Efeitos de um Programa de Reabilitação Física Utilizando o Nintendo Wii em Crianças com Osteogênese Imperfeita (OI)
19 de janeiro de 2016 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Efeitos de um programa de reabilitação física usando o Nintendo Wii em crianças com osteogênese imperfeita (OI) O Nintendo Wii é uma intervenção eficaz para crianças com osteogênese imperfeita
Crianças com osteogênese imperfeita são descritas como extremamente sedentárias e, portanto, fatigáveis, o que impacta fortemente suas atividades diárias. A reabilitação física dessas crianças é um aspecto fundamental do tratamento.
Foi demonstrado que jogar o console Wii causa o mesmo aumento no gasto de energia do que praticar exercícios moderados, garantindo a segurança do usuário. Este tipo de exercício físico com este tipo de console de jogo divertido pode ter um papel no tratamento de crianças com OI no lado físico, mas também no lado psicológico.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Saint-Etienne, França, 42055
- CHU Saint-Etienne
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - Filhos inscritos num regime de segurança social
- Crianças diagnosticadas com OI por um médico competente de um dos centros especializados franceses;
- crianças com OI tipo 1 ou tipo 4;
- OI estável (longe de um episódio fracionário de pelo menos dois meses);
- Crianças sem atividade regular no console Nintendo Wii ou outro console interativo;
- Menino ou Menina> 6 a 18 anos
- Pais ou pessoa com autoridade parental filiada a um regime de segurança social
- Pais ou pessoa com autoridade parental que assinaram o formulário de consentimento para o estudo.
Critério de exclusão:
- - Crianças que não podem andar;
- Crianças com OI grave diferente do tipo 1 ou tipo 4;
- Fratura nos últimos dois meses;
- Intervenção cirúrgica nos últimos 8 meses;
- Incapacidade de entender e seguir o protocolo;
- Participação em outro estudo clínico;
- Filhos, pais ou titular do poder paternal recusando o consentimento por escrito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: OI Crianças treinando com o console Nintendo Wii
Treino durante 3 meses com a consola Nintendo Wii sobre capacidade física num grupo de crianças com Osteogénese Imperfeita
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Crianças com OI e drenagem por 3 meses usando console Nintendo Wii
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Sem intervenção: Crianças com OI sem treinamento
Não esta chovendo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na capacidade física
Prazo: desde o início até 3 meses
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Comparar a mudança na capacidade física entre o grupo de treinamento de crianças com OI e o grupo controle de crianças com OI.
A capacidade física é medida pelo consumo máximo de oxigênio VO2 máx (ml/min/kg) medido durante o exercício incremental em cicloergômetro
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desde o início até 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na capacidade física
Prazo: Do início aos 9 meses
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Comparar a mudança na capacidade física entre o grupo de treinamento de crianças com OI e o grupo controle de crianças com OI.
A capacidade física é medida pelo consumo máximo de oxigênio VO2 máx (ml/min/kg) medido durante o exercício incremental em cicloergômetro
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Do início aos 9 meses
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Comparar a inatividade física entre o grupo de treinamento e o grupo de controle
Prazo: Mês 3
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A inatividade física será avaliada pelo Questionário de Atividade Física (Q-APS)
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Mês 3
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Comparar a inatividade física entre o grupo de treinamento e o grupo de controle
Prazo: Mês 9
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A inatividade física será avaliada pelo Questionário de Atividade Física (Q-APS)
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Mês 9
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Compare o benefício funcional entre o grupo de treinamento e o grupo de controle
Prazo: Mês 3
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O benefício funcional será avaliado pela Medida de Independência Funcional (FIM)
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Mês 3
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Compare o benefício funcional entre o grupo de treinamento e o grupo de controle
Prazo: Mês 9
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O benefício funcional será avaliado pela Medida de Independência Funcional (FIM)
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Mês 9
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Compare a gordura corporal entre o grupo de treinamento e o grupo de controle
Prazo: Mês 3
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A composição da gordura corporal será determinada por medidas de dobras cutâneas
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Mês 3
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Compare a gordura corporal entre o grupo de treinamento e o grupo de controle
Prazo: Mês 9
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A composição da gordura corporal será determinada por medidas de dobras cutâneas
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Mês 9
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Comparar a qualidade de vida entre o grupo de treinamento e o grupo de controle
Prazo: Mês 3
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A qualidade de vida será determinada pelo Índice Questionário de Reintegração à Vida Normal (IRVN)
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Mês 3
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Comparar a qualidade de vida entre o grupo de treinamento e o grupo de controle
Prazo: Mês 9
|
A qualidade de vida será determinada pelo Índice Questionário de Reintegração à Vida Normal (IRVN)
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Mês 9
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Comparar a força muscular entre o grupo de treinamento e o grupo de controle
Prazo: Mês 3
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A força muscular é um resultado composto. Será avaliado por:
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Mês 3
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Comparar a força muscular entre o grupo de treinamento e o grupo de controle
Prazo: Mês 9
|
A força muscular é um resultado composto. Será avaliado por:
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Mês 9
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Comparar a resistência de membros inferiores entre o grupo de treinamento e o grupo controle
Prazo: Mês 3
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A resistência dos membros inferiores será mensurada pela análise EMG em exercício repetitivo de torque incremental
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Mês 3
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Comparar a resistência de membros inferiores entre o grupo de treinamento e o grupo controle
Prazo: Mês 9
|
A resistência dos membros inferiores será mensurada pela análise EMG em exercício repetitivo de torque incremental
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Mês 9
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Comparar o gasto energético de membros inferiores entre o grupo de treinamento e o grupo controle
Prazo: Mês 3
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O gasto de energia é um resultado composto.
Será medido por meio da coleta da troca respiratória e da frequência cardíaca durante jogos de resistência, tênis e boxe usando o Nintendo WII
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Mês 3
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Comparar o gasto energético de membros inferiores entre o grupo de treinamento e o grupo controle
Prazo: Mês 9
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O gasto de energia é um resultado composto.
Será medido por meio da coleta da troca respiratória e da frequência cardíaca durante jogos de resistência, tênis e boxe usando o Nintendo WII
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Mês 9
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Tolerância de treinamento
Prazo: Linha de base de 9 meses
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A tolerância à retransmissão é um resultado composto. Será avaliado por:
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Linha de base de 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vincent GAUTHERON, PhD, CHU Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
7 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1201174
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