Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

РКИ когнитивно-поведенческой терапии через Интернет для лечения патологической азартной игры: сравнение эффектов дополнительного участия со стороны организаций гражданского общества

30 августа 2018 г. обновлено: Clara Hellner Gumpert, Karolinska Institutet

Интернет-лечение патологической азартной игры: рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее эффекты дополнительного участия заинтересованных значимых других

Справочная информация: Игровая зависимость является проблемой общественного здравоохранения, уровень распространенности которой составляет 2 %. Проблемы с азартными играми также серьезно влияют на заинтересованные значимые другие (ОГО). В нескольких исследованиях изучались эффекты индивидуального лечения, основанного на когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), но исследований о влиянии участия ОГО в лечении не хватает. Это исследование направлено на сравнение вмешательства, основанного на поведенческой парной терапии (BCT) с участием CSO, с индивидуальным лечением CBT, чтобы определить их относительную эффективность. BCT показала многообещающие результаты в работе со злоупотреблением психоактивными веществами, но впервые она используется в качестве вмешательства при игровой зависимости. Оба выступления будут проводиться через Интернет, а участники получат поддержку по электронной почте и телефону.

Метод/схема: выборка из не менее 100 пар будет случайным образом распределена либо по состоянию BCT, либо по состоянию CBT. Участники будут работать над 10 модулями в течение 12 недель в безопасной онлайн-среде и получать поддержку по электронной почте и по телефону. Повторные измерения будут проводиться еженедельно и через 3, 6 и 12 месяцев наблюдения. Первичным показателем результата является игровое поведение, определяемое как время, потраченное на азартные игры, и деньги, потерянные в азартных играх, что измеряется по временной шкале. Вторичные результаты включают вред, связанный с азартными играми, употребление алкоголя, удовлетворенность отношениями и психическое здоровье игрока, а также организации гражданского общества.

Гипотезы: Исследователи выдвигают гипотезу, что а) КПТ приведет к большему снижению показателей азартных игр, чем КПТ, б) КПТ приведет к более низкому уровню отсева по сравнению с КПТ, в) КПТ будет превосходить КПТ в повышении удовлетворенности отношениями, г) отношения функционирование будет опосредовать изменение игрового поведения в группе BCT и e) снижение игрового поведения будет опосредовать изменение в функционировании отношений в группе CBT.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

260

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 171 77
        • Karolinska Institutet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ОГО — это родитель, ребенок, брат, сестра, друг или партнер игрока.
  • Участникам не менее 18 лет.
  • Игрок является проблемным игроком в соответствии с Индексом серьезности игровой зависимости.
  • Участники должны иметь отношения с игроком не менее 3 месяцев.
  • Участники должны уметь читать и отвечать на вопросы по-шведски, а также быть готовы каждую неделю связываться с консультантом.
  • Участники должны иметь доступ к Интернету.

Критерий исключения:

  • В настоящее время участники проходят любое другое лечение, связанное с игровой зависимостью.
  • Согласно индексу серьезности игровой зависимости, CSO является пристрастившимся к азартным играм.
  • Участники, у которых проявляются симптомы тяжелых психических расстройств, таких как психотические или биполярные расстройства, требуют дальнейшего лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поведенческая парная терапия
Участники получают 10 модулей, каждый из которых содержит лечение, посвященное азартным играм и функционированию отношений. Модули состоят из текста, видео, изображений и заданий. Участники получают поддержку от назначенного терапевта по электронной почте и телефону. И игроки, и ОГО получают по 10 модулей.
Поведенческий: Поведенческая парная терапия (BCT)
BCT объединяет когнитивно-поведенческие методы, направленные на решение проблем с азартными играми, с большим акцентом на вмешательства для функционирования отношений. Условие BCT требует активного участия как игрока, так и CSO.
Активный компаратор: Когнитивно-поведенческая терапия
Участники получают 10 модулей, каждый из которых содержит лечение, посвященное азартным играм и функционированию отношений. Модули состоят из текста, видео, изображений и заданий. Участники получают поддержку от назначенного терапевта по электронной почте и телефону. Игроки получают 10 модулей, а ОГО не получают ни одного модуля.
Поведенческий: Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ)
КПТ объединяет когнитивно-поведенческие методы, направленные на решение проблем с азартными играми, с некоторыми вмешательствами для функционирования отношений. Состояние КПТ требует активного участия от игрока, но не от CSO.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отслеживание времени азартных игр (G-TLFB)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем: [1] еженедельно во время лечения; [2] в конце периода лечения; последующие наблюдения через [3] месяц 6 и [4] месяц 12 после периода лечения.
Измеряет деньги и время, потраченные игроком на азартные игры, согласно индивидуальной оценке игрока и CSO.
Изменение по сравнению с исходным уровнем: [1] еженедельно во время лечения; [2] в конце периода лечения; последующие наблюдения через [3] месяц 6 и [4] месяц 12 после периода лечения.
Национальный центр изучения общественного мнения DSM-IV Проверка проблем с азартными играми (NODS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в: [1] конце периода лечения; последующие наблюдения через [2] месяц 6 и [3] месяц 12 после периода лечения.
Измеряет последствия азартных игр по оценке проблемного игрока.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в: [1] конце периода лечения; последующие наблюдения через [2] месяц 6 и [3] месяц 12 после периода лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник здоровья пациента из 9 пунктов (PHQ-9)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в: [1] конце периода лечения; последующие наблюдения через [2] месяц 6 и [3] месяц 12 после периода лечения.
Скрининг симптомов депрессии по индивидуальной оценке игрока и CSO.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в: [1] конце периода лечения; последующие наблюдения через [2] месяц 6 и [3] месяц 12 после периода лечения.
Генерализованное тревожное расстройство, 7 пунктов (GAD-7)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в: [1] конце периода лечения; последующие наблюдения через [2] месяц 6 и [3] месяц 12 после периода лечения.
Скрининг на тревожность по индивидуальной оценке игрока и CSO.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в: [1] конце периода лечения; последующие наблюдения через [2] месяц 6 и [3] месяц 12 после периода лечения.
Шкала оценки отношений (общая версия) (RAS-G)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем: [1] еженедельно во время лечения; [2] в конце периода лечения; последующие наблюдения через [3] месяц 6 и [4] месяц 12 после периода лечения.
Измеряет удовлетворенность отношениями, оцениваемую индивидуально игроком и ОГО.
Изменение по сравнению с исходным уровнем: [1] еженедельно во время лечения; [2] в конце периода лечения; последующие наблюдения через [3] месяц 6 и [4] месяц 12 после периода лечения.
Шкала инвентаризации последствий для игрока и ОГО
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в: [1] конце периода лечения; последующие наблюдения через [2] месяц 6 и [3] месяц 12 после периода лечения.
Измеряет последствия азартных игр по индивидуальной оценке игрока и CSO.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в: [1] конце периода лечения; последующие наблюдения через [2] месяц 6 и [3] месяц 12 после периода лечения.
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в: [1] конце периода лечения; последующие наблюдения через [2] месяц 6 и [3] месяц 12 после периода лечения.
Измеряет потребление алкоголя по индивидуальной оценке игрока и CSO.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в: [1] конце периода лечения; последующие наблюдения через [2] месяц 6 и [3] месяц 12 после периода лечения.
Диссоциативный опыт во время игры
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в: [1] конце периода лечения; последующие наблюдения через [2] месяц 6 и [3] месяц 12 после периода лечения.
Измеряет диссоциативный опыт во время игры по оценке игрока.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в: [1] конце периода лечения; последующие наблюдения через [2] месяц 6 и [3] месяц 12 после периода лечения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Соавторы

Linkoeping University
Stockholm University

Следователи

  • Главный следователь: Clara Hellner Gumpert, MD/PhD, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014/175-31/5

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться