Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Nintendo Wii segítségével végzett fizikai rehabilitációs program hatása az Osteogenesis Imperfecta (OI) gyermekekre

2016. január 19. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

A Nintendo Wii segítségével végzett fizikai rehabilitációs program hatásai az Osteogenesis Imperfecta (OI) gyermekeknél A Nintendo Wii hatékony beavatkozás az Osteogenesis Imperfecta-ban szenvedő gyermekek számára

Az osteogenesis imperfecta-ban szenvedő gyermekeket rendkívül ülőnek, ezért fáradékonynak írják le, ami erősen befolyásolja napi tevékenységeiket. Ezeknek a gyermekeknek a fizikai rehabilitációja a kezelés alapvető szempontja.

Kimutatták, hogy a Wii konzollal való játék ugyanolyan mértékben növeli az energiafelhasználást, mint a mérsékelt testmozgás, miközben biztosítja a felhasználó biztonságát. Az ilyen típusú, szórakoztató játékkonzollal végzett fizikai gyakorlatok szerepet játszhatnak az OI-gyerekek kezelésében mind fizikai, mind pszichológiai szempontból.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Saint-Etienne, Franciaország, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - Társadalombiztosítási rendszerhez tartozó gyermekek
  • Gyermekeknél az egyik francia szakközpont illetékes orvosa diagnosztizált OI-t;
  • OI gyermekek 1. vagy 4. típusú;
  • Stabil OI (messze nem egy legalább két hónapos rész epizód);
  • A Nintendo Wii konzolon vagy más interaktív konzolon rendszeres tevékenységet nem folytató gyermekek;
  • Fiú vagy lány > 6-18 év
  • Szülők vagy szülői felügyelettel rendelkező személy, aki egy társadalombiztosítási rendszerhez tartozik
  • Szülők vagy szülői felhatalmazással rendelkező személy, aki aláírta a vizsgálathoz hozzájáruló űrlapot.

Kizárási kritériumok:

  • - Gyerekek, akik nem tudnak járni;
  • Az 1-es vagy 4-es típustól eltérő súlyos OI-ban szenvedő gyermekek;
  • Törés az elmúlt két hónapban;
  • sebészeti beavatkozás az elmúlt 8 hónapban;
  • Képtelenség megérteni és követni a protokollt;
  • Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban;
  • Gyermekek, szülők vagy szülői jogkörrel rendelkezők, akik megtagadják az írásbeli hozzájárulást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: OI Gyermek edzés Nintendo Wii konzollal
3 hónapos edzés a Nintendo Wii konzollal a fizikai kapacitás fejlesztésére Osteogenesis Imperfecta-ban szenvedő gyermekek csoportjában
Egyéb: Edzés Nintendo Wii konzollal
Gyermekek OI-vel és 3 hónapig lemerülten Nintendo Wii konzollal
Nincs beavatkozás: Gyerekek OI képzés nélkül
Nem esik

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai kapacitás változása
Időkeret: kiindulási állapottól 3 hónapig
Hasonlítsa össze a fizikai kapacitás változását az OI-s gyermekek edzéscsoportja és az OI-s gyermekek kontrollcsoportja között. A fizikai kapacitást a maximális oxigénfogyasztás VO2 max (ml/perc/kg) méri, amelyet a ciklusergométeren végzett fokozatos edzés során mérnek.
kiindulási állapottól 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fizikai kapacitás változása
Időkeret: Kiindulási állapottól 9 hónapig
Hasonlítsa össze a fizikai kapacitás változását az OI-s gyermekek edzéscsoportja és az OI-s gyermekek kontrollcsoportja között. A fizikai kapacitást a maximális oxigénfogyasztás VO2 max (ml/perc/kg) méri, amelyet a ciklusergométeren végzett fokozatos edzés során mérnek.
Kiindulási állapottól 9 hónapig
Hasonlítsa össze a fizikai inaktivitást az edzéscsoport és a kontrollcsoport között
Időkeret: 3. hónap
A fizikai inaktivitást a Physical Activity Questionnaire (Q-APS) fogja értékelni.
3. hónap
Hasonlítsa össze a fizikai inaktivitást az edzéscsoport és a kontrollcsoport között
Időkeret: 9. hónap
A fizikai inaktivitást a Physical Activity Questionnaire (Q-APS) fogja értékelni.
9. hónap
Hasonlítsa össze a funkcionális előnyöket a képzési csoport és a kontrollcsoport között
Időkeret: 3. hónap
A funkcionális hasznot a funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM) fogja értékelni.
3. hónap
Hasonlítsa össze a funkcionális előnyöket a képzési csoport és a kontrollcsoport között
Időkeret: 9. hónap
A funkcionális hasznot a funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM) fogja értékelni.
9. hónap
Hasonlítsa össze a testzsírt az edzéscsoport és a kontrollcsoport között
Időkeret: 3. hónap
A testzsír összetételét bőrredő méréssel határozzuk meg
3. hónap
Hasonlítsa össze a testzsírt az edzéscsoport és a kontrollcsoport között
Időkeret: 9. hónap
A testzsír összetételét bőrredő méréssel határozzuk meg
9. hónap
Hasonlítsa össze az életminőséget a képzési csoport és a kontrollcsoport között
Időkeret: 3. hónap
Az életminőséget az Index Questionnaire Reintegration to Normal Life (IRVN) határozza meg.
3. hónap
Hasonlítsa össze az életminőséget a képzési csoport és a kontrollcsoport között
Időkeret: 9. hónap
Az életminőséget az Index Questionnaire Reintegration to Normal Life (IRVN) határozza meg.
9. hónap
Hasonlítsa össze az izomerőt az edzéscsoport és a kontrollcsoport között
Időkeret: 3. hónap

Az izomerő összetett eredmény. Ezt a következők fogják értékelni:

  • A markolat erőssége (kéz által kifejtett erő)
  • A maximális négyfejű izomerőt egy "Contrex" izokinetikus dinamométerrel mérik.
3. hónap
Hasonlítsa össze az izomerőt az edzéscsoport és a kontrollcsoport között
Időkeret: 9. hónap

Az izomerő összetett eredmény. Ezt a következők fogják értékelni:

  • A markolat erőssége (kéz által kifejtett erő)
  • A maximális négyfejű izomerőt egy "Contrex" izokinetikus dinamométerrel mérik.
9. hónap
Hasonlítsa össze az alsó végtagok állóképességét az edzéscsoport és a kontrollcsoport között
Időkeret: 3. hónap
Az alsó végtagok állóképességét növekményes nyomatékú ismétlődő gyakorlat EMG-analízisével mérik
3. hónap
Hasonlítsa össze az alsó végtagok állóképességét az edzéscsoport és a kontrollcsoport között
Időkeret: 9. hónap
Az alsó végtagok állóképességét növekményes nyomatékú ismétlődő gyakorlat EMG-analízisével mérik
9. hónap
Hasonlítsa össze az alsó végtagok energiafelhasználását a tréningcsoport és a kontrollcsoport között
Időkeret: 3. hónap
Az energiaráfordítás összetett eredmény. Ezt úgy mérik, hogy összegyűjtik a légzéscserét és a pulzusszámot állóképességi, tenisz- és bokszjátékok során a Nintendo WII segítségével
3. hónap
Hasonlítsa össze az alsó végtagok energiafelhasználását a tréningcsoport és a kontrollcsoport között
Időkeret: 9. hónap
Az energiaráfordítás összetett eredmény. Ezt úgy mérik, hogy összegyűjtik a légzéscserét és a pulzusszámot állóképességi, tenisz- és bokszjátékok során a Nintendo WII segítségével
9. hónap
Edzési tolerancia
Időkeret: Alapállapot 9 hónapos kortól

Az újraképzési tolerancia összetett eredmény. Ezt értékeli:

  • a WII-kiképzéssel vagy a mindennapi élettel kapcsolatos események (törések, fájdalmak stb.) összegyűjtése
  • lemorzsolódási arányról szóló tanulmányi jelentés
Alapállapot 9 hónapos kortól

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Együttműködők

Fondation de France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Vincent GAUTHERON, PhD, CHU Saint-Etienne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 4.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1201174

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteogenesis Imperfecta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel