병적 도박에 대한 인터넷 제공 CBT 치료의 RCT: CSO의 추가 참여 효과 비교
병리학적 도박에 대한 인터넷 제공 치료: 관련된 중요한 타인의 추가 개입 효과를 비교하는 무작위 통제 시험
배경: 문제성 도박은 2%의 유병률로 공중 보건 문제입니다. 문제성 도박은 중요한 타인(CSO)에게도 심각한 영향을 미칩니다. 인지행동치료(CBT)에 기반한 개별 치료의 효과를 조사한 여러 연구들이 있지만, 치료에 CSO를 참여시키는 효과에 대한 연구는 부족하다. 이 연구는 CSO를 포함하는 행동 커플 요법(BCT)에 기반한 개입을 개별 CBT 치료와 비교하여 상대적 효능을 결정하는 것을 목표로 합니다. BCT는 약물 남용 작업에서 유망한 결과를 보여주었지만 문제성 도박에 대한 개입으로 사용되는 것은 이번이 처음입니다. 두 개입 모두 인터넷으로 제공되며 참가자는 이메일 및 전화 지원을 받습니다.
방법/설계: 최소 100쌍의 표본이 BCT 조건 또는 CBT 조건으로 무작위 배정됩니다. 참가자는 안전한 온라인 환경에서 12주 동안 10개의 모듈을 통해 작업하고 이메일과 전화를 통해 지원을 받습니다. 반복 측정은 매주 그리고 3, 6 및 12개월 추적 조사에서 수행됩니다. 1차 결과 측정은 도박 행동으로, 도박에 소비한 시간과 손실된 돈으로 정의되며 타임라인 후속 조치로 측정됩니다. 2차 결과에는 도박 관련 피해, 음주, 관계 만족도 및 도박꾼과 CSO의 정신 건강이 포함됩니다.
가설: 연구자들은 다음과 같은 가설을 세웁니다. a) BCT는 CBT보다 도박 측정에서 더 큰 감소를 가져올 것입니다. b) BCT는 CBT에 비해 더 낮은 탈락률을 가져올 것입니다. c) BCT는 관계 만족도 증가에서 CBT보다 우수할 것입니다. d) 관계 기능은 BCT 그룹에서 도박 행동의 변화를 중재하고 e) 도박 행동의 감소는 CBT 그룹에서 관계 기능의 변화를 중재합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Stockholm, 스웨덴, 171 77
- Karolinska Institutet
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CSO는 도박꾼의 부모, 자녀, 형제자매, 친구 또는 파트너입니다.
- 참가자는 18세 이상입니다.
- 도박꾼은 도박 문제 심각도 지수(Problem Gambling Severity Index)에 따라 문제 도박꾼입니다.
- 참가자는 도박꾼과 최소 3개월 동안 관계를 유지해야 합니다.
- 참가자는 스웨덴어로 질문을 읽고 답할 수 있어야 하며 매주 카운슬러와 기꺼이 연락할 수 있어야 합니다.
- 참가자는 인터넷에 액세스할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 참가자는 현재 문제성 도박과 관련된 다른 치료를 받고 있습니다.
- CSO는 도박 문제 심각도 지수(Problem Gambling Severity Index)에 따르면 문제 도박꾼입니다.
- 추가 치료가 필요하다고 판단되는 정신병 또는 양극성 장애와 같은 심각한 정신 장애의 증상을 보이는 참여자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 행동 커플 치료
참가자는 도박 및 관계 기능에 중점을 둔 치료를 각각 포함하는 10개의 모듈을 받습니다.
모듈은 텍스트, 비디오, 이미지 및 과제로 구성됩니다.
참가자는 이메일과 전화를 통해 지정된 치료사로부터 지원을 받습니다.
도박꾼과 CSO 모두 각각 10개의 모듈을 받습니다.
|
BCT는 관계 기능을 위한 개입에 큰 초점을 두고 도박 문제를 목표로 하는 인지 행동 기술을 통합합니다.
BCT 조건에는 도박꾼과 CSO 모두의 적극적인 참여가 필요합니다.
|
|
활성 비교기: 인지 행동 치료
참가자는 도박 및 관계 기능에 중점을 둔 치료를 각각 포함하는 10개의 모듈을 받습니다.
모듈은 텍스트, 비디오, 이미지 및 과제로 구성됩니다.
참가자는 이메일과 전화를 통해 지정된 치료사로부터 지원을 받습니다.
도박꾼은 10개의 모듈을 받지만 CSO는 어떤 모듈도 받지 않습니다.
|
CBT는 문제성 도박을 대상으로 하는 인지 행동 기술과 관계 기능을 위한 일부 개입을 통합합니다. CBT 조건은 도박꾼의 적극적인 참여를 요구하지만 CSO는 그렇지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
도박 적시 후속 조치(G-TLFB)
기간: 기준선에서 변경: [1] 치료 중 매주;[2] 치료 기간 종료; 치료 기간 후 [3] 6개월 및 [4] 12개월에 후속 조치.
|
도박꾼과 CSO가 개별적으로 평가한 대로 도박꾼이 도박에 소비한 돈과 시간을 측정합니다.
|
기준선에서 변경: [1] 치료 중 매주;[2] 치료 기간 종료; 치료 기간 후 [3] 6개월 및 [4] 12개월에 후속 조치.
|
|
National Opinion Research Center DSM-IV 도박 문제 선별 검사(NODS)
기간: 베이스라인으로부터의 변화: [1] 치료 기간 종료; 치료 기간 후 [2] 6개월 및 [3] 12개월에 후속 조치.
|
문제 도박꾼이 평가한 대로 도박의 결과를 측정합니다.
|
베이스라인으로부터의 변화: [1] 치료 기간 종료; 치료 기간 후 [2] 6개월 및 [3] 12개월에 후속 조치.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
9항목 환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 베이스라인으로부터의 변화: [1] 치료 기간 종료; 치료 기간 후 [2] 6개월 및 [3] 12개월에 후속 조치.
|
도박꾼과 CSO가 개별적으로 평가한 우울 증상에 대한 스크리닝.
|
베이스라인으로부터의 변화: [1] 치료 기간 종료; 치료 기간 후 [2] 6개월 및 [3] 12개월에 후속 조치.
|
|
범불안장애 7항목(GAD-7)
기간: 베이스라인으로부터의 변화: [1] 치료 기간 종료; 치료 기간 후 [2] 6개월 및 [3] 12개월에 후속 조치.
|
도박꾼과 CSO가 개별적으로 평가한 불안에 대한 스크리닝.
|
베이스라인으로부터의 변화: [1] 치료 기간 종료; 치료 기간 후 [2] 6개월 및 [3] 12개월에 후속 조치.
|
|
관계 평가 척도(일반 버전)(RAS-G)
기간: 기준선에서 변경: [1] 치료 중 매주;[2] 치료 기간 종료; 치료 기간 후 [3] 6개월 및 [4] 12개월에 후속 조치.
|
도박꾼과 CSO가 개별적으로 평가한 관계 만족도를 측정합니다.
|
기준선에서 변경: [1] 치료 중 매주;[2] 치료 기간 종료; 치료 기간 후 [3] 6개월 및 [4] 12개월에 후속 조치.
|
|
도박꾼과 CSO를 위한 결과 인벤토리 척도
기간: 베이스라인으로부터의 변화: [1] 치료 기간 종료; 치료 기간 후 [2] 6개월 및 [3] 12개월에 후속 조치.
|
도박꾼과 CSO가 개별적으로 평가한 도박의 결과를 측정합니다.
|
베이스라인으로부터의 변화: [1] 치료 기간 종료; 치료 기간 후 [2] 6개월 및 [3] 12개월에 후속 조치.
|
|
알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT)
기간: 베이스라인으로부터의 변화: [1] 치료 기간 종료; 치료 기간 후 [2] 6개월 및 [3] 12개월에 후속 조치.
|
도박꾼과 CSO가 개별적으로 평가한 알코올 소비량을 측정합니다.
|
베이스라인으로부터의 변화: [1] 치료 기간 종료; 치료 기간 후 [2] 6개월 및 [3] 12개월에 후속 조치.
|
|
도박 중 해리 경험
기간: 베이스라인으로부터의 변화: [1] 치료 기간 종료; 치료 기간 후 [2] 6개월 및 [3] 12개월에 후속 조치.
|
도박꾼이 평가한 대로 도박 중 해리 경험을 측정합니다.
|
베이스라인으로부터의 변화: [1] 치료 기간 종료; 치료 기간 후 [2] 6개월 및 [3] 12개월에 후속 조치.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Clara Hellner Gumpert, MD/PhD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014/175-31/5
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .