Nintendo Wii를 이용한 신체 재활 프로그램이 OI(Osteogenesis Imperfecta) 아동에게 미치는 영향
2016년 1월 19일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Nintendo Wii를 사용한 신체 재활 프로그램이 골형성 부전증(OI)을 가진 아동에게 미치는 영향 Nintendo Wii는 골형성 부전증을 가진 아동을 위한 효과적인 중재
골 형성 부전증이 있는 어린이는 극도로 앉아서 생활하므로 피로하기 쉬우며 일상 활동에 큰 영향을 미칩니다. 이 아이들의 신체적 재활은 치료의 근본적인 측면입니다.
Wii 콘솔을 플레이하면 사용자의 안전을 보장하면서 적당한 운동을 하는 것보다 에너지 소비가 증가하는 것으로 나타났습니다. 이러한 유형의 재미있는 게임 콘솔을 사용한 이러한 유형의 신체 운동은 OI 아동을 신체적 측면뿐만 아니라 심리적 측면에서도 치료하는 역할을 할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- Chu Saint-Etienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- - 사회보장제도에 가입된 아동
- 프랑스 전문 센터 중 한 곳의 유능한 의사가 OI 진단을 받은 아동
- OI 아동 유형 1 또는 유형 4;
- 안정적인 OI(최소 2개월의 단편적 에피소드와는 거리가 멀다);
- Nintendo Wii 콘솔 또는 기타 인터랙티브 콘솔에서 정기적인 활동을 하지 않는 어린이
- 소년 또는 소녀> 6~18세
- 부모 또는 사회보장제도와 관련된 친권을 가진 자
- 연구 동의서에 서명한 부모 또는 친권을 가진 사람.
제외 기준:
- - 걸을 수 없는 어린이;
- 유형 1 또는 유형 4 이외의 심각한 OI가 있는 어린이;
- 최근 2개월 동안의 골절;
- 지난 8개월 이내에 외과 개입;
- 프로토콜을 이해하고 따르지 못함
- 다른 임상 연구에 참여;
- 자녀, 부모 또는 친권자가 서면 동의를 거부합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Nintendo Wii 콘솔로 훈련하는 OI 어린이
Osteogenesis Imperfecta가 있는 어린이 그룹의 신체적 능력에 대해 Nintendo Wii 콘솔을 사용하여 3개월 동안 훈련
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Nintendo Wii 콘솔을 사용하여 3개월 동안 OI 및 배액이 있는 어린이
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간섭 없음: 교육을 받지 않은 OI가 있는 어린이
교육 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체적 능력의 변화
기간: 기준선에서 3개월까지
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OI를 가진 아동의 훈련 그룹과 OI를 가진 아동의 통제 그룹 간의 신체적 능력의 변화를 비교하십시오.
신체 능력은 사이클 에르고미터에서 증분 운동 중에 측정된 최대 산소 소비량 VO2 max(ml/min/kg)로 측정됩니다.
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기준선에서 3개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체적 능력의 변화
기간: 기준선에서 9개월까지
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OI를 가진 아동의 훈련 그룹과 OI를 가진 아동의 통제 그룹 간의 신체적 능력의 변화를 비교하십시오.
신체 능력은 사이클 에르고미터에서 증분 운동 중에 측정된 최대 산소 소비량 VO2 max(ml/min/kg)로 측정됩니다.
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기준선에서 9개월까지
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훈련 그룹과 통제 그룹 간의 신체 비활동 비교
기간: 3개월
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신체 활동 부족은 신체 활동 설문지(Q-APS)로 평가됩니다.
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3개월
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훈련 그룹과 통제 그룹 간의 신체 비활동 비교
기간: 9월
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신체 활동 부족은 신체 활동 설문지(Q-APS)로 평가됩니다.
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9월
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교육 그룹과 통제 그룹 간의 기능적 이점 비교
기간: 3개월
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기능적 이점은 FIM(Functional Independence Measure)에 의해 평가됩니다.
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3개월
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교육 그룹과 통제 그룹 간의 기능적 이점 비교
기간: 9월
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기능적 이점은 FIM(Functional Independence Measure)에 의해 평가됩니다.
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9월
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훈련 그룹과 대조군의 체지방 비교
기간: 3개월
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체지방 구성은 피부 주름 측정으로 결정됩니다.
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3개월
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훈련 그룹과 대조군의 체지방 비교
기간: 9월
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체지방 구성은 피부 주름 측정으로 결정됩니다.
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9월
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훈련 그룹과 통제 그룹 간의 삶의 질 비교
기간: 3개월
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삶의 질은 IRVN(Index Questionnaire Reintegration to Normal Life)에 의해 결정됩니다.
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3개월
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훈련 그룹과 통제 그룹 간의 삶의 질 비교
기간: 9월
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삶의 질은 IRVN(Index Questionnaire Reintegration to Normal Life)에 의해 결정됩니다.
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9월
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훈련 그룹과 통제 그룹 간의 근력 비교
기간: 3개월
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근력은 복합적인 결과입니다. 다음에 의해 평가됩니다.
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3개월
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훈련 그룹과 통제 그룹 간의 근력 비교
기간: 9월
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근력은 복합적인 결과입니다. 다음에 의해 평가됩니다.
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9월
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트레이닝 그룹과 컨트롤 그룹 간의 하지 지구력 비교
기간: 3개월
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하지의 지구력은 증가 토크 반복 운동에 대한 EMG 분석에 의해 측정됩니다.
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3개월
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트레이닝 그룹과 컨트롤 그룹 간의 하지 지구력 비교
기간: 9월
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하지의 지구력은 증가 토크 반복 운동에 대한 EMG 분석에 의해 측정됩니다.
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9월
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트레이닝 그룹과 컨트롤 그룹 간의 하지 에너지 소비량 비교
기간: 3개월
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에너지 소비는 복합적인 결과입니다.
Nintendo WII를 사용하여 지구력, 테니스 및 복싱 게임 중 호흡 교환 및 심박수를 수집하여 측정됩니다.
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3개월
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트레이닝 그룹과 컨트롤 그룹 간의 하지 에너지 소비량 비교
기간: 9월
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에너지 소비는 복합적인 결과입니다.
Nintendo WII를 사용하여 지구력, 테니스 및 복싱 게임 중 호흡 교환 및 심박수를 수집하여 측정됩니다.
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9월
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훈련 내성
기간: 9개월부터 기준선
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재진입 허용 오차는 복합적인 결과입니다. 다음에 의해 평가됩니다.
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9개월부터 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Vincent GAUTHERON, PhD, Chu Saint-Etienne
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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