Nintendo Wii:tä käyttävän fyysisen kuntoutusohjelman vaikutukset lapsiin, joilla on Osteogenesis Imperfecta (OI)
tiistai 19. tammikuuta 2016 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Nintendo Wii:tä käyttävän fyysisen kuntoutusohjelman vaikutukset lapsiin, joilla on Osteogenesis Imperfecta (OI) Onko Nintendo Wii tehokas tuki lapsille, joilla on osteogenesis Imperfecta
Osteogenesis imperfectaa sairastavia lapsia kuvataan erittäin istuviksi ja siksi väsyneiksi, mikä vaikuttaa voimakkaasti heidän päivittäiseen toimintaansa. Näiden lasten fyysinen kuntoutus on olennainen osa hoitoa.
On osoitettu, että Wii-konsolin pelaaminen lisää energiankulutusta yhtä paljon kuin maltillinen harjoittelu ja samalla varmistaa käyttäjän turvallisuuden. Tämän tyyppisellä fyysisellä harjoituksella tämäntyyppisellä hauskalla pelikonsolilla voi olla rooli OI-lasten hoidossa fyysisellä, mutta myös psykologisella puolella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Lapset, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään
- Yhden ranskalaisen erikoislääkärikeskuksen pätevä lääkäri diagnosoi lapset OI:n;
- OI-lapset tyyppi 1 tai tyyppi 4;
- Vakaa OI (kaukana vähintään kahden kuukauden murtojaksosta);
- Lapset, joilla ei ole säännöllistä toimintaa Nintendo Wii -konsolilla tai muulla interaktiivisella konsolilla;
- Poika tai tyttö > 6-18 vuotta
- Vanhemmat tai henkilö, jolla on vanhempainvalta ja joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
- Tutkimukseen suostumuslomakkeen allekirjoittaneet vanhemmat tai vanhempainvaltuudet.
Poissulkemiskriteerit:
- - Lapset, jotka eivät voi kävellä;
- Lapset, joilla on muu kuin tyyppi 1 tai tyyppi 4 vakava OI;
- Murtuma viimeisen kahden kuukauden aikana;
- Kirurginen toimenpide viimeisen 8 kuukauden aikana;
- Kyvyttömyys ymmärtää ja noudattaa protokollaa;
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen;
- Lapset, vanhemmat tai vanhempainvallan haltija kieltäytyvät antamasta kirjallista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: OI-lapset harjoittelevat Nintendo Wii -konsolilla
Harjoittelu 3 kuukauden ajan Nintendo Wii -konsolilla fyysisen kapasiteetin parantamiseksi ryhmässä lapsia, joilla on Osteogenesis Imperfecta
|
Lapset, joilla on OI ja tyhjenevät 3 kuukautta Nintendo Wii -konsolin avulla
|
|
Ei väliintuloa: Lapset, joilla on OI ilman koulutusta
Ei koulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä kapasiteetissa
Aikaikkuna: lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Vertaa fyysisen kapasiteetin muutosta OI-lasten harjoitusryhmän ja OI-lasten kontrolliryhmän välillä.
Fyysistä suorituskykyä mitataan maksimaalisella hapenkulutuksella VO2max (ml/min/kg), joka mitataan lisäharjoittelun aikana pyöräergometrillä
|
lähtötasosta 3 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos fyysisessä kapasiteetissa
Aikaikkuna: Perustasosta 9 kuukauteen
|
Vertaa fyysisen kapasiteetin muutosta OI-lasten harjoitusryhmän ja OI-lasten kontrolliryhmän välillä.
Fyysistä suorituskykyä mitataan maksimaalisella hapenkulutuksella VO2max (ml/min/kg), joka mitataan lisäharjoittelun aikana pyöräergometrillä
|
Perustasosta 9 kuukauteen
|
|
Vertaa fyysistä passiivisuutta harjoitusryhmän ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Fyysinen passiivisuus arvioidaan Physical Activity Questionnaire (Q-APS) -kyselyllä.
|
Kuukausi 3
|
|
Vertaa fyysistä passiivisuutta harjoitusryhmän ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Fyysinen passiivisuus arvioidaan Physical Activity Questionnaire (Q-APS) -kyselyllä.
|
Kuukausi 9
|
|
Vertaa toiminnallista hyötyä harjoitusryhmän ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Toiminnallista hyötyä arvioidaan toiminnallisen riippumattomuuden mittarilla (FIM)
|
Kuukausi 3
|
|
Vertaa toiminnallista hyötyä harjoitusryhmän ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Toiminnallista hyötyä arvioidaan toiminnallisen riippumattomuuden mittarilla (FIM)
|
Kuukausi 9
|
|
Vertaa kehon rasvaa harjoitusryhmän ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kehon rasvakoostumus määritetään ihopoimumittauksilla
|
Kuukausi 3
|
|
Vertaa kehon rasvaa harjoitusryhmän ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Kehon rasvakoostumus määritetään ihopoimumittauksilla
|
Kuukausi 9
|
|
Vertaa elämänlaatua koulutusryhmän ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Elämänlaatu määritetään Index Questionnaire Reintegration to Normal Life (IRVN) -kyselylomakkeella.
|
Kuukausi 3
|
|
Vertaa elämänlaatua koulutusryhmän ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Elämänlaatu määritellään Index Questionnaire Reintegration to Normal Life (IRVN) -kyselylomakkeella.
|
Kuukausi 9
|
|
Vertaa lihasvoimaa harjoitusryhmän ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Lihasvoima on yhdistelmätulos. Sen arvioivat:
|
Kuukausi 3
|
|
Vertaa lihasvoimaa harjoitusryhmän ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Lihasvoima on yhdistelmätulos. Sen arvioivat:
|
Kuukausi 9
|
|
Vertaa alaraajojen kestävyyttä harjoitusryhmän ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Alaraajojen kestävyys mitataan EMG-analyysillä inkrementaalisella vääntömomentilla toistuvasta harjoituksesta
|
Kuukausi 3
|
|
Vertaa alaraajojen kestävyyttä harjoitusryhmän ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Alaraajojen kestävyys mitataan EMG-analyysillä inkrementaalisella vääntömomentilla toistuvasta harjoituksesta
|
Kuukausi 9
|
|
Vertaa alaraajojen energiankulutusta harjoitusryhmän ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Energiankulutus on yhdistelmätulos.
Se mitataan keräämällä hengitysvaihtoa ja sykettä kestävyys-, tennis- ja nyrkkeilypelien aikana Nintendo WII:lla
|
Kuukausi 3
|
|
Vertaa alaraajojen energiankulutusta harjoitusryhmän ja kontrolliryhmän välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Energiankulutus on yhdistelmätulos.
Se mitataan keräämällä hengitysvaihtoa ja sykettä kestävyys-, tennis- ja nyrkkeilypelien aikana Nintendo WII:lla
|
Kuukausi 9
|
|
Harjoittelun toleranssi
Aikaikkuna: Perustaso 9 kuukaudesta alkaen
|
Reentrainment-toleranssi on yhdistelmätulos. Sen arvioivat:
|
Perustaso 9 kuukaudesta alkaen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent GAUTHERON, PhD, Chu Saint-Etienne
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1201174
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .