Účinky programu fyzické rehabilitace pomocí Nintendo Wii na děti s Osteogenesis Imperfecta (OI)
19. ledna 2016 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Účinky programu fyzické rehabilitace pomocí Nintendo Wii na děti s Osteogenesis Imperfecta (OI) je Nintendo Wii efektivní intervencí pro děti s Osteogenesis Imperfecta
Děti s osteogenesis imperfecta jsou popisovány jako extrémně sedavé, a proto únavné, což silně ovlivňuje jejich každodenní aktivity. Tělesná rehabilitace těchto dětí je základním aspektem léčby.
Bylo prokázáno, že hraní na konzoli Wii způsobuje stejný nárůst energetického výdeje než praktikování mírného cvičení a zároveň zajišťuje bezpečnost uživatele. Tento typ fyzického cvičení s tímto typem zábavné herní konzole může hrát roli v léčbě dětí s OI po fyzické stránce, ale také po stránce psychické.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Etienne, Francie, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Děti zapojené do systému sociálního zabezpečení
- Děti s diagnózou OI kompetentním lékařem jednoho z francouzských specializovaných center;
- OI děti typu 1 nebo typu 4;
- Stabilní OI (daleko od dílčí epizody trvající alespoň dva měsíce);
- Děti bez pravidelné aktivity na konzoli Nintendo Wii nebo jiné interaktivní konzoli;
- Chlapec nebo dívka> 6 až 18 let
- Rodiče nebo osoby s rodičovskou pravomocí přidružené k systému sociálního zabezpečení
- Rodiče nebo osoba s rodičovskou autoritou, která podepsala formulář souhlasu se studií.
Kritéria vyloučení:
- - Děti, které nemohou chodit;
- Děti s těžkou OI jiného než typu 1 nebo typu 4;
- Zlomenina během posledních dvou měsíců;
- Chirurgická intervence během posledních 8 měsíců;
- Neschopnost porozumět protokolu a dodržovat jej;
- Účast v jiné klinické studii;
- Děti, rodiče nebo nositelé rodičovské pravomoci odmítající písemný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: OI Děti trénují s konzolí Nintendo Wii
Trénink po dobu 3 měsíců pomocí konzole Nintendo Wii na fyzickou kapacitu ve skupině dětí s Osteogenesis Imperfecta
|
Děti s OI a odvodněním po dobu 3 měsíců pomocí konzole Nintendo Wii
|
|
Žádný zásah: Děti s OI bez tréninku
Žádný trénink
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fyzické kapacity
Časové okno: od výchozího stavu do 3 měsíců
|
Porovnejte změnu fyzické kapacity mezi tréninkovou skupinou dětí s OI a kontrolní skupinou dětí s OI.
Fyzická kapacita se měří maximální spotřebou kyslíku VO2 max (ml/min/kg) měřenou během přírůstkového cvičení na cykloergometru
|
od výchozího stavu do 3 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna fyzické kapacity
Časové okno: Od výchozího stavu do 9 měsíců
|
Porovnejte změnu fyzické kapacity mezi tréninkovou skupinou dětí s OI a kontrolní skupinou dětí s OI.
Fyzická kapacita se měří maximální spotřebou kyslíku VO2 max (ml/min/kg) měřenou během přírůstkového cvičení na cykloergometru
|
Od výchozího stavu do 9 měsíců
|
|
Porovnejte fyzickou nečinnost mezi tréninkovou skupinou a kontrolní skupinou
Časové okno: 3. měsíc
|
Fyzická nečinnost bude hodnocena pomocí dotazníku fyzické aktivity (Q-APS)
|
3. měsíc
|
|
Porovnejte fyzickou nečinnost mezi tréninkovou skupinou a kontrolní skupinou
Časové okno: Měsíc 9
|
Fyzická nečinnost bude hodnocena pomocí dotazníku fyzické aktivity (Q-APS)
|
Měsíc 9
|
|
Porovnejte funkční přínos mezi tréninkovou skupinou a kontrolní skupinou
Časové okno: 3. měsíc
|
Funkční přínos bude vyhodnocen pomocí měření funkční nezávislosti (FIM)
|
3. měsíc
|
|
Porovnejte funkční přínos mezi tréninkovou skupinou a kontrolní skupinou
Časové okno: Měsíc 9
|
Funkční přínos bude vyhodnocen pomocí měření funkční nezávislosti (FIM)
|
Měsíc 9
|
|
Porovnejte tělesný tuk mezi tréninkovou skupinou a kontrolní skupinou
Časové okno: 3. měsíc
|
Složení tělesného tuku bude určeno měřením kožní řasy
|
3. měsíc
|
|
Porovnejte tělesný tuk mezi tréninkovou skupinou a kontrolní skupinou
Časové okno: Měsíc 9
|
Složení tělesného tuku bude určeno měřením kožní řasy
|
Měsíc 9
|
|
Porovnejte kvalitu života mezi tréninkovou skupinou a kontrolní skupinou
Časové okno: 3. měsíc
|
Kvalitu života určí indexový dotazník reintegrace do normálního života (IRVN)
|
3. měsíc
|
|
Porovnejte kvalitu života mezi tréninkovou skupinou a kontrolní skupinou
Časové okno: Měsíc 9
|
Kvalitu života určí indexový dotazník reintegrace do normálního života (IRVN)
|
Měsíc 9
|
|
Porovnejte svalovou sílu mezi tréninkovou skupinou a kontrolní skupinou
Časové okno: 3. měsíc
|
Svalová síla je složený výsledek. Hodnotit bude:
|
3. měsíc
|
|
Porovnejte svalovou sílu mezi tréninkovou skupinou a kontrolní skupinou
Časové okno: Měsíc 9
|
Svalová síla je složený výsledek. Hodnotit bude:
|
Měsíc 9
|
|
Porovnejte vytrvalost dolních končetin mezi tréninkovou skupinou a kontrolní skupinou
Časové okno: 3. měsíc
|
Vytrvalost dolních končetin bude měřena pomocí EMG analýzy na opakovaném cvičení s přírůstkovým točivým momentem
|
3. měsíc
|
|
Porovnejte vytrvalost dolních končetin mezi tréninkovou skupinou a kontrolní skupinou
Časové okno: Měsíc 9
|
Vytrvalost dolních končetin bude měřena pomocí EMG analýzy na opakovaném cvičení s přírůstkovým točivým momentem
|
Měsíc 9
|
|
Porovnejte energetický výdej dolních končetin mezi tréninkovou a kontrolní skupinou
Časové okno: 3. měsíc
|
Výdej energie je složený výsledek.
Bude měřen sběrem dechové výměny a srdeční frekvence během vytrvalostních, tenisových a boxerských her pomocí Nintendo WII
|
3. měsíc
|
|
Porovnejte energetický výdej dolních končetin mezi tréninkovou a kontrolní skupinou
Časové okno: Měsíc 9
|
Výdej energie je složený výsledek.
Bude měřen sběrem dechové výměny a srdeční frekvence během vytrvalostních, tenisových a boxerských her pomocí Nintendo WII
|
Měsíc 9
|
|
Tréninková tolerance
Časové okno: Výchozí stav od 9 měsíců
|
Tolerance reentrainmentu je složený výsledek. Hodnotit bude:
|
Výchozí stav od 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vincent GAUTHERON, PhD, Chu Saint-Etienne
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
7. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1201174
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .