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Effets d'un programme de réadaptation physique utilisant la Nintendo Wii sur les enfants atteints d'ostéogenèse imparfaite (OI)

19 janvier 2016 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Effets d'un programme de réadaptation physique utilisant la Nintendo Wii sur les enfants atteints d'ostéogenèse imparfaite (OI) La Nintendo Wii est-elle une intervention efficace pour les enfants atteints d'ostéogenèse imparfaite

Les enfants atteints d'ostéogenèse imparfaite sont décrits comme extrêmement sédentaires et donc fatigables, ce qui impacte fortement leurs activités quotidiennes. La réadaptation physique de ces enfants est un aspect fondamental du traitement.

Il a été démontré que jouer à la console Wii entraîne la même augmentation de la dépense énergétique que pratiquer un exercice modéré, tout en garantissant la sécurité de l'utilisateur. Ce type d'exercice physique avec ce type de console de jeu ludique pourrait avoir un rôle dans le traitement des enfants IO sur le plan physique mais aussi sur le plan psychologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Saint-Etienne, France, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • - Enfants affiliés à un régime de sécurité sociale
  • Enfants diagnostiqués OI par un médecin compétent d'un des centres spécialisés français ;
  • OI enfants type 1 ou type 4 ;
  • OI stable (loin d'un épisode fractionné d'au moins deux mois) ;
  • Enfants sans activité régulière sur la console Nintendo Wii ou autre console interactive ;
  • Garçon ou Fille > 6 à 18 ans
  • Parents ou titulaire de l'autorité parentale affilié à un régime de sécurité sociale
  • Parents ou titulaire de l'autorité parentale ayant signé le formulaire de consentement à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • - Les enfants qui ne peuvent pas marcher ;
  • Enfants atteints d'OI grave autre que de type 1 ou de type 4 ;
  • Fracture au cours des deux derniers mois ;
  • Intervention chirurgicale au cours des 8 derniers mois ;
  • Incapacité à comprendre et à suivre le protocole ;
  • Participation à une autre étude clinique ;
  • Enfants, parents ou titulaire de l'autorité parentale refusant le consentement écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: OI Enfants s'entraînant avec la console Nintendo Wii
Formation de 3 mois à l'aide de la console Nintendo Wii sur la capacité physique dans un groupe d'enfants atteints d'ostéogenèse imparfaite
Autre: Entraînement avec la console Nintendo Wii
Enfants avec OI et épuisement pendant 3 mois utilisant la console Nintendo Wii
Aucune intervention: Enfants avec OI sans formation
Pas de formation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de capacité physique
Délai: de la ligne de base à 3 mois
Comparez l'évolution de la capacité physique entre le groupe d'entraînement d'enfants atteints d'OI et le groupe témoin d'enfants atteints d'OI. La capacité physique est mesurée par la consommation maximale d'oxygène VO2 max (ml/min/kg) mesurée lors d'un exercice incrémental sur vélo ergomètre
de la ligne de base à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de capacité physique
Délai: De la ligne de base à 9 mois
Comparez l'évolution de la capacité physique entre le groupe d'entraînement d'enfants atteints d'OI et le groupe témoin d'enfants atteints d'OI. La capacité physique est mesurée par la consommation maximale d'oxygène VO2 max (ml/min/kg) mesurée lors d'un exercice incrémental sur vélo ergomètre
De la ligne de base à 9 mois
Comparer l'inactivité physique entre le groupe d'entraînement et le groupe témoin
Délai: Mois 3
L'inactivité physique sera évaluée par le questionnaire sur l'activité physique (Q-APS)
Mois 3
Comparer l'inactivité physique entre le groupe d'entraînement et le groupe témoin
Délai: Mois 9
L'inactivité physique sera évaluée par le questionnaire sur l'activité physique (Q-APS)
Mois 9
Comparer le bénéfice fonctionnel entre le groupe d'entraînement et le groupe témoin
Délai: Mois 3
Le bénéfice fonctionnel sera évalué par la Functional Independence Measure (FIM)
Mois 3
Comparer le bénéfice fonctionnel entre le groupe d'entraînement et le groupe témoin
Délai: Mois 9
Le bénéfice fonctionnel sera évalué par la Functional Independence Measure (FIM)
Mois 9
Comparer la graisse corporelle entre le groupe d'entraînement et le groupe témoin
Délai: Mois 3
La composition de la graisse corporelle sera déterminée par les mesures du pli cutané
Mois 3
Comparer la graisse corporelle entre le groupe d'entraînement et le groupe témoin
Délai: Mois 9
La composition de la graisse corporelle sera déterminée par les mesures du pli cutané
Mois 9
Comparer la qualité de vie entre le groupe d'entraînement et le groupe de contrôle
Délai: Mois 3
La qualité de vie sera déterminée par le Questionnaire Index Réintégration à la Vie Normale (IRVN)
Mois 3
Comparer la qualité de vie entre le groupe d'entraînement et le groupe de contrôle
Délai: Mois 9
La qualité de vie sera déterminée par le Questionnaire Index Réintégration à la Vie Normale (IRVN)
Mois 9
Comparer la force musculaire entre le groupe d'entraînement et le groupe témoin
Délai: Mois 3

La force musculaire est un résultat composite. Elle sera appréciée par :

  • La force de préhension (force appliquée par la main)
  • La force musculaire maximale du quadriceps sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique "Contrex"
Mois 3
Comparer la force musculaire entre le groupe d'entraînement et le groupe témoin
Délai: Mois 9

La force musculaire est un résultat composite. Elle sera appréciée par :

  • La force de préhension (force appliquée par la main)
  • La force musculaire maximale du quadriceps sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre isocinétique "Contrex"
Mois 9
Comparer l'endurance des membres inférieurs entre le groupe d'entraînement et le groupe témoin
Délai: Mois 3
L'endurance des membres inférieurs sera mesurée par analyse EMG sur un exercice répétitif de couple incrémental
Mois 3
Comparer l'endurance des membres inférieurs entre le groupe d'entraînement et le groupe témoin
Délai: Mois 9
L'endurance des membres inférieurs sera mesurée par analyse EMG sur un exercice répétitif de couple incrémental
Mois 9
Comparer la dépense énergétique des membres inférieurs entre le groupe d'entraînement et le groupe témoin
Délai: Mois 3
La dépense énergétique est un résultat composite. Il sera mesuré en collectant les échanges respiratoires et la fréquence cardiaque lors de parties d'endurance, de tennis et de boxe à l'aide de la Nintendo WII
Mois 3
Comparer la dépense énergétique des membres inférieurs entre le groupe d'entraînement et le groupe témoin
Délai: Mois 9
La dépense énergétique est un résultat composite. Il sera mesuré en collectant les échanges respiratoires et la fréquence cardiaque lors de parties d'endurance, de tennis et de boxe à l'aide de la Nintendo WII
Mois 9
Tolérance à l'entraînement
Délai: Base à partir de 9 mois

La tolérance au réentraînement est un résultat composite. Elle sera appréciée par :

  • recueillir tous les événements liés à l'entraînement WII ou tous les événements liés à la vie quotidienne (fractures, douleurs, etc.)
  • rapport d'étude sur le taux de décrochage
Base à partir de 9 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Collaborateurs

Fondation de France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vincent GAUTHERON, PhD, CHU Saint-Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2015

Première publication (Estimation)

7 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2016

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1201174

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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