Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RCT Internetin kautta toimitetuista CBT-hoidoista patologiseen uhkapeleihin: kansalaisjärjestöjen osallistumisen vaikutusten vertailu

torstai 30. elokuuta 2018 päivittänyt: Clara Hellner Gumpert, Karolinska Institutet

Internetin kautta tarjottavat hoidot patologiseen uhkapelaamiseen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jossa verrataan huolestuneiden merkittävien muiden osallistumisen vaikutuksia

Taustaa: Rahapelaaminen on kansanterveysongelma, jonka esiintyvyys on 2 prosenttia. Ongelmapelaaminen vaikuttaa vakavasti myös asiaan liittyviin merkittäviin muihin (CSO). Useat tutkimukset ovat selvittäneet yksittäisten kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) perustuvien hoitojen vaikutuksia, mutta tutkimuksista kansalaisjärjestöjen hoitoon osallistumisen vaikutuksista on pulaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata interventiota, joka perustuu käyttäytymispariterapiaan (BCT), johon osallistuu CSO, yksilölliseen CBT-hoitoon niiden suhteellisen tehon määrittämiseksi. BCT on osoittanut lupaavia tuloksia päihteiden väärinkäytön torjunnassa, mutta tämä on ensimmäinen kerta, kun sitä käytetään interventioon ongelmapelaamiseen. Molemmat interventiot toimitetaan Internetissä ja osallistujat saavat sähköposti- ja puhelintukea.

Menetelmä/suunnittelu: Vähintään 100 parin näyte satunnaistetaan joko BCT-tilan tai CBT-tilan mukaan. Osallistujat työskentelevät 10 moduulin läpi 12 viikon aikana turvallisessa verkkoympäristössä ja saavat tukea sähköpostitse ja puhelimitse. Toistuvia toimenpiteitä tehdään viikoittain ja 3, 6 ja 12 kuukauden seurannassa. Ensisijainen tulosmittari on uhkapelikäyttäytyminen, joka määritellään pelaamiseen käytettynä aikana ja rahana, joka mitataan aikajanan seurannalla. Toissijaisia ​​seurauksia ovat uhkapeleihin liittyvät haitat, alkoholin käyttö, parisuhteen tyytyväisyys ja mielenterveys sekä pelaajalle että kansalaisjärjestölle.

Hypoteesit: Tutkijat olettavat, että a) BCT vähentää uhkapelitoimenpiteitä enemmän kuin CBT, b) BCT johtaa pienempään keskeyttämisprosenttiin verrattuna CBT:hen, c) BCT on parempi kuin CBT suhteiden tyytyväisyyden lisäämisessä, d) suhde toimiminen välittää muutosta pelikäyttäytymisessä BCT-ryhmässä ja e) pelikäyttäytymisen väheneminen välittää muutosta suhteen toiminnassa CBT-ryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

260

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 171 77
        • Karolinska Institutet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CSO on peluripelaajan vanhempi, lapsi, sisarus, ystävä tai kumppani.
  • Osallistujat ovat vähintään 18-vuotiaita.
  • Peluri on ongelmapeluri ongelmapelaamisen vakavuusindeksin mukaan.
  • Osallistujilla on oltava ollut suhde pelaajaan vähintään 3 kuukautta.
  • Osallistujien tulee osata lukea ruotsia ja vastata kysymyksiin, ja hän on valmis olemaan yhteydessä ohjaajaan joka viikko.
  • Osallistujilla tulee olla pääsy Internetiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat ovat tällä hetkellä missä tahansa muussa rahapeliongelmaan liittyvässä hoidossa.
  • CSO on ongelmapeluri Ongelma Gambling Severity Indexin mukaan.
  • Osallistujat, joilla on oireita vakavista psykiatrisista häiriöistä, kuten psykoottisista tai kaksisuuntaisista mielialahäiriöistä, katsotaan tarvitsevan lisähoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Behavioral Paris Therapy
Osallistujat saavat 10 moduulia, joista jokainen sisältää uhkapelaamiseen ja parisuhteen toimimiseen keskittyvää hoitoa. Moduulit sisältävät tekstiä, videoita, kuvia ja tehtäviä. Osallistujat saavat tukea määrätyltä terapeutilta sähköpostitse ja puhelimitse. Sekä pelaajat että kansalaisjärjestöt saavat kukin 10 moduulia.
Käyttäytyminen: Behavioral Couples Therapy (BCT)
BCT integroi kognitiivisia käyttäytymistekniikoita, jotka kohdistetaan ongelmapelaamiseen keskittyen suurelta osin parisuhteen toimintaan. BCT-ehto edellyttää aktiivista osallistumista sekä pelurilta että kansalaisjärjestöltä.
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisterapia
Osallistujat saavat 10 moduulia, joista jokainen sisältää uhkapelaamiseen ja parisuhteen toimimiseen keskittyvää hoitoa. Moduulit sisältävät tekstiä, videoita, kuvia ja tehtäviä. Osallistujat saavat tukea määrätyltä terapeutilta sähköpostitse ja puhelimitse. Pelaajat saavat 10 moduulia, mutta kansalaisjärjestöt eivät saa yhtään moduulia.
Käyttäytyminen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
CBT integroi ongelmapelaamiseen kohdistetut kognitiiviset käyttäytymistekniikat joihinkin ihmissuhteiden toimintaan tähtääviin interventioihin. CBT-tila edellyttää pelaajalta aktiivista osallistumista, mutta ei kansalaisjärjestöltä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uhkapelien ajankohtainen seuranta (G-TLFB)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta: [1] viikoittain hoidon aikana;[2] hoitojakson lopussa; seuranta [3] kuukauden 6 ja [4] kuukauden 12 kohdalla hoitojakson jälkeen.
Mittaa pelaajien pelaamiseen käyttämää rahaa ja aikaa pelaajan ja CSO:n yksilöllisesti arvioimana.
Muutos lähtötilanteesta: [1] viikoittain hoidon aikana;[2] hoitojakson lopussa; seuranta [3] kuukauden 6 ja [4] kuukauden 12 kohdalla hoitojakson jälkeen.
Kansallinen mielipidetutkimuskeskus DSM-IV uhkapeliongelmien näyttö (NODS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta: [1] hoitojakson lopussa; seuranta [2] kuukauden 6 ja [3] kuukauden 12 kohdalla hoitojakson jälkeen.
Mittaa uhkapelaamisen seurauksia ongelmapelaajan arvioiden mukaan.
Muutos lähtötilanteesta: [1] hoitojakson lopussa; seuranta [2] kuukauden 6 ja [3] kuukauden 12 kohdalla hoitojakson jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
9-kohdan potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta: [1] hoitojakson lopussa; seuranta [2] kuukauden 6 ja [3] kuukauden 12 kohdalla hoitojakson jälkeen.
Seulonta masennusoireiden varalta, peluri ja CSO arvioivat yksilöllisesti.
Muutos lähtötilanteesta: [1] hoitojakson lopussa; seuranta [2] kuukauden 6 ja [3] kuukauden 12 kohdalla hoitojakson jälkeen.
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-osa (GAD-7)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta: [1] hoitojakson lopussa; seuranta [2] kuukauden 6 ja [3] kuukauden 12 kohdalla hoitojakson jälkeen.
Ahdistuneisuuden seulonta, jonka peluri ja CSO arvioivat erikseen.
Muutos lähtötilanteesta: [1] hoitojakson lopussa; seuranta [2] kuukauden 6 ja [3] kuukauden 12 kohdalla hoitojakson jälkeen.
Suhteen arviointiasteikko (yleinen versio) (RAS-G)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta: [1] viikoittain hoidon aikana;[2] hoitojakson lopussa; seuranta [3] kuukauden 6 ja [4] kuukauden 12 kohdalla hoitojakson jälkeen.
Mittaa parisuhteen tyytyväisyyttä peluri ja kansalaisjärjestön erikseen arvioimana.
Muutos lähtötilanteesta: [1] viikoittain hoidon aikana;[2] hoitojakson lopussa; seuranta [3] kuukauden 6 ja [4] kuukauden 12 kohdalla hoitojakson jälkeen.
Inventory of Consequences Scale pelaajille ja kansalaisjärjestöille
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta: [1] hoitojakson lopussa; seuranta [2] kuukauden 6 ja [3] kuukauden 12 kohdalla hoitojakson jälkeen.
Mittaa uhkapelaamisen seurauksia pelaajan ja kansalaisjärjestön erikseen arvioimina.
Muutos lähtötilanteesta: [1] hoitojakson lopussa; seuranta [2] kuukauden 6 ja [3] kuukauden 12 kohdalla hoitojakson jälkeen.
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta: [1] hoitojakson lopussa; seuranta [2] kuukauden 6 ja [3] kuukauden 12 kohdalla hoitojakson jälkeen.
Mittaa alkoholin kulutusta pelaajan ja kansalaisjärjestön yksilöllisesti arvioimana.
Muutos lähtötilanteesta: [1] hoitojakson lopussa; seuranta [2] kuukauden 6 ja [3] kuukauden 12 kohdalla hoitojakson jälkeen.
Dissosiatiiviset kokemukset pelaamisen aikana
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta: [1] hoitojakson lopussa; seuranta [2] kuukauden 6 ja [3] kuukauden 12 kohdalla hoitojakson jälkeen.
Mittaa dissosiatiivisia kokemuksia pelaamisen aikana, kuten pelaaja arvioi.
Muutos lähtötilanteesta: [1] hoitojakson lopussa; seuranta [2] kuukauden 6 ja [3] kuukauden 12 kohdalla hoitojakson jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Yhteistyökumppanit

Linkoeping University
Stockholm University

Tutkijat

  • Päätutkija: Clara Hellner Gumpert, MD/PhD, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014/175-31/5

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Behavioral Couples Therapy (BCT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa