) обсессивно-компульсивные и родственные расстройства
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 15-ю неделю лечения, последующее наблюдение через 3 и 12 месяцев.
Диагностический статус
Изменение исходного уровня на 15-ю неделю лечения, последующее наблюдение через 3 и 12 месяцев.
Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета Брауна — самооценка (Y-BOCS)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 15-ю неделю лечения, последующее наблюдение через 3 и 12 месяцев.
Изменение исходного уровня на 15-ю неделю лечения, последующее наблюдение через 3 и 12 месяцев.
Опросник обсессивно-компульсивного расстройства - пересмотренный (OCI-R)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 15-ю неделю лечения, последующее наблюдение через 3 и 12 месяцев.
Изменение исходного уровня на 15-ю неделю лечения, последующее наблюдение через 3 и 12 месяцев.
Шкала инвалидности Шихана (SDS)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 15-ю неделю лечения, последующее наблюдение через 3 и 12 месяцев.
Изменение исходного уровня на 15-ю неделю лечения, последующее наблюдение через 3 и 12 месяцев.
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга - самооценка (MADRS-S)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 15-ю неделю лечения, последующее наблюдение через 3 и 12 месяцев.
Изменение исходного уровня на 15-ю неделю лечения, последующее наблюдение через 3 и 12 месяцев.
Еврокол (EQ-5D)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 15-ю неделю лечения, последующее наблюдение через 3 и 12 месяцев.
Изменение исходного уровня на 15-ю неделю лечения, последующее наблюдение через 3 и 12 месяцев.
Общее клиническое впечатление — улучшение (CGI-I)
Временное ограничение: 15-я неделя лечения, последующее наблюдение через 3 и 12 месяцев.
15-я неделя лечения, последующее наблюдение через 3 и 12 месяцев.
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: 15-я неделя лечения, последующее наблюдение через 3 и 12 месяцев.
15-я неделя лечения, последующее наблюдение через 3 и 12 месяцев.
Шкала достоверности лечения
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 2-й недели лечения.
Изменение от исходного уровня до 2-й недели лечения.
Удовлетворенность масштабом лечения
Временное ограничение: 15-я неделя лечения
15-я неделя лечения
TiC-P
Временное ограничение: Неделя лечения 0, 15, 3- и 12-месячное наблюдение.
Анкета самооценки использования медицинских услуг и потери производительности у пациентов с психическим расстройством
Неделя лечения 0, 15, 3- и 12-месячное наблюдение.
Единая форма отчета по мониторингу безопасности (SMURF)
Временное ограничение: Неделя лечения 2, 4, 6, 8, 10, 12, 15 и 3- и 12-месячное наблюдение.
Неделя лечения 2, 4, 6, 8, 10, 12, 15 и 3- и 12-месячное наблюдение.
Шкала приверженности пациента EX/RP (PEAS)
Временное ограничение: Неделя лечения 6 и 15
Неделя лечения 6 и 15
Инвентарь рабочего альянса - краткая редакция
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к 6-й и 15-й неделям лечения
Изменение от исходного уровня к 6-й и 15-й неделям лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Следователи

  • Главный следователь: Christian Rück, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OCD F2F vs ICBT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия (лицом к лицу)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться