ECA de tratamientos de TCC administrados por Internet para el juego patológico: Comparación de los efectos de la participación adicional de las OSC
Tratamientos administrados por Internet para el juego patológico: un ensayo controlado aleatorio que compara los efectos de la participación adicional de otras personas significativas preocupadas
Antecedentes: El juego problemático es un problema de salud pública con tasas de prevalencia del 2 %. Los problemas con el juego también afectan gravemente a las personas significativas preocupadas (CSO). Varios estudios han investigado los efectos de los tratamientos individuales basados en la terapia cognitiva conductual (CBT), pero hay una escasez de estudios sobre el efecto de involucrar a las OSC en el tratamiento. Este estudio tiene como objetivo comparar una intervención basada en terapia conductual de pareja (BCT) que involucra a una OSC con un tratamiento de CBT individual para determinar su eficacia relativa. BCT ha mostrado resultados prometedores en el trabajo con el abuso de sustancias, pero esta es la primera vez que se usa como una intervención para el problema del juego. Ambas intervenciones se realizarán a través de Internet y los participantes recibirán asistencia telefónica y por correo electrónico.
Método/Diseño: Una muestra de al menos 100 parejas se aleatorizará a la condición BCT oa la condición CBT. Los participantes trabajarán en 10 módulos durante 12 semanas en un entorno en línea seguro y recibirán apoyo por correo electrónico y por teléfono. Se realizarán medidas repetidas semanalmente ya los 3, 6 y 12 meses de seguimiento. La medida de resultado primaria es el comportamiento de juego, definido como el tiempo dedicado y el dinero perdido en el juego, según lo medido por el seguimiento de la línea de tiempo. Los resultados secundarios incluyen el daño relacionado con el juego, el consumo de alcohol, la satisfacción de la relación y la salud mental tanto para el jugador como para la OSC.
Hipótesis: Los investigadores plantean la hipótesis de que a) BCT producirá mayores reducciones en las medidas de juego que CBT, b) BCT producirá una tasa de abandono más baja en comparación con CBT, c) BCT será superior a CBT en el aumento de la satisfacción de la relación, d) relación el funcionamiento mediará el cambio en el comportamiento de juego en el grupo BCT y e) la reducción en el comportamiento de juego mediará el cambio en el funcionamiento de la relación en el grupo CBT.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 171 77
- Karolinska Institutet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El CSO es un padre, hijo, hermano, amigo o socio del jugador.
- Los participantes tienen al menos 18 años.
- El jugador es un jugador problemático según el Índice de Severidad del Juego Problemático.
- Los participantes deben haber tenido una relación con el jugador durante al menos 3 meses.
- Los participantes deben poder leer y responder preguntas en sueco y estar dispuestos a estar en contacto con un consejero cada semana.
- Los participantes deben tener acceso a internet.
Criterio de exclusión:
- Los participantes están actualmente en cualquier otro tratamiento relacionado con el problema del juego.
- El CSO es un jugador problemático según el Índice de Severidad del Juego Problemático.
- Participantes que presentaban síntomas de trastornos psiquiátricos graves, como trastornos psicóticos o bipolares, que se consideró que requerían tratamiento adicional.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia conductual de pareja
Los participantes reciben 10 módulos, cada uno de los cuales contiene un tratamiento centrado en el juego y el funcionamiento de las relaciones.
Los módulos consisten en texto, videos, imágenes y tareas.
Los participantes reciben apoyo de un terapeuta asignado a través de correo electrónico y teléfono.
Tanto los jugadores como las OSC reciben 10 módulos cada uno.
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BCT integra técnicas cognitivas conductuales dirigidas a los problemas de juego con un gran enfoque en las intervenciones para el funcionamiento de las relaciones.
La condición BCT requiere la participación activa tanto del jugador como del CSO.
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Comparador activo: Terapia de conducta cognitiva
Los participantes reciben 10 módulos, cada uno de los cuales contiene un tratamiento centrado en el juego y el funcionamiento de las relaciones.
Los módulos consisten en texto, videos, imágenes y tareas.
Los participantes reciben apoyo de un terapeuta asignado a través de correo electrónico y teléfono.
Los jugadores reciben 10 módulos, pero las OSC no reciben ningún módulo.
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La TCC integra técnicas cognitivo-conductuales dirigidas al problema del juego con algunas intervenciones para el funcionamiento de la relación. La condición de la TCC requiere la participación activa del jugador, pero no del CSO.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguimiento de tiempo de juego de apuestas (G-TLFB)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en: [1] semanalmente durante el tratamiento;[2] al final del período de tratamiento; seguimientos a los [3] meses 6 y [4] meses 12 después del período de tratamiento.
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Mide el dinero y el tiempo que el jugador dedica al juego, según la calificación individual del jugador y la OSC.
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Cambio desde el inicio en: [1] semanalmente durante el tratamiento;[2] al final del período de tratamiento; seguimientos a los [3] meses 6 y [4] meses 12 después del período de tratamiento.
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Centro Nacional de Investigación de Opinión DSM-IV Screen for Gambling Problems (NODS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en: [1] final del período de tratamiento; seguimientos a los [2] meses 6 y [3] meses 12 después del período de tratamiento.
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Mide las consecuencias del juego, según la calificación del jugador con problemas.
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Cambio desde el inicio en: [1] final del período de tratamiento; seguimientos a los [2] meses 6 y [3] meses 12 después del período de tratamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de salud del paciente de 9 ítems (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en: [1] final del período de tratamiento; seguimientos a los [2] meses 6 y [3] meses 12 después del período de tratamiento.
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Detección de síntomas depresivos, según la calificación individual del jugador y el CSO.
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Cambio desde el inicio en: [1] final del período de tratamiento; seguimientos a los [2] meses 6 y [3] meses 12 después del período de tratamiento.
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El Trastorno de Ansiedad Generalizada de 7 ítems (GAD-7)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en: [1] final del período de tratamiento; seguimientos a los [2] meses 6 y [3] meses 12 después del período de tratamiento.
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Detección de ansiedad, según la calificación individual del jugador y el CSO.
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Cambio desde el inicio en: [1] final del período de tratamiento; seguimientos a los [2] meses 6 y [3] meses 12 después del período de tratamiento.
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Escala de evaluación de relaciones (versión genérica) (RAS-G)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en: [1] semanalmente durante el tratamiento;[2] al final del período de tratamiento; seguimientos a los [3] meses 6 y [4] meses 12 después del período de tratamiento.
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Mide la satisfacción de la relación, calificada individualmente por el jugador y el CSO.
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Cambio desde el inicio en: [1] semanalmente durante el tratamiento;[2] al final del período de tratamiento; seguimientos a los [3] meses 6 y [4] meses 12 después del período de tratamiento.
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Escala de Inventario de Consecuencias para el Jugador y OSC
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en: [1] final del período de tratamiento; seguimientos a los [2] meses 6 y [3] meses 12 después del período de tratamiento.
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Mide las consecuencias del juego, calificadas individualmente por el jugador y la OSC.
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Cambio desde el inicio en: [1] final del período de tratamiento; seguimientos a los [2] meses 6 y [3] meses 12 después del período de tratamiento.
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Prueba de identificación de trastornos por consumo de alcohol (AUDIT)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en: [1] final del período de tratamiento; seguimientos a los [2] meses 6 y [3] meses 12 después del período de tratamiento.
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Mide el consumo de alcohol, calificado individualmente por el jugador y el CSO.
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Cambio desde el inicio en: [1] final del período de tratamiento; seguimientos a los [2] meses 6 y [3] meses 12 después del período de tratamiento.
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Experiencias disociativas durante el juego
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en: [1] final del período de tratamiento; seguimientos a los [2] meses 6 y [3] meses 12 después del período de tratamiento.
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Mide las experiencias disociativas durante el juego, según la calificación del jugador.
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Cambio desde el inicio en: [1] final del período de tratamiento; seguimientos a los [2] meses 6 y [3] meses 12 después del período de tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Clara Hellner Gumpert, MD/PhD, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2014/175-31/5
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