Влияние программы физической реабилитации с использованием Nintendo Wii на детей с несовершенным остеогенезом (НО)
19 января 2016 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Влияние программы физической реабилитации с использованием Nintendo Wii на детей с несовершенным остеогенезом (НО) Является ли Nintendo Wii эффективным вмешательством для детей с несовершенным остеогенезом
Дети с несовершенным остеогенезом описываются как крайне малоподвижные и, следовательно, утомляемые, что сильно влияет на их повседневную деятельность. Физическая реабилитация таких детей является фундаментальным аспектом лечения.
Было показано, что игра на консоли Wii вызывает такое же увеличение расхода энергии, как и умеренные физические нагрузки, при этом обеспечивая безопасность пользователя. Этот тип физических упражнений с такой игровой приставкой может играть определенную роль в лечении детей с НО как с физической, так и с психологической стороны.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Saint-Etienne, Франция, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- - Дети, связанные со схемой социального обеспечения
- Дети, у которых НО диагностирован компетентным врачом одного из французских специализированных центров;
- ОИ у детей 1 или 4 типа;
- Стабильный НО (далекий от дробного эпизода не менее двух месяцев);
- Дети без регулярной активности на консоли Nintendo Wii или другой интерактивной консоли;
- Мальчик или девочка> от 6 до 18 лет
- Родители или лицо, имеющее родительские права, связанные со схемой социального обеспечения
- Родители или лицо, имеющее родительские права, подписавшие форму согласия на исследование.
Критерий исключения:
- - Дети, которые не могут ходить;
- Дети с тяжелым НО, отличным от типа 1 или типа 4;
- Перелом в течение последних двух месяцев;
- Хирургическое вмешательство в течение последних 8 месяцев;
- Неспособность понять и следовать протоколу;
- Участие в другом клиническом исследовании;
- Дети, родители или обладатель родительских прав отказываются от письменного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка OI Children с консолью Nintendo Wii
Тренинг в течение 3 месяцев с использованием консоли Nintendo Wii на физическую работоспособность в группе детей с несовершенным остеогенезом
|
Дети с НО и дренированием в течение 3 месяцев с помощью консоли Nintendo Wii
|
|
Без вмешательства: Дети с НО без обучения
Не идет дождь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физических возможностей
Временное ограничение: от исходного уровня до 3 месяцев
|
Сравните изменение физической работоспособности между тренировочной группой детей с НО и контрольной группой детей с НО.
Физическая работоспособность измеряется максимальным потреблением кислорода VO2 max (мл/мин/кг), измеренным во время дополнительных упражнений на велоэргометре.
|
от исходного уровня до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физических возможностей
Временное ограничение: От исходного уровня до 9 месяцев
|
Сравните изменение физической работоспособности между тренировочной группой детей с НО и контрольной группой детей с НО.
Физическая работоспособность измеряется максимальным потреблением кислорода VO2 max (мл/мин/кг), измеренным во время дополнительных упражнений на велоэргометре.
|
От исходного уровня до 9 месяцев
|
|
Сравните отсутствие физической активности между тренировочной группой и контрольной группой.
Временное ограничение: Месяц 3
|
Отсутствие физической активности будет оцениваться с помощью опросника физической активности (Q-APS).
|
Месяц 3
|
|
Сравните отсутствие физической активности между тренировочной группой и контрольной группой.
Временное ограничение: Месяц 9
|
Отсутствие физической активности будет оцениваться с помощью опросника физической активности (Q-APS).
|
Месяц 9
|
|
Сравните функциональную пользу между тренировочной группой и контрольной группой
Временное ограничение: Месяц 3
|
Функциональная выгода будет оцениваться с помощью показателя функциональной независимости (FIM).
|
Месяц 3
|
|
Сравните функциональную пользу между тренировочной группой и контрольной группой
Временное ограничение: Месяц 9
|
Функциональная выгода будет оцениваться с помощью показателя функциональной независимости (FIM).
|
Месяц 9
|
|
Сравните жировые отложения между тренировочной группой и контрольной группой
Временное ограничение: Месяц 3
|
Состав жира в организме будет определяться измерением кожной складки.
|
Месяц 3
|
|
Сравните жировые отложения между тренировочной группой и контрольной группой
Временное ограничение: Месяц 9
|
Состав жира в организме будет определяться измерением кожной складки.
|
Месяц 9
|
|
Сравните качество жизни между обучающей группой и контрольной группой
Временное ограничение: Месяц 3
|
Качество жизни будет определяться индексным опросником реинтеграции в нормальную жизнь (ИРВН).
|
Месяц 3
|
|
Сравните качество жизни между обучающей группой и контрольной группой
Временное ограничение: Месяц 9
|
Качество жизни будет определяться индексным опросником реинтеграции в нормальную жизнь (ИРВН).
|
Месяц 9
|
|
Сравните мышечную силу между тренировочной группой и контрольной группой
Временное ограничение: Месяц 3
|
Мышечная сила является составным результатом. Его будут оценивать:
|
Месяц 3
|
|
Сравните мышечную силу между тренировочной группой и контрольной группой
Временное ограничение: Месяц 9
|
Мышечная сила является составным результатом. Его будут оценивать:
|
Месяц 9
|
|
Сравните выносливость нижних конечностей между тренировочной группой и контрольной группой.
Временное ограничение: Месяц 3
|
Выносливость нижних конечностей будет измеряться с помощью анализа ЭМГ при повторяющихся упражнениях с возрастающим крутящим моментом.
|
Месяц 3
|
|
Сравните выносливость нижних конечностей между тренировочной группой и контрольной группой.
Временное ограничение: Месяц 9
|
Выносливость нижних конечностей будет измеряться с помощью анализа ЭМГ при повторяющихся упражнениях с возрастающим крутящим моментом.
|
Месяц 9
|
|
Сравните расход энергии нижних конечностей между тренировочной группой и контрольной группой.
Временное ограничение: Месяц 3
|
Расход энергии является составным результатом.
Он будет измеряться путем сбора данных об дыхательном обмене и частоте сердечных сокращений во время игр на выносливость, в теннис и бокс с использованием Nintendo WII.
|
Месяц 3
|
|
Сравните расход энергии нижних конечностей между тренировочной группой и контрольной группой.
Временное ограничение: Месяц 9
|
Расход энергии является составным результатом.
Он будет измеряться путем сбора данных об дыхательном обмене и частоте сердечных сокращений во время игр на выносливость, в теннис и бокс с использованием Nintendo WII.
|
Месяц 9
|
|
Тренировочная толерантность
Временное ограничение: Исходный уровень с 9 месяцев
|
Толерантность к повторному вовлечению является составным результатом. Его будут оценивать:
|
Исходный уровень с 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Vincent GAUTHERON, PhD, Chu Saint-Etienne
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1201174
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .