Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie cognitivo-comportementale en ligne ou en face-à-face pour le trouble obsessionnel-compulsif

14 avril 2022 mis à jour par: Christian Rück, Karolinska Institutet

Thérapie cognitivo-comportementale basée sur Internet vs face à face pour le trouble obsessionnel-compulsif - un essai de non-infériorité contrôlé randomisé

Essai contrôlé randomisé de non-infériorité comparant la thérapie cognitivo-comportementale (ICBT) guidée par un thérapeute, l'ICBT autoguidée et la TCC individuelle en face à face (f2f) pour le trouble obsessionnel-compulsif (TOC) chez l'adulte.

L'objectif principal est d'évaluer si l'ICBT est une option de traitement non inférieure par rapport au meilleur traitement disponible possible pour le TOC, la TCC individuelle en face à face (f2f). Un deuxième objectif est de comparer l'efficacité de l'ICBT autoguidé par rapport à l'ICBT guidé par un thérapeute. Comme cette question a des implications financières pour le système de santé, un troisième objectif est de réaliser une évaluation économique de la santé des deux formes d'ICBT, par rapport à l'étalon-or f2f CBT. Un quatrième objectif est d'explorer si l'ICBT est également adapté aux cas référés par la clinique par rapport aux patients auto-référés. Enfin, un cinquième objectif est d'étudier si les marqueurs génétiques, en combinaison avec des variables cliniques, peuvent être utilisés pour prédire les résultats du traitement avec la TCC en général.

Questions de recherche:

Q1 : La TCC guidée par un thérapeute sur Internet (TCIC) pour le TOC n'est-elle pas inférieure à la TCC en face à face (f2f) en ce qui concerne les symptômes, la fonction et la qualité de vie du TOC ?

Q2 : La TCCI entièrement autoguidée n'est-elle pas inférieure à la TCC f2f en ce qui concerne les symptômes du TOC, la fonction et la qualité de vie ?

Q3 : L'ICBT est-il un traitement rentable par rapport à la TCC f2f ?

Q4 : Y a-t-il une différence dans les résultats du traitement entre les patients auto-référés et les patients référés en clinique ?

Q5 : Les variables cliniques et les marqueurs génétiques peuvent-ils être utiles pour prédire quels patients bénéficieront de la TCC ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Huddinge, Suède, 14186
        • Mottagningen för Tvångssyndrom

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 18 ans,
  • Accès Internet,
  • diagnostic principal de TOC selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition (DSM-5),
  • Consentement écrit de participation à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Autre traitement psychologique du TOC pendant la période de traitement,
  • Ajustement des médicaments psychotropes concomitants au cours des deux derniers mois,
  • trouble bipolaire,
  • psychose,
  • dépendance à l'alcool ou à une substance,
  • terminé la TCC pour le TOC au cours des 12 derniers mois,
  • trouble de la thésaurisation ou TOC avec symptômes primaires de thésaurisation,
  • idées suicidaires,
  • les sujets qui n'ont pas la capacité de lire le suédois écrit ou qui n'ont pas la capacité cognitive d'assimiler le matériel écrit,
  • Troubles du spectre autistique,
  • trouble cérébral organique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: TCC en face à face
16 séances de TCC individuelles dispensées en 14 semaines.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale (face à face)
Autres noms:
  • TCC
Expérimental: CBT sur Internet
TCC basée sur Internet (ICBT) avec le soutien d'un thérapeute (14 semaines).
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale sur Internet
Avec le soutien d'un thérapeute
Autres noms:
  • ICBT
Expérimental: ICBT sans l'aide d'un thérapeute
TCC sur Internet sans l'aide d'un thérapeute (14 semaines).
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale sur Internet sans l'aide d'un thérapeute

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown (Y-BOCS)
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine de traitement 2, 4, 6, 8, 10, 12, 15 et suivi de 3 et 12 mois.
Changement de la ligne de base à la semaine de traitement 2, 4, 6, 8, 10, 12, 15 et suivi de 3 et 12 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impression globale clinique - Gravité (CGI-S)
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine de traitement 15, suivi de 3 et 12 mois.
Changement de la ligne de base à la semaine de traitement 15, suivi de 3 et 12 mois.
Évaluation globale du fonctionnement (GAF)
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine de traitement 15, suivi de 3 et 12 mois.
Changement de la ligne de base à la semaine de traitement 15, suivi de 3 et 12 mois.
Entrevue clinique structurée pour le DSM-5 (SCID-5) troubles obsessionnels-compulsifs et apparentés Entrevue clinique structurée pour le DSM-5 (SCID-5) troubles obsessionnels-compulsifs et apparentés
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine de traitement 15, suivi de 3 et 12 mois.
État diagnostique
Changement de la ligne de base à la semaine de traitement 15, suivi de 3 et 12 mois.
Échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown - auto-évaluée (Y-BOCS)
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine de traitement 15, suivi de 3 et 12 mois.
Changement de la ligne de base à la semaine de traitement 15, suivi de 3 et 12 mois.
Inventaire obsessionnel-compulsif - Révisé (OCI-R)
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine de traitement 15, suivi de 3 et 12 mois.
Changement de la ligne de base à la semaine de traitement 15, suivi de 3 et 12 mois.
Échelle d'incapacité de Sheehan (SDS)
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine de traitement 15, suivi de 3 et 12 mois.
Changement de la ligne de base à la semaine de traitement 15, suivi de 3 et 12 mois.
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg - auto-évaluée (MADRS-S)
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine de traitement 15, suivi de 3 et 12 mois.
Changement de la ligne de base à la semaine de traitement 15, suivi de 3 et 12 mois.
Euroqol (EQ-5D)
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine de traitement 15, suivi de 3 et 12 mois.
Changement de la ligne de base à la semaine de traitement 15, suivi de 3 et 12 mois.
Impression globale clinique - Amélioration (CGI-I)
Délai: Traitement semaine 15, suivi de 3 et 12 mois.
Traitement semaine 15, suivi de 3 et 12 mois.
Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: Traitement semaine 15, suivi de 3 et 12 mois.
Traitement semaine 15, suivi de 3 et 12 mois.
Échelle de crédibilité du traitement
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 2 de traitement.
Changement de la ligne de base à la semaine 2 de traitement.
Échelle de satisfaction à l'égard du traitement
Délai: Traitementsemaine 15
Traitementsemaine 15
TiC-P
Délai: Semaine de traitement 0, 15, suivi de 3 et 12 mois.
Questionnaire d'auto-évaluation sur l'utilisation des soins de santé et les pertes de productivité chez les patients atteints d'un trouble psychiatrique
Semaine de traitement 0, 15, suivi de 3 et 12 mois.
Formulaire de rapport uniforme de surveillance de la sécurité (SMURF)
Délai: Semaine de traitement 2, 4, 6, 8, 10, 12, 15 et suivi de 3 et 12 mois.
Semaine de traitement 2, 4, 6, 8, 10, 12, 15 et suivi de 3 et 12 mois.
Échelle d'adhésion des patients EX/RP (PEAS)
Délai: Traitementsemaine 6 et 15
Traitementsemaine 6 et 15
Inventaire de l'Alliance de travail - court révisé
Délai: Changement de la ligne de base aux semaines de traitement 6 et 15
Changement de la ligne de base aux semaines de traitement 6 et 15

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Karolinska Institutet

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian Rück, Karolinska Institutet

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 septembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2015

Première publication (Estimation)

4 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OCD F2F vs ICBT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Trouble obsessionnel compulsif

Essais cliniques sur Thérapie cognitivo-comportementale (face à face)

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Macedonia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner