Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RCT af internet-leverede CBT-behandlinger for patologisk gambling: Sammenligning af virkningerne af tilføjet involvering fra CSO'er

30. august 2018 opdateret af: Clara Hellner Gumpert, Karolinska Institutet

Internet-leverede behandlinger for patologisk hasardspil: et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner virkningerne af øget involvering af bekymrede betydelige andre

Baggrund: Spilleproblemer er et folkesundhedsproblem med prævalensrater på 2 %. Spilleproblemer rammer også berørte signifikante andre (CSO'er) alvorligt. Flere undersøgelser har undersøgt effekten af ​​individuelle behandlinger baseret på kognitiv adfærdsterapi (CBT), men der er mangel på undersøgelser af effekten af ​​at inddrage CSO'er i behandlingen. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne en intervention baseret på adfærdsmæssig parterapi (BCT), der involverer en CSO, med en individuel CBT-behandling for at bestemme deres relative effekt. BCT har vist lovende resultater i arbejdet med stofmisbrug, men det er første gang, det bliver brugt som en intervention mod spilleproblemer. Begge interventioner vil blive leveret via internettet, og deltagerne vil modtage e-mail og telefonsupport.

Metode/design: En prøve på mindst 100 par vil blive randomiseret til enten BCT-tilstanden eller CBT-tilstanden. Deltagerne vil gennemgå 10 moduler over 12 uger i et sikkert online miljø og modtage support via e-mail og telefonisk. Gentagne tiltag vil blive udført ugentligt og efter 3, 6 og 12 måneders opfølgning. Det primære resultatmål er spiladfærd, defineret som tid brugt og penge tabt på spil, målt ved tidslinjeopfølgning. Sekundære resultater omfatter spilrelaterede skader, alkoholforbrug, forholdstilfredshed og mental sundhed for spilleren såvel som for CSO'en.

Hypoteser: Efterforskerne antager, at a) BCT vil give større reduktioner på spiltiltag end CBT, b) BCT vil give et lavere frafald sammenlignet med CBT, c) BCT vil være CBT overlegen med hensyn til at øge forholdstilfredsheden, d) forholdet funktion vil mediere ændring i spilleadfærd i BCT-gruppen og e) reduktion i spilleadfærd vil mediere ændring i forholdsfunktion i CBT-gruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

260

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 171 77
        • Karolinska Institutet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CSO er en forælder, et barn, en søskende, ven eller partner til spilleren.
  • Deltagerne er mindst 18 år.
  • Gambleren er en problemgambler ifølge Problem Gambling Severity Index.
  • Deltagerne skal have haft et forhold til spilleren i mindst 3 måneder.
  • Deltagerne skal kunne læse og besvare spørgsmål på svensk, og er villige til at være i kontakt med en rådgiver hver uge.
  • Deltagerne skal have adgang til internet.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagerne er i øjeblikket i enhver anden behandling relateret til problemspil.
  • CSO'en er en problemgambler ifølge Problem Gambling Severity Index.
  • Deltagere, der viser symptomer på alvorlige psykiatriske lidelser, såsom psykotiske eller bipolære lidelser, vurderes at kræve yderligere behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Adfærdsmæssig parterapi
Deltagerne modtager 10 moduler, der hver indeholder behandling med fokus på gambling og relationsfunktion. Modulerne består af tekst, videoer, billeder og opgaver. Deltagerne får støtte fra en tilknyttet behandler via mail og telefon. Både spillerne og CSO'erne modtager 10 moduler hver.
Adfærdsmæssigt: Behavioural Par Therapy (BCT)
BCT integrerer kognitive adfærdsteknikker rettet mod hasardspil med stort fokus på interventioner for relationsfunktion. BCT-tilstanden kræver aktiv deltagelse fra både spilleren og CSO'en.
Aktiv komparator: Kognitiv adfærdsterapi
Deltagerne modtager 10 moduler, der hver indeholder behandling med fokus på gambling og relationsfunktion. Modulerne består af tekst, videoer, billeder og opgaver. Deltagerne får støtte fra en tilknyttet behandler via mail og telefon. Spillerne modtager 10 moduler, men CSO'erne modtager ingen moduler.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi (CBT)
CBT integrerer kognitive adfærdsteknikker rettet mod spilleproblemer med nogle interventioner for relationsfunktion. CBT-tilstanden kræver aktiv deltagelse fra spilleren, men ikke for CSO.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gambling-Timelime Follow-Back (G-TLFB)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved: [1] ugentlig under behandlingen;[2] afslutning af behandlingsperiode; opfølgninger ved [3] måned 6 og [4] måned 12 efter behandlingsperioden.
Måler penge og tid brugt på gambling af gambler, som vurderet individuelt af gambler og CSO.
Ændring fra baseline ved: [1] ugentlig under behandlingen;[2] afslutning af behandlingsperiode; opfølgninger ved [3] måned 6 og [4] måned 12 efter behandlingsperioden.
National Opinion Research Center DSM-IV Screen for Gambling Problemer (NODS)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved: [1] slutningen af ​​behandlingsperioden; opfølgninger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 efter behandlingsperioden.
Måler konsekvenser af gambling, som vurderet af problemspilleren.
Ændring fra baseline ved: [1] slutningen af ​​behandlingsperioden; opfølgninger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 efter behandlingsperioden.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema med 9 punkter (PHQ-9)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved: [1] slutningen af ​​behandlingsperioden; opfølgninger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 efter behandlingsperioden.
Screening for depressive symptomer, vurderet individuelt af spilleren og CSO.
Ændring fra baseline ved: [1] slutningen af ​​behandlingsperioden; opfølgninger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 efter behandlingsperioden.
The Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved: [1] slutningen af ​​behandlingsperioden; opfølgninger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 efter behandlingsperioden.
Screening for angst, som vurderet individuelt af spilleren og CSO.
Ændring fra baseline ved: [1] slutningen af ​​behandlingsperioden; opfølgninger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 efter behandlingsperioden.
Relationship Assessment Scale (generisk version) (RAS-G)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved: [1] ugentlig under behandlingen;[2] afslutning af behandlingsperiode; opfølgninger ved [3] måned 6 og [4] måned 12 efter behandlingsperioden.
Måler forholdstilfredshed, som vurderet individuelt af spilleren og CSO.
Ændring fra baseline ved: [1] ugentlig under behandlingen;[2] afslutning af behandlingsperiode; opfølgninger ved [3] måned 6 og [4] måned 12 efter behandlingsperioden.
Inventory of Consequences Scale for Gambler og CSO
Tidsramme: Ændring fra baseline ved: [1] slutningen af ​​behandlingsperioden; opfølgninger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 efter behandlingsperioden.
Måler konsekvenser af spil, som vurderet individuelt af spilleren og CSO.
Ændring fra baseline ved: [1] slutningen af ​​behandlingsperioden; opfølgninger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 efter behandlingsperioden.
Identifikationstesten for alkoholforbrugsforstyrrelser (AUDIT)
Tidsramme: Ændring fra baseline ved: [1] slutningen af ​​behandlingsperioden; opfølgninger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 efter behandlingsperioden.
Måler alkoholforbrug, som vurderet individuelt af spilleren og CSO.
Ændring fra baseline ved: [1] slutningen af ​​behandlingsperioden; opfølgninger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 efter behandlingsperioden.
Dissociative oplevelser under gambling
Tidsramme: Ændring fra baseline ved: [1] slutningen af ​​behandlingsperioden; opfølgninger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 efter behandlingsperioden.
Måler dissociative oplevelser under gambling, som bedømt af gambleren.
Ændring fra baseline ved: [1] slutningen af ​​behandlingsperioden; opfølgninger ved [2] måned 6 og [3] måned 12 efter behandlingsperioden.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Linkoeping University
Stockholm University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Clara Hellner Gumpert, MD/PhD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2015

Først opslået (Skøn)

7. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014/175-31/5

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gambling

Kliniske forsøg med Behavioural Par Therapy (BCT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner