Wpływ programu rehabilitacji fizycznej przy użyciu konsoli Nintendo Wii na dzieci z wrodzoną łamliwością kości (OI)
19 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Wpływ programu rehabilitacji fizycznej przy użyciu konsoli Nintendo Wii na dzieci z łamliwością kości (OI) Czy konsola Nintendo Wii jest skuteczną interwencją dla dzieci z łamliwością kości
Dzieci z wrodzoną łamliwością kości są opisywane jako wyjątkowo siedzące, a przez to męczące, co silnie wpływa na ich codzienną aktywność. Rehabilitacja ruchowa tych dzieci jest podstawowym aspektem leczenia.
Wykazano, że granie na konsoli Wii powoduje taki sam wzrost wydatku energetycznego jak uprawianie umiarkowanych ćwiczeń, przy jednoczesnym zapewnieniu bezpieczeństwa użytkownika. Ten rodzaj ćwiczeń fizycznych z tego typu zabawną konsolą do gier może odgrywać rolę w leczeniu dzieci z OI od strony fizycznej, ale także psychologicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Etienne, Francja, 42055
- CHU Saint-étienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Dzieci objęte systemem zabezpieczenia społecznego
- Dzieci zdiagnozowane przez kompetentnego lekarza jednego z francuskich ośrodków specjalistycznych;
- dzieci OI typ 1 lub typ 4;
- Stabilny OI (daleki od ułamkowego epizodu trwającego co najmniej dwa miesiące);
- Dzieci bez regularnej aktywności na konsoli Nintendo Wii lub innej interaktywnej konsoli;
- Chłopiec lub dziewczynka> 6 do 18 lat
- Rodzice lub osoba sprawująca władzę rodzicielską objęta systemem zabezpieczenia społecznego
- Rodzice lub osoba sprawująca władzę rodzicielską, którzy podpisali zgodę na badanie.
Kryteria wyłączenia:
- - Dzieci, które nie mogą chodzić;
- Dzieci z ciężkim OI innym niż typ 1 lub typ 4;
- Złamanie w ciągu ostatnich dwóch miesięcy;
- Interwencja chirurgiczna w ciągu ostatnich 8 miesięcy;
- Niemożność zrozumienia i przestrzegania protokołu;
- Udział w innym badaniu klinicznym;
- Dzieci, rodzice lub osoby sprawujące władzę rodzicielską odmawiające pisemnej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening dzieci OI z konsolą Nintendo Wii
Trening przez 3 miesiące z wykorzystaniem konsoli Nintendo Wii nad wydolnością fizyczną w grupie dzieci z Osteogenesis Imperfecta
|
Dzieci z OI i drenażem przez 3 miesiące korzystające z konsoli Nintendo Wii
|
|
Brak interwencji: Dzieci z OI bez treningu
Nie pada
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydolności fizycznej
Ramy czasowe: od początku do 3 miesięcy
|
Porównaj zmianę wydolności fizycznej pomiędzy grupą trenującą dzieci z OI a grupą kontrolną dzieci z OI.
Wydolność fizyczna mierzona jest maksymalnym zużyciem tlenu VO2 max (ml/min/kg) mierzonym podczas ćwiczeń przyrostowych na ergometrze rowerowym
|
od początku do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wydolności fizycznej
Ramy czasowe: Od początku do 9 miesięcy
|
Porównaj zmianę wydolności fizycznej pomiędzy grupą trenującą dzieci z OI a grupą kontrolną dzieci z OI.
Wydolność fizyczna mierzona jest maksymalnym zużyciem tlenu VO2 max (ml/min/kg) mierzonym podczas ćwiczeń przyrostowych na ergometrze rowerowym
|
Od początku do 9 miesięcy
|
|
Porównaj brak aktywności fizycznej między grupą trenującą a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Brak aktywności fizycznej zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza aktywności fizycznej (Q-APS)
|
Miesiąc 3
|
|
Porównaj brak aktywności fizycznej między grupą trenującą a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Miesiąc 9
|
Brak aktywności fizycznej zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza aktywności fizycznej (Q-APS)
|
Miesiąc 9
|
|
Porównaj korzyść funkcjonalną między grupą trenującą a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Korzyści funkcjonalne zostaną ocenione za pomocą Miary Niezależności Funkcjonalnej (FIM)
|
Miesiąc 3
|
|
Porównaj korzyść funkcjonalną między grupą trenującą a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Miesiąc 9
|
Korzyści funkcjonalne zostaną ocenione za pomocą Miary Niezależności Funkcjonalnej (FIM)
|
Miesiąc 9
|
|
Porównaj tkankę tłuszczową między grupą trenującą a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Skład tkanki tłuszczowej zostanie określony na podstawie pomiarów fałdów skórnych
|
Miesiąc 3
|
|
Porównaj tkankę tłuszczową między grupą trenującą a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Miesiąc 9
|
Skład tkanki tłuszczowej zostanie określony na podstawie pomiarów fałdów skórnych
|
Miesiąc 9
|
|
Porównanie jakości życia pomiędzy grupą trenującą a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Jakość życia zostanie określona Kwestionariuszem Indeksu Reintegracji do Normalnego Życia (IRVN)
|
Miesiąc 3
|
|
Porównanie jakości życia pomiędzy grupą trenującą a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Miesiąc 9
|
Jakość życia zostanie określona Kwestionariuszem Indeksu Reintegracji do Normalnego Życia (IRVN)
|
Miesiąc 9
|
|
Porównaj siłę mięśni między grupą trenującą a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Siła mięśni jest wynikiem złożonym. Będzie oceniany przez:
|
Miesiąc 3
|
|
Porównaj siłę mięśni między grupą trenującą a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Miesiąc 9
|
Siła mięśni jest wynikiem złożonym. Będzie oceniany przez:
|
Miesiąc 9
|
|
Porównanie wytrzymałości kończyn dolnych pomiędzy grupą trenującą a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Wytrzymałość kończyn dolnych będzie mierzona za pomocą analizy EMG podczas powtarzalnych ćwiczeń z przyrostowym momentem obrotowym
|
Miesiąc 3
|
|
Porównanie wytrzymałości kończyn dolnych pomiędzy grupą trenującą a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Miesiąc 9
|
Wytrzymałość kończyn dolnych będzie mierzona za pomocą analizy EMG podczas powtarzalnych ćwiczeń z przyrostowym momentem obrotowym
|
Miesiąc 9
|
|
Porównanie wydatku energetycznego kończyn dolnych pomiędzy grupą trenującą a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Miesiąc 3
|
Wydatek energetyczny jest wynikiem złożonym.
Będzie mierzona poprzez zbieranie wymiany oddechowej i tętna podczas gier wytrzymałościowych, tenisa i boksu za pomocą konsoli Nintendo WII
|
Miesiąc 3
|
|
Porównanie wydatku energetycznego kończyn dolnych pomiędzy grupą trenującą a grupą kontrolną
Ramy czasowe: Miesiąc 9
|
Wydatek energetyczny jest wynikiem złożonym.
Będzie mierzona poprzez zbieranie wymiany oddechowej i tętna podczas gier wytrzymałościowych, tenisa i boksu za pomocą konsoli Nintendo WII
|
Miesiąc 9
|
|
Tolerancja treningowa
Ramy czasowe: Baza od 9 miesięcy
|
Tolerancja na ponowne przyjęcie jest wynikiem złożonym. Będzie oceniany przez:
|
Baza od 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Vincent GAUTHERON, PhD, CHU Saint-étienne
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
20 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1201174
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .