Effetti di un programma di riabilitazione fisica utilizzando il Nintendo Wii su bambini con osteogenesi imperfetta (OI)
19 gennaio 2016 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Effetti di un programma di riabilitazione fisica Utilizzo del Nintendo Wii sui bambini con osteogenesi imperfetta (OI) Nintendo Wii è un intervento efficace per i bambini con osteogenesi imperfetta
I bambini con osteogenesi imperfetta sono descritti come estremamente sedentari e quindi affaticabili, il che ha un forte impatto sulle loro attività quotidiane. La riabilitazione fisica di questi bambini è un aspetto fondamentale del trattamento.
È stato dimostrato che giocare alla console Wii provoca lo stesso aumento del dispendio energetico rispetto alla pratica di un esercizio moderato, pur garantendo la sicurezza dell'utente. Questo tipo di esercizio fisico con questo tipo di console di gioco divertente potrebbe avere un ruolo nel trattamento dei bambini OI sul lato fisico ma anche sul lato psicologico.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saint-Etienne, Francia, 42055
- Chu Saint-Etienne
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Bambini iscritti a un regime di previdenza sociale
- Bambini con diagnosi di OI da un medico competente di uno dei centri specializzati francesi;
- OI bambini di tipo 1 o di tipo 4;
- OI stabile (lontano da un episodio frazionario di almeno due mesi);
- Bambini che non svolgono regolarmente attività sulla console Nintendo Wii o altra console interattiva;
- Ragazzo o ragazza> da 6 a 18 anni
- Genitori o persona che esercita la potestà affiliata a un regime di previdenza sociale
- Genitori o persona che ha la potestà genitoriale che ha firmato il modulo di consenso per lo studio.
Criteri di esclusione:
- - Bambini che non possono camminare;
- Bambini con OI grave diverso dal tipo 1 o dal tipo 4;
- Frattura negli ultimi due mesi;
- Intervento chirurgico negli ultimi 8 mesi;
- Incapacità di comprendere e seguire il protocollo;
- Partecipazione a un altro studio clinico;
- Bambini, genitori o titolare della potestà genitoriale che rifiutano il consenso scritto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: OI Bambini che si allenano con la console Nintendo Wii
Allenamento per 3 mesi utilizzando la console Nintendo Wii sulla capacità fisica in un gruppo di bambini con Osteogenesi Imperfetta
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Bambini con OI e drenaggio per 3 mesi utilizzando la console Nintendo Wii
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Nessun intervento: Bambini con OI senza formazione
Non piove
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento della capacità fisica
Lasso di tempo: dal basale a 3 mesi
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Confrontare la variazione della capacità fisica tra il gruppo di allenamento dei bambini con OI e il gruppo di controllo dei bambini con OI.
La capacità fisica è misurata dal consumo massimo di ossigeno VO2 max (ml/min/kg) misurato durante l'esercizio incrementale sul cicloergometro
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dal basale a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della capacità fisica
Lasso di tempo: Dal basale a 9 mesi
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Confrontare la variazione della capacità fisica tra il gruppo di allenamento dei bambini con OI e il gruppo di controllo dei bambini con OI.
La capacità fisica è misurata dal consumo massimo di ossigeno VO2 max (ml/min/kg) misurato durante l'esercizio incrementale sul cicloergometro
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Dal basale a 9 mesi
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Confronta l'inattività fisica tra il gruppo di allenamento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Mese 3
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L'inattività fisica sarà valutata dal questionario sull'attività fisica (Q-APS)
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Mese 3
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Confronta l'inattività fisica tra il gruppo di allenamento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Mese 9
|
L'inattività fisica sarà valutata dal questionario sull'attività fisica (Q-APS)
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Mese 9
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Confronta il vantaggio funzionale tra il gruppo di allenamento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Mese 3
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Il vantaggio funzionale sarà valutato dalla misura di indipendenza funzionale (FIM)
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Mese 3
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Confronta il vantaggio funzionale tra il gruppo di allenamento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Mese 9
|
Il vantaggio funzionale sarà valutato dalla misura di indipendenza funzionale (FIM)
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Mese 9
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Confronta il grasso corporeo tra il gruppo di allenamento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Mese 3
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La composizione del grasso corporeo sarà determinata mediante misurazioni della plica cutanea
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Mese 3
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Confronta il grasso corporeo tra il gruppo di allenamento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Mese 9
|
La composizione del grasso corporeo sarà determinata mediante misurazioni della plica cutanea
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Mese 9
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Confronta la qualità della vita tra il gruppo di formazione e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Mese 3
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La qualità della vita sarà determinata dall'Index Questionnaire Reintegration to Normal Life (IRVN)
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Mese 3
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Confronta la qualità della vita tra il gruppo di formazione e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Mese 9
|
La qualità della vita sarà determinata dall'Index Questionnaire Reintegration to Normal Life (IRVN)
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Mese 9
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Confronta la forza muscolare tra il gruppo di allenamento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Mese 3
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La forza muscolare è un risultato composito. Sarà valutato da:
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Mese 3
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Confronta la forza muscolare tra il gruppo di allenamento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Mese 9
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La forza muscolare è un risultato composito. Sarà valutato da:
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Mese 9
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Confronta la resistenza degli arti inferiori tra il gruppo di allenamento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Mese 3
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La resistenza degli arti inferiori sarà misurata mediante analisi EMG su esercizio ripetitivo a coppia incrementale
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Mese 3
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Confronta la resistenza degli arti inferiori tra il gruppo di allenamento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Mese 9
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La resistenza degli arti inferiori sarà misurata mediante analisi EMG su esercizio ripetitivo a coppia incrementale
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Mese 9
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Confronta il dispendio energetico degli arti inferiori tra il gruppo di allenamento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Mese 3
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Il dispendio energetico è un risultato composito.
Sarà misurato raccogliendo lo scambio respiratorio e la frequenza cardiaca durante i giochi di resistenza, tennis e boxe utilizzando il Nintendo WII
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Mese 3
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Confronta il dispendio energetico degli arti inferiori tra il gruppo di allenamento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Mese 9
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Il dispendio energetico è un risultato composito.
Sarà misurato raccogliendo lo scambio respiratorio e la frequenza cardiaca durante i giochi di resistenza, tennis e boxe utilizzando il Nintendo WII
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Mese 9
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Tolleranza dell'allenamento
Lasso di tempo: Basale da 9 mesi
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La tolleranza al rientro è un risultato composito. Sarà valutato da:
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Basale da 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Vincent GAUTHERON, PhD, Chu Saint-Etienne
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
7 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 gennaio 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1201174
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